Название продукта | Eptifibatide |
Проверка элементов | Согласно спецификации | Результаты |
Описание | Белый или почти белый кристаллический порошок | Порошок белого цвета |
Идентификация | Поглощение в ИК диапазоне | Позитивные |
Анализа | 97.0~103.0% | 99,2% |
Точка плавления | 33~37ºC | 34.5~36.5ºC |
Потери на осушение | 0,5%max | 0,30% |
Органические летучие примеси | 2500PPm max | <1000PPm |
Остатки растворителей | Отвечают требованиям.(USP29) | Подтверждает |
Хроматографического чистоты | Сумма примесей:3,0%max | <3,0% |
Заключение | В спецификации в соответствие с USP32 стандарта |