К ним Patient-Trusted венозной системы стента

Профиль компании

Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и представляет собой высокотехнологичные предприятия, специализирующиеся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.


Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и прочная техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много проектов в области развития продукта, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других междисциплинарного поля и имеет три основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и сердечных заболеваний. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "зеленые" каналов для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров и ISO13485 прошло сертификацию системы менеджмента качества. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два медицинских устройств класса II. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.


В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден в качестве одного из 10 лучших поставщиков решений по медицинским устройствам в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских имеет встроенные функции технологической инновационной платформе и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.

описание продукта                      
Усталость и никель-Титан оплеткой провода Inno-Xmart подвздошных ключе стент система используется в основном в iliofemoral ключе для обращения с симптомами венозной обструкции. На основе разработки уникальной структуры оплеткой, системы подачи, техники и технологий обработки поверхности, мы решили ключевых технических проблем, таких как неадекватный венозной поддержку подвздошных ключе, гибкость и производительность, несоответствие между разработана структура и анатомические структуры подвздошных ключе, трудность в поверхностных обращения с оплеткой стента и сокращения сроков при отпускании стента, и разработала подвздошных ключе стента с отличной гибкостью, трещины сопротивление, контрастности и сопротивление усталости. Оно больше подходит для подвздошных ключе стеноза и закупорки и имеет лучшие складные сопротивление и гибкость по сравнению с традиционными лазером стента.

Принцип работы
Стент сжимает в диаметре до патологического образования через просвета сосудов и затем в радиальном направлении, расширяя кровеносные сосуды stenosed судна на поражение и позиции на патологического образования для окончательного установления сосудистого доступа на поражение. Стент система легко интегрируется с оплеткой никель-титановых сплавов и стент - это предварительно собранный в наружные оболочки системы доставки; стента система переходит в режим в области прав кровеносный сосуд из сосудов места пробоя; когда она попадает в область поражения, внутреннюю трубку, в то же время при втягивании внешняя оболочка системы доставки, чтобы компенсировать сокращение стента, так что стент был установлен точно в месте повреждения. Затем стента навсегда сохранить в тексте self-расширения для установления кровотока pathways и выходит из системы доставки. В случае отклонение, 90% освобождены длину стента можно извлечь и повторно.

Основные технологии
(1) из кронштейна.
Радиальные силы>0.1N/мм;
Стента с высокое сопротивление на изгиб, сгибания 180 ° полости трубопровода в целости без фальцовки;
Для испытания на усталость изгиба 10 миллионов раз без трещин;
Скручивания для испытания на усталость 10 миллионов раз без трещин;
Радиальный для испытания на усталость 380 миллион раз без трещин;
Плоская пластина испытание под давлением 10 миллионов раз без трещин.
(2) стент конвейера.
Перемещения и повторного выпуска функция может быть достигнута, и 90% освобождены длину стента могут быть восстановлены и повторно.
Ленточный транспортер имеет самостоятельной функции компенсации для обеспечения точного позиционирования стента и отпустите.

Инновации точки
Усталость и никель-Титан оплеткой провода Inno-Xmart подвздошных ключе стент система используется в основном в iliofemoral ключе для обращения с симптомами венозной обструкции. По сравнению с традиционными лазером стента, данный продукт более трещины сопротивление и гибкость, и может выдерживать неоднократные нагрузок на стента после размещения - от больших деформаций, таких как скручивание, изгиб и сжатие судна в результате движений конечностей.

Инновационные технологии.
(1) прекрасную гибкость и складывание сопротивление сшитых экранирующая оплетка стента в никель-титановых сплавов провод - это важное нововведение нашего венозной стента, в которых могут лучше адаптироваться к форме кровеносные сосуды и стимулирования кровеносных сосудов в клинических приложений и имеет прекрасную гибкость, складная сопротивление усталости и сопротивление по сравнению с аналогичными продуктами.
(2) стента система имеет уникальный self-компенсирующей структуры для обеспечения стабильной и точной стента шаблон релиза во время хирургической операции.
(3) высокоточные изменения положения венозной системы стента: когда стент не полностью вытянутых системы доставки, 90% длину стента можно восстановить обратно в систему доставки и место для выпуска, который может решить патологических изменений в процессе выпуска стента и повысить безопасность продукта.
(4) специальная обработка поверхности процесса для повышения коррозионной стойкости стента.
(5) хорошей развивающихся в развивающихся нити накаливания через ствол стента четко видна под рентгеновским оборудованием и точно.

Преимущества продукта
1.с оплеткой провода NITI, высокую гибкость, трещины сопротивление усталости и сопротивление.
2.цветок, адаптироваться к анатомия подвздошные вены.
3.Отлично radiopacity.
4.высокой подавить сопротивление.

