Complaint
Профиль компании
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях и разработке и производстве инновационных кардиоваскулярных и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств и интервенционных высококачественных расходных материалов.
Компания была основана д-ром СИАОЯном ШОН ГОНГОМ, талантливым человеком, введенным Национальной программой развития предпринимательского таланта, и имеет сильный техническая команда, признанный в отрасли, с глубоким опытом в области исследований и разработок в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых, неврологических и структурных заболеваний сердца. Компания имеет много проектов по разработке продуктов, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие многопрофильные области, и построила три основные технологические платформы: Сосудистое вмешательство, сосудистую имплантацию и структурное заболевание сердца. В настоящее время на «зеленом канале» для специального одобрения национальных инновационных медицинских устройств были выделены периферические сосуды, стенты и венозные стенты. В настоящее время в компании работает 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников, и она построила профессиональный производственный центр с 10,000-х классным чистым заводом, научно-исследовательскими и офисными, охватывающим площадь более 10,000 квадратных метров, и прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Компания получила три регистрации медицинских устройств NMPA национального класса III, включая проводники и контрастные проводники, и две регистрации медицинских устройств класса II. Несколько продуктов получили сертификацию 510k в США и CE в ЕС, а также вошли во многие страны, включая Польшу, Афины и Латвию. Между тем, компания достигла хороших долгосрочных отношений сотрудничества со многими известными университетами, предприятиями и больницами дома и за рубежом. В настоящее время компания ходатайствовать о почти 100 патентах, многие из которых вошли в Европу и Соединенные Штаты.
В 2017 году компания была удостоена награды как национальное высокотехнологичное предприятие, а в 2019 году была удостоена премии Outlook Medtech как один из 10 лучших поставщиков медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Компания Innomed Medical, которая является движущей силой развития рынка и научно-исследовательских работ, создала технологическую инновационную платформу и постоянно выпустила инновационные медицинские устройства с независимыми правами на интеллектуальную собственность.
описание продукта
Стенты периферической артерии в основном используются для лечения стеноза или окклюзии периферических артерий, таких как подвздошная артерия, бедренные артерии, подключичные артерии и почечные артерии, для восстановления подачи крови к дистальному концу. Стент используется для восстановления подачи крови на дистальный сосуд. Поскольку стенты подвержены значительной деформации, наибольшая проблема, связанная с самовозрастанием стентов в артериях нижней конечности, заключается в подверженности усталостному разрыву. Поэтому для поверхностной бедренной артерии рекомендуется имплантировать никель-титановый стент с высокой усталостной устойчивостью. Наиболее важной проблемой с саморасширяющимися стентами в артериях нижних конечностей является подверженность усталостному разрыву.
Преимущества продукта
1. Уникальный бесшовный стент для вязания вязаными шами с закрытыми концами.
2. Устраните концентрацию напряжения, присущую лазерному стенту с вырезкой, чтобы предотвратить переломы in vivo.
3. Однородные биомеханические свойства, близкие к родному артерию вдоль стента, для улучшения рабочих характеристик.
4. Использование рентгеноконтрастного материала для улучшения видимости под рентгеновским излучением.
Технические характеристики продукта
| Технические характеристики И модели | Длина стента | |||||||
| 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 200 | ||
| Диаметр (мм) | 4 | ST-40-40 | ST-40-60 | ST-40-80 | ST-40-100 | ST-40-120 | ST-40-150 | ST-40-200 |
| 4.5 | ST-45-40 | ST-45-60 | ST-45-80 | S1-45-100 | ST-45-120 | ST-45-150 | ST-45-200 | |
| 5 | ST-50-40 | ST-50-60 | ST-50-80 | ST-50-100 | ST-50-120 | ST-50-150 | ST-50-200 | |
| 5.5 | ST-55-40 | ST-55-60 | ST-55-80 | ST-55-100 | ST-55-120 | ST-55-150 | ST-55-200 | |
| 6 | ST-60-40 | ST-60-60 | ST-60-80 | ST-60-100 | ST-60-120 | ST-60-150 | ST-60-200 | |
| 6.5 | ST-65-40 | ST-65-60 | ST-65-80 | ST-65-100 | ST-65-120 | ST-65-150 | ST-65-200 | |
| 7 | ST-70-40 | ST-70-60 | ST-70-80 | ST-70-100 | ST-70-120 | ST-70-150 | ST-70-200 | |
| 7.5 | ST-75-40 | ST-75-60 | ST-75-80 | ST-75-100 | ST-75-120 | ST-75-150 | ST-75-200 | |
| 8 | ST-80-40 | ST-80-60 | ST-80-80 | ST-80-100 | ST-80-120 | ST-80-150 | ST-80-200 | |
Сфера применения
Периферические стентированные сосудистые системы в основном используются при периферических сосудистых заболеваниях, при которых аорта и ее ветви, кроме коронарных артерий, стенозированы или закупорены или имеют расширение потока. В настоящее время наиболее распространенным методом инвазивного лечения в домашних условиях и за рубежом является стентирование, а к типам стентов относятся металлические стенты и нарконосящие стенты. Проект разработки нашей периферийной системы сосудистых стентов, с другой стороны, основан на бесшовном тканом стенте из никелево-титанового сплава проволоки с загрузкой наркотиков. А развивающаяся проволока, проходя через все тело стента, делает стент отчетливо видимым под рентгеновским излучением во время хирургической имплантации. Inno-Spring используется для лечения автохтонных или окклюзистых поражений первичной или рестеноза поверхностной бедренной артерии и/или проксимальной подколенной артерии до общей длины 200 мм, с эталонными диаметрами сосудов от 4 мм до 8 мм.
