Complaint
| Стиль | Earloop |
| Размер | 17,5*9.5cm |
| Материал | 3с диагональным кордом: SBPP,МБ,SBPP |
| Сертификация | FDA 510K, CE, ISO13485 |
| Структура | Без солнцезащитного козырька |
| Тип | Без мягкой пены |
| Носовой зажим | Двойной провод |
Спецификации:
1.в соответствие с FDA 510K (Нет:K101000).
2. стекловолокна и содержат латекса.
3. Сопротивление дыхания (дельта p)<6.0.<>
4.бактериальных Эффективность фильтрации (BFE%) >99%
5.Эффективность фильтрации частиц (постоянного лесного фонда%)>99%.
6. синтетических кровь проникновение сопротивление: 160 мм рт.
Упаковка:
| Обычной упаковки | Кол-во (Pc) | Размер коробки (См) | N.G (Кг/КТП) | W.G (Кг/КТП) | Время Prodution |
| 50ПК/box 40 ящиков/ctn | 200000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700,000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1,440,000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1,720,000 (1X40Ш) | 20 | ||||
Примечание: время производства основывается на количество и время подтверждения заказа. | |||||
Производительность Wellmien для хирургических маску для лица ASTM уровня 3 не тканого FDA510K:
Стандартный класс | Эффективность фильтрации дыхания (BFE) | Дыхание сопротивление (mmH20/см2) | Сопротивление заставка | Эффективность фильтрации твердых частиц (постоянного лесного фонда) |
FDA 510K | >99% | < 6,0 | 160 | >99% |
Порт доставки: Шанхай или Ухань.
Изображение упаковки:
Примечание: Для более эффективного обеспечения безопасности вашего груза, профессиональный, экологически безопасные и удобные и эффективные услуги будут оказываться упаковки.
FDA 510 K требования:
| Медицинскую маску для лица ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ Сша: ASTM F2100-19 стандартными характеристиками ДЛЯ РАБОТЫ материалы используются в медицинской лицевые маски | ||||
| Пункт проверки | ASTM F2100-19 | |||
| Уровень 1 | Уровень 2 | Уровень 3 | ||
| Барьер испытания | BFE % ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| Постоянного лесного фонда % ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| Синтетические крови ASTM F1862 | Билет на 80мм рт | Билет на 120мм рт | Билет на 160мм рт | |
| Физические испытания | Перепад давления | <5.0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
| Проверка безопасности | Flammablility 16 CFR ЧАСТЬ 1610 | Класс 1 (> 3,5 секунд) | ||
| Указания по соблюдению чистоты микробов ISO 11737-1 | Не требуется | |||
| Биосовместимости ISO 10993 | 510 K Руководство рекомендует тестирования на соответствие стандарту ISO 10993 | |||
| Отбор проб ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% для BFE,постоянного лесного фонда, Дельта P 2. 32 маски для синтетических крови (Pass=≥29 мимо, не=≤28 передачи) 3. 14 маски для легковоспламеняющихся | |||
| Стиль | Earloop |
| Размер | 17,5*9.5cm |
| Материал | 3с диагональным кордом: SBPP,МБ,SBPP |
| Сертификация | FDA 510K, CE, ISO13485 |
| Структура | Без солнцезащитного козырька |
| Тип | Без мягкой пены |
| Носовой зажим | Двойной провод |
Спецификации:
1.в соответствие с FDA 510K (Нет:K101000).
2. стекловолокна и содержат латекса.
3. Сопротивление дыхания (дельта p)<6.0.<>
4.бактериальных Эффективность фильтрации (BFE%) >99%
5.Эффективность фильтрации частиц (постоянного лесного фонда%)>99%.
6. синтетических кровь проникновение сопротивление: 160 мм рт.
Упаковка:
| Обычной упаковки | Кол-во (Pc) | Размер коробки (См) | N.G (Кг/КТП) | W.G (Кг/КТП) | Время Prodution |
| 50ПК/box 40 ящиков/ctn | 200000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700,000 (1X20GP) | 15 | ||||
| 1,440,000 (1X40GP) | 20 | ||||
| 1,720,000 (1X40Ш) | 20 | ||||
Примечание: время производства основывается на количество и время подтверждения заказа. | |||||
Производительность Wellmien для хирургических маску для лица ASTM уровня 3 не тканого FDA510K:
Стандартный класс | Эффективность фильтрации дыхания (BFE) | Дыхание сопротивление (mmH20/см2) | Сопротивление заставка | Эффективность фильтрации твердых частиц (постоянного лесного фонда) |
FDA 510K | >99% | < 6,0 | 160 | >99% |
Порт доставки: Шанхай или Ухань.
Изображение упаковки:
Примечание: Для более эффективного обеспечения безопасности вашего груза, профессиональный, экологически безопасные и удобные и эффективные услуги будут оказываться упаковки.
FDA 510 K требования:
| Медицинскую маску для лица ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ Сша: ASTM F2100-19 стандартными характеристиками ДЛЯ РАБОТЫ материалы используются в медицинской лицевые маски | ||||
| Пункт проверки | ASTM F2100-19 | |||
| Уровень 1 | Уровень 2 | Уровень 3 | ||
| Барьер испытания | BFE % ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| Постоянного лесного фонда % ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| Синтетические крови ASTM F1862 | Билет на 80мм рт | Билет на 120мм рт | Билет на 160мм рт | |
| Физические испытания | Перепад давления | <5.0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
| Проверка безопасности | Flammablility 16 CFR ЧАСТЬ 1610 | Класс 1 (> 3,5 секунд) | ||
| Указания по соблюдению чистоты микробов ISO 11737-1 | Не требуется | |||
| Биосовместимости ISO 10993 | 510 K Руководство рекомендует тестирования на соответствие стандарту ISO 10993 | |||
| Отбор проб ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. AQL 4% для BFE,постоянного лесного фонда, Дельта P 2. 32 маски для синтетических крови (Pass=≥29 мимо, не=≤28 передачи) 3. 14 маски для легковоспламеняющихся | |||
