Элемент теста | Технические характеристики | Результат/замечания |
Внешний вид | Белый кристаллический порошок | Белый кристаллический порошок |
Анализ | 98.0-102.0 % | 99.30 % |
Специальный поворот [α]D20 | +14.50°~+16.50° | +15,30 ° |
Потери при сушке | ≤ 4.50 % | 3.33 % |
Остатки на воспламенение (сульфатный зола) | ≤ 0.20 % | 0.06 % |
PH (0.8% при v в воде) | 4.50 - 6.00 | 5.26 |
Декетопиперазин (DKP) 5-бензил-3.6-диоксо-2-пиперазинеуксусная кислота | ≤ 1.5 % | < 1.5 % |
Другие связанные загрязнения Хроматографическая чистота | ≤ 2.0 % | < 2.0 % |
Пропускание | ≥ 0.95 | 0.993 |
Тяжелые металлы (как Pb) | ≤ 10 мг/кг | < 10 мг/кг |
Мышьяк (AS) | ≤ 3 мг/кг | < 3 мг/кг |
Свинец | ≤ 1 мг/кг | < 1 мг/кг |
Остатки растворителей | Соответствие требованиям | Соответствует |
Размер частиц | 100 сетка | Соответствие |
Упаковка | 25 кг картонные барабаны с 2 внутренними пакетами. | |
Хранение | Храните в прохладном сухом месте. Избегайте высокой температуры. | |
Заключение | Соответствует требованиям, установленным в настоящее время FCC&USP. |