Функции системы доставки
1.уникальный "self-компенсации"механизма для обеспечения точного позиционирования стента.
2.повторное определение местоположения, могут втягиваться более чем 90% стентов.
3.прост в управлении, отпустите стента, вращая колесо.

Стремление Thrombus катетер особенности конструкции
1. Высокая скорость вращения вала для thrombus раздавливания, мощность всасывания и доставки.
2. Корзина в форме воронки блокирует thrombus и руководства его к катетеру.
3. из сетчатой корзины могут адаптироваться к разного размера и структуры кровеносных сосудов.
4. состоит из одной части для легкой обработки.
5. Прозрачные окна просмотра с головки блока цилиндров для удобства наблюдения за сворачиваться.

Конструктивные особенности стентов с покрытием Heparin
1. со стороны головки блока цилиндров имеет конусообразную форму и расклешенный (цельных сотки земли) для облегчения позиционирования стента и закрепления и стент вспышка открывается и тянет устройства доставки для позиционирования. Коническую поверхность должна быть совместима с кровеносных сосудов на бифуркации.
2. стента состоит из двух частей: густо из раздела и перенести из раздела, с плотно тканого раздел создание более эффективной поддержки в области сжатия и перенести из раздела уменьшения стимуляции до дистальной судов.
3. Heparin покрытие на поверхности стента уменьшает образование thrombus.

Предупреждение
1. Этот продукт является бесплодной, стерилизовать с окиси этилена и предназначен для одноразового использования. Он не должен быть повторно обработано для использования, стерилизовать или повторно стерилизовать после использования.
2. людей с аллергией на никель или титан (создает противодействие нитинолу) может быть аллергическая реакция при имплантированные с этим продуктом.
3. Не используйте этот пакет является открытым, сломанных, утечки или после даты окончания срока действия стерилизации перед использованием.
4. guidewire должен быть ввернут на основе справочной системы доставки до выпуска стент может начаться.
5. Система доставки не должны соприкасаться с органическими растворителями, такими как спирт и т.д.
6. Не использовать это устройство с contralateral доступа.
7. Избегайте размещения стента в таком положении, когда он может блокировать открытие одним из важных материалов судна.
8. Имплантация стентов может вызвать трудности в будущем диагностических или терапевтических процедур.
9. Имплантация стентов может вызвать тромбоз, дистального эмболия и стент перемещения.
10. Размещение нескольких стентов, наложенные друг на друга на месте патологического образования может увеличить риск переломов стента.
11. После использования продукта будет утилизироваться в соответствии со стандартной процедуры для одноразового использования медицинских устройств в медицинских учреждениях.

Сфера применения
Данный продукт предназначен для использования в iliofemoral ключе и указывается на наличие препятствий в духе.

Противопоказания
Противопоказания к percutaneous transluminal ангиопластики (PTA) в целом также противопоказания к стента. Эти меры предосторожности включают, но не может быть ограничена, следующие условия.
1. у пациентов с почечной недостаточностью, которые, по мнению врача, будет опыт ухудшение функции почек с использованием контрастного вещества.
2. пациентов во время беременности.
3. у пациентов с удалением воздуха расстройств или тех, кто не в состоянии получать при приеме антикоагуляционных или объединения antiplatelet терапии.
4. пациентов в которых имеет место прокола сосудов, о чем свидетельствует утечки вещества.

Предостережение
1. Данное устройство должно использоваться врачей прошли подготовку в соответствующих интервенционных методов, таких как percutaneous transluminal ангиопластика и установки эндоваскулярного стента.
2. Когда катетеров расположены в теле пациента, они всегда должны выполняться в соответствии с X-ray.
3. рентгенографических оборудования, что обеспечивает высокое качество изображения не требуется.
Когда несколько implanting стентов и проксимальной стент должны быть имплантированные во-первых, с последующим дистальной стента. При визуализации стентов, имплантированные в указанном порядке, нет необходимости в более чем для визуализации стентов и возможность перемещения имплантированные стентов снижаются.
5. Необходимо проявлять большую осторожность при прохождение частично или полностью отпущена стента с оказания помощи устройства.
6. Утилизируйте изделие в соответствии со стандартной процедуры для одноразового использования медицинских устройств в медицинских учреждениях.

Системы хранения данных
Что внутривенное введение системы стента следует хранить при комнатной температуре в чистом, хорошо проветриваемых помещениях окружающей среды, свободной от агрессивных газов.

Дата производства/использовать период
В соответствии с условия хранения, продукт действителен в течение трех лет.
Можно найти на этикетке изделия для получения сведений о дате производства и дату истечения срока действия.

Отказ от ответственности
Ltd. прямо указывается, что внутривенное введение системы стента производства нашей компании - для однократного использования и не подлежат повторному использованию. Ltd. не несет ответственности за любые повреждения устройства или сбой процедуры из-за неправильного выбора спецификации продукции, неправильной эксплуатации или любых других антропогенных аварий.

Брошюры

Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.