Клинические требования к продукту
1. Для трансколенных сосудов с самым высоким спросом на стентирующие механические свойства.
2. Заполнить пробел в лечении транс-коленных поражений подколенной артерии в Китае и за рубежом.
3. Уменьшите вероятность повреждения стента.
4. Соответствует требованиям к стенту, используемыми в коленном суставе.
Основные технические характеристики продукта
Первый стент для лечения стеноза артерии или окклюзионных поражений, связанных с транс-коленным соединением.
1. бесшовное тканое покрытие из никелево-титанового сплава
2. Специальная обработка поверхности
3. эргономичный дизайн
4. работа одной рукой
5. постепенно нажмите, чтобы освободить стент
Инновационные баллы за продукты
Он прошел специальное одобрение CFDA на инновационные медицинские устройства.
1. Бионный стент, соответствующий механическим свойствам кровеносного сосуда.
2. Оптимальная адаптация к радиальной опоре, бифлексию бедренной артерии.
3. Превосходная устойчивость к разрывать, усталостная устойчивость.
Структура продукта
(1) отверстия для очистки внутреннего и наружного зазоров труб
(2) прижимный диск
(3) Предохранительная ручка
(4) блокирующая рукоятка
(5) отверстие для очистки внутренней трубки
(6) наконечник
(7) Наружная труба
Необходимые действия
1. Очистка. Отвинтите люэровский разъем, чтобы открыть порт для очистки, и введите гепарин-физиологический раствор через порт для очистки внутреннего и внешнего зазоров трубки и порт для очистки внутренней трубки, соответственно, чтобы очистить систему стента до тех пор, пока чистящая жидкость не начнет вытекать из дистального конца
2. Введение. Введите адаптированный проводник диаметром 0.018 дюйма через наконечник на дистальном конце системы стента во внутренний просвет конвейера, пока проводник не будет открыт с конца ручки. Закрепите проводник и медленно введите систему доставки в очаг поражения вдоль проводника. Проксимальные и дистальные метки визуализации внешней трубки системы доставки охватывают область поражения мишени и на 10 мм больше.
3. Разблокируйте. Предохранительная ручка разблокирована поворотом против часовой стрелки, и предохранительная ручка поднимается, указывая на то, что флеш-накопитель разблокирован.
4. Запустите выпуск. Нажмите на большой палец, чтобы сначала распределить стент в сосуде. При появлении цветочной формы стент останавливается, выполняется оценка исходного положения дистального конца стента и выполняется небольшая локальная регулировка положения стента.
5. Полный выпуск. Медленно нажимайте и втягивайте большой палец до тех пор, пока не почувствуете сопротивление движению большого пальца при приближении стента к полному освобождению, после чего можно будет открыть блокирующую ручку. Можно нажать на поворотный регулятор, чтобы полностью освободить стент под рентгеновским излучением. Примечание: Не ограничивайте смещение внешней трубы системы подачи при отпускании.
6. Вывод из исследования. Извлеките привод для больших пальцев назад в исходное положение, а наконечник снова вставьте в оболочку. Поверните предохранительную ручку и блокирующую ручку по часовой стрелке, чтобы заблокировать привод для больших пальцев. Осторожно извлеките систему доставки из сосуда вдоль проводника.
Условия хранения и транспортировки
Изделие хранится в среде с нормальной температурой, чистой, хорошей вентиляцией и без коррозионного газа, избегая прямого солнечного света и избегая хранения при ненормальной температуре и высокой влажности.
Брошюра
Сертификат
У вас есть вопрос? Здесь вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы.
