Complaint
| Пункт | Стандартные | В результате |
| Идентификация (IR) | Инфракрасные спектры стандартных и образцы должны встречаться друг с другом | Проход |
| Идентификация B ( Время HPLC) | Время хранения основных пика образец решение соответствует стандартным решением, полученных в ходе анализа. | Проход |
Определение C(На TLC) | Вч- значение крупных пятна в тонком слое Chromatogram устройства подготовки - это то же , что и стандартный подготовки полученные во время тестирования для соответствующих веществ. | Проход |
| Внешний вид | Белый кристаллический порошок | Проход |
| Анализа, % | 98.0~102,0 | 99.94 |
| Конкретные вращения,º | +84.0~+87.5 | +86.1 |
| Влага, % | ≤2,0 | 0,1 |
| Фазы (10% aqucous решение) | 5.0-7.0 | 5,62 |
| Воспламенение остатков, % | ≤0,7 | 0,1 |
| Метанол, % | ≤0. 1 | 0,01 |
| Тяжелых металлов (в качестве ведущего) , мг/кг | ≤10 | <10 |
| Мышьяк(в),мг/кг | ≤3 | <1 |
| Вывод,мг/кг | ≤1 | Не обнаружен |
| Оксид Triphenylphosphine,мг/кг | ≤150 | <150 |
| Гидролиз продукции, % | ≤0,1 | Проход |
| Связанные с ними вещества, % | ≤0,5 | Проход |
| Общее количество аэробных,кфу/g | ≤250 | 30 |
| Yeasts и пресс-форм, кфу/g | ≤50 | 10 |
| Coliform,MPN/g | <3.0 | <3.0 |
| E.coli | Негативные | Негативные |
| С.aureus | Негативные | Негативные |
| Salmonella | Негативные | Негативные |
| Условия хранения | Хранить в закрытом контейнере, в сухом и прохладном месте, при температуре не Более 21C. | |
| Заключение | Качества в соответствии с E-955/USP 36 / FCC 8 | |
