Complaint
Профиль компании
Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является одним из высокотехнологичных предприятий, специализирующихся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.
Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и обладает мощной техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области медицинского устройства для изготовления сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много продукта проектов в области развития, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других многопрофильной поля и имеет встроенные функции трех основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и структурной сердца. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "Зеленого канала" для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров, и сдал ISO13485 системы менеджмента качества сертификации. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два класса II медицинского устройства регистрации. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.
В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден как один из лучших 10 медицинского устройства поставщики решений в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских создала технологических новшеств и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.
описание продукта
В Inno-Pathwire - это управляемый guidewire доступны в диаметром 0,014" (0,36 мм) и эффективной длины 190 cm. Дистальной наконечника shapeable. Прежде чем использовать, Совет может быть в форме стандартного метода. Дистальной подсказка отображается в соответствии с X-ray для оказания помощи врача с положение и перемещение guidewire. Дистальной сегмент guidewire до hypotube, покрытые гидрофильных покрытие для уменьшения трения для улучшения guidewire движения внутри катетера и артерий. На проксимальном конце guidewire - покрытые PTFE, уменьшает трение проводки.
Преимущества продукта
1. Отличная pushability и демпфер крутильных колебаний.
2. Стабильной гидрофильных покрытие на поверхности, которые могут свободно двигаться в кровеносные сосуды.
3. Формирование плоский дизайн позволяет использовать устройство в несколько раз форму в соответствии с предписаниями врача.
4. Уникальная конструкция пружины на конце головки блока цилиндров для точного позиционирования.
Структура продукции
Данный продукт состоит из основной провод, провода и провода обмотки возбуждения и хай кривой трубки. Основной провод разделяется на проксимальном core провод и дистального core, которые соединены с помощью кривой трубки; обмотки делится на проксимальном обмотки и дистального обмотки. В руководстве провод - это бумага с покрытием с политетрафторэтиленовое покрытие на проксимальном конце и гидрофильных покрытие на дистальном конце проксимальной core провод, провода, проксимальной провод обмотки - 304 из нержавеющей стали; дистальной core провода и трубы кривой не создает противодействие нитинолу сплавов; дистальной обмотки - platinum-вольфрамовых сплавов; в руководстве провод подается с изюминкой устройства управления. Продукт стерилизован, окиси этилена для одноразового использования. Срок годности - 2 лет.
Сфера применения
Этот продукт предназначен для руководства катетера кровеносные сосуды и локализации, а не на нервно-сосудистая.
Производительность продукции
Этот продукт является нержавеющая сталь/создает противодействие нитинолу руководство провод с множеством различных используемых длин и диаметров. В головной части из пластмассы и со стороны головки блока цилиндров может быть придана в "J" форму перед использованием. В руководстве провод направляющих и поддерживает катетера, помогая катетер для входа в кровеносные сосуды и руководство катетер до патологического образования сайт плавно; в руководстве провод не будет виден в соответствии с рентгеновского устройства, и врач может судить о движения направляющей проволоки в соответствии с ее видимости. Для технических параметров устройства можно найти в этикетке изделия (например, длину, диаметр направляющей проволоки).
Устройство соответствует спецификации
В Inno-Pathwire проволочные проводники совместимы с состоит из трех моделей. Сослаться на этикетке изделия для характеристики продукта (например, длина провода, диаметр, длина radiopacity наконечника сопла и вал жесткость).
| Технические характеристики модели | Наружный диаметр | Со стороны головки блока цилиндров грамм | Длина | Поддержка |
| IW-14-190 - КОМБАЙНЫ STS | 0,014" | 0.6G | 190см | Мягкий |
| IW-14-190-MDS | 0,014" | 0.6G | 190см | Средний |
| IW-14-190-EXS | 0,014" | 0.6G | 190см | Жесткость |
| IW-18-300-MDS | 0,014" | 0.8G | 300 см | Средний |
Хранение и транспортировка условия
Продукт хранится в условиях нормальной температуры, чистые и хорошую вентиляцию и не коррозионных газов, не допуская попадания прямых солнечных лучей и избежать хранения в Аномальная температура и влажность окружающей среды.
Меры предосторожности
1. Это Inno-Pathwire должны использоваться только врачами прошли подготовку в ангиографии и Percutaneous Transluminal коронарной ангиопластики (PTCA), и/или Percutaneous Transluminal ангиопластики (PTA).
2. Обратитесь к инструкции по эксплуатации входит в комплект поставки интервенционных устройств для использования с Inno-Pathwire за их предполагаемое использование, противопоказания и потенциальных осложнений.
3. Не использовать при упаковке находится в открытом положении или повреждены.
4. Не использовать, если он истек.
Инструкции по использованию
1. Осторожно вставьте направляющую провода через провод люмен со ступицей интервенционных устройства.
2. В руководстве провод, пока ее не только проксимальной до интервенционных устройство наконечника сопла.
3. Если с помощью руководящих катетера, включения руководящих катетер и вставьте в устройство интервенционных процедур/ руководство узел проводов через hemostatic клапана. В систему через посредство Руководящих катетер до тех пор, он находится всего в проксимальной до кончика руководящих катетера.
4. Затяните клапан hemostatic для создания уплотнения вокруг устройства интервенционных процедур. Обеспечить руководство преднамеренное провод движение по-прежнему допускается.
5. Прикрепите устройство требуемым моментом в руководство провод, при необходимости.
6. В режиме рентгеноскопии до руководства провод из интервенционных устройства во время крепления интервенционных устройство на месте. Воспользуйтесь устройством для управления в руководстве на патологического образования.
7. Закрепите направляющую провода в месте во время отслеживания интервенционных устройство по его и на поражение.
8. Если конфигурация наконечника сопла или направляющей проволоки, осторожно снимите направляющую провода, наблюдая за руководство провод движения в режиме рентгеноскопии.
9. Форма руководства наконечника провода в соответствии с обычной практикой или подготовить еще один ведущий провод будет использоваться.
10. Вставьте направляющую провода следующие шаги с 1 по 7 в этом разделе.
Брошюры
Сертификат
Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.
