Complaint
Название продукта | Disodium Pemeterxed 2,5 гидратных |
Синонимы | N-[4-[2-(2-аминокислот-4,7-дигидроэторфин) - 4, кроме того,-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)этиловый]бензоилхлорида]-L-glutamic кислоты соли disodium гидратных |
CAS № | 357166-30-4 |
Молекулярной формулы | 2(C20H19N5Na2O6).5(H2O) |
Молекулярный вес | 1032.84 |
Структура |
|
Внешний вид | Белый или белый порошок |
Анализа | 99%HPLC |
Приложение | Фармацевтические промежуточных продуктов |
| Пункты | Стандарты | Результаты | |
| Внешний вид | Белый или белый порошок | Off - порошок белого цвета | |
| Идентификация | В HPLC | Соответствует требованиям | |
| Точка плавления | 120ºC~130ºC | 126ºC | |
| Потери на осушение | ≤1,00% | 0,21% | |
| Тяжелые металлы | ≤ 10 стр./мин. | Соответствует требованиям | |
| Сульфатация Ash | ≤ 0,10% | 0,03% | |
| Содержание | 17,5%~19,5% | 19.3% | |
| Мышьяка | ≤ 0.1ppm | 0.09стр/мин | |
| Вывод VContent | ≤ 3.0ppm | 0,50 частей на миллион | |
| Содержание | ≤ 0.1ppm | 0,10 частей на миллион | |
| Содержание | ≤ 0.1ppm | 0,10 частей на миллион | |
| Микробиологические испытания | Coliforms:негативных | Негативные | |
| Salmonella: негативных | Соответствует требованиям | ||
| Общее количество номерного знака: ≤1000 КФУ/g | Проход | ||
| Дрожжи&пресс-формы: ≤50 КФУ/g | Проход | ||
| Связанные с ними вещества | Примеси A: ≤0,30% | 0,18% | |
| Других неизвестных примеси: ≤0,10% | 0,07% | ||
| Общий объем загрязнения: ≤0,50% | 0,42% | ||
| Анализа | ≥ 98,0% | 99.50% | |
