Complaint
| [Название препарата ] | Иммуноглобулин ( pH4) для внутривенного введения | |
| [Ингредиенты] | [Ингредиенты] | Более 95% белка в данном продукте является иммуноглобулиновым |
| [Excipients] (Приципитатели | Мальтозе | |
| [Внешний вид] | Данное изделие должно быть прозрачным, бесцветным или светло -желтым жидким, при этом может произойти опальценция, но без мутности. | |
| [Показания] | 1. Первичные иммуноглобулиновые заболевания, такие как X-связанная агаммаглобулинемия, общий вариант иммуноглобулинов , иммуноглобулиновый дефицит G подтипа и т. д. | |
| 2. Вторичные иммуноглобулиновые заболевания, такие как тяжелая инфекция, неонатальная септицемия и т. д. | ||
| 3. Аутоиммунные заболевания , такие как первичная тромбоцитопеническая пурпура и болезнь Кавасаки. | ||
| [Спецификация] | 200 мл:10 г; 100 мл:5 г; 50 мл:2,5 г; 20 мл:1 г; 10 мл:0,5 г. | |
| [Хранилище] | Храните и транспортируйте при температуре 2–8 °C, защищенном от света. | |
| [Пакет] | Нейтральный боросиликатный стеклянный литый флакон с инъекций, 1 бутыль/коробка | |
| [Срок действия ] | 36 месяцев | |
| [Стандарт Executive ] | "Китайская Фармакопея", 2020 издание | |
Харбин Пасифик Биофармпрепарат ко., Лтд. Был создан 26 августа 1986 года. Это единственный производитель продуктов крови в трех провинциях на северо-востоке Китая. Находится на 77-ти просечной дороге, в зоне экономического и технологического развития Лимина, Харбин, на площади 97,000 квадратных метров. В провинции Хэйлунцзян в настоящее время работает девять станций плазмафереза, девять станций плазмафереза строящегося и одна станция плазмафереза провинции Сычуань. Основной бизнес компании охватывает производство и продажу продуктов крови, включая альбумин человека, иммуноглобулин человека (pH4) для внутривенного введения, фибриноген человека, общей суммой в трех категориях, девяти разновидностях и двадцати девяти спецификациях, с более чем пятидесяти независимыми правами на интеллектуальную собственность и девятью патентами на изобретения.
Компания признана "Постдокторанным исследовательским центром" Министерством людских ресурсов и социального обеспечения, "высокотехнологичным предприятием", "инженерным центром" научно-техническим отделом провинции Хэйлунцзян и "центром технологий предприятий" Департамента промышленности и информационных технологий провинции Хэйлунцзян. В 1998 году компания получила сертификат GMP Национального управления по медицинскому оборудованию, а в 2003 году получила международный сертификат качества ISO9001 и сертификат IQNet. Она была награждена следующими наградами, последовательно присужденными соответствующими органами на национальном, провинциальном и муниципальном уровнях: "Little Giant Enterprise", "Asia's Most влиятельная награда бренда", "Private Science and Technology Enterprise Innovation Award in China", "Industry-University-Research Cooperation Award in China", "Heilongjiang Brand Unit", "Heilongjiang Science and Technology Innovation Enterprise", "Provincial Advanced Grass-Roots Party Organization", "Provincial Growincial Growincial Growth И «Харбинское образцовое налоговое платежное предприятие», а также «квалифицированное предприятие с стабильным качеством» и «договорно-законопослушное и кредитно-уважающий предприятие».
С 2020 года компания пожертвовала 100,000 человек иммуноглобулинов работникам здравоохранения в провинции Сяоган, провинции Хубэй и провинции Хэйлунцзян через провинциальное правительство. Она включена в список ключевых предприятий по профилактике пандемии и контролю на уровне провинций как в штате, так и в провинции Хэйлунцзян, а также в подразделение по энергоснабживанию активов для производства средств для борьбы с пандемией в провинции Хэйлунцзян. Он включен в список экспериментальных предприятий по мониторингу производства фармацевтических препаратов в условиях короткого предложения на национальном уровне. Разработанные компанией противостолбнячные иммуноглобулин, фибриноген человека и альбумин человека перечислены в каталоге лекарств, которые в короткие годы поставлялись на национальном уровне. Компания берет на себя задачу бронирования лекарств в условиях короткого предложения на национальном уровне.
Учитывая тенденцию развития биомедицинской промышленности и индустрии продуктов крови, компания постоянно изучает и разрабатывает новые продукты, такие как сушеный на морозе человеческий фактор коагуляции VIII препарат, человеческий протромбиновый комплекс, новое поколение внутривенного иммуноглобулина (10 %, хроматографический процесс), нейтританальные моноклональные антитела и др. среди них, Совместно с Харбинским технологическим институтом был объявлен «развитие технологии приготовления VIII фактора свертывания человеческого процесса» как крупный провинциальный научно-технический проект Департамента науки и техники провинции Хэйлунцзян.
Харбин Пасифик Биофармпрепарат ко., Лтд. Берет корни, цветёт и приносит плоды в плодородной земле провинции Хэйлунцзян, придерживаясь миссии перехода от «Сделано в Китае» к «создано в Китае», и стремится стать ведущим биофармацевтическим предприятием в Лонцзян Биофармфармфармфармфармфармпрепарат.
Компания располагает мировым производственным оборудованием, введенным из Германии, США и других развитых стран; с международным производственным процессом; оснащенной линией производства продуктов крови, производственный процесс продукции компании находится под полным закрытием и автоматическим контролем.
