Complaint
| ЭЛЕМЕНТОВ | ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | РЕЗУЛЬТАТОВ |
| Внешний вид | Белый или почти белый кристаллический порошок | Соответствует требованиям |
| Растворимость | Практически нерастворим в воде, свободно растворим в безводный этанол и метиленхлорид | Соответствует требованиям |
| Идентификации | ИК | Соответствует требованиям |
| ВЭЖХ | ||
| Кристаллочность | Соответствие требованиям | Соответствует требованиям |
| РН | 9.0 ~ 11.0 | 9.9 |
| Веществ | Десосаминозилтромицин ≤0.3 % | DL |
| N-деметилазитромицин ≤0.7 % | 0.001 | |
| Любые другие одиночные примеси ≤1.0% | Соответствует требованиям | |
| Общее количество примесей≤3.0 % | 0.015 | |
| Остатки растворителей | Ацетон ≤0.5% | 0.003 |
| Потеря при сушке | 4.0 % ~ 5.0 % | 0.045 |
| Остатки при включении зажигания | ≤0.3% | 0.0004 |
| Температура плавления | 50 °C ~ 60 °C. | 50 °C ~ 60 °C. |
| Сульфатная зола | ≤0.1% | 0.0005 |
| Тяжелые металлы | ≤ 25 ppm | NMT25 ppm |
| Анализ ( рассчитывается на основе безводного) | 945 мкг ~ 103 мкг азитромицина на мг | 982 мкг/мг |
