Complaint
[Название продукта]
Набор для тестирования фолликула Stimulating Hormone (FSH) (Colloidal Gold)
[Назначение]
Перед выполнением теста ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в данной инструкции.
Оно предназначается для качественного определения уровней FSH в моче женщин. Он предоставляет некоторую полезную информацию для женщин, которые подготовятся к беременности или сосредоточат на овариальном здоровье, функциях и плодородности, также помогает диагностировать и лечение pituary и gonadal дисфункции.
[Принцип]
Набор для тестирования фолликула Stimulating Hormone (FSH) (Colloidal Gold) основан на принципе технологии маркировки коллоидного золота и иммунной хроматографии метода сэндвича с двумя антителами. Во время тестирования FSH в образце мочи мигрирует через капиллярное действие вдоль мембраны для того чтобы среагировать с моноклональными антителами FSH, конъюгированными с наноразмерными коллоидными частицами золота образуя антитело-антиген комплекс.
Лента / Кассета / Средний поток, устройство для капельницы (для тестовой кассеты), Инструкция по эксплуатации, влагопоглотитель.
[Сбор образцов]
·Соберите образец мочи в чистый, сухой и не содержащий консервантов одноразовый пластиковый или стеклянный контейнер.
·lf в нижней части контейнера находится осадок, используйте надосадочную жидкость.
·lf время для анализа не требуется, образец мочи можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 48 часов.
·Перед проведением анализа охлажденный образец необходимо достать до комнатной температуры.
[Инструкция]
· Замочите в чистый сухой контейнер.
· Извлеките тестовый комплект из пакета из фольги и ознакомьтесь с устройством. Тестовый комплект следует использовать в условиях Как можно скорее, особенно при температуре выше 30°C или при высокой влажности.
· Strip (фрагмент): Поместите тестовую полоску в образец мочи по направлению стрелки. Не проходите максимальную линию. Подождите не менее 5 секунд, затем снимите стол на ровную поверхность.
Кассета: Поместите тестовую кассету на стол, добавьте 3 полных капель мочи вертикально в кюбору для образца (S) с помощью капельницы.
Midstream: Снимите колпачок с теста midstream, поместите наконечник теста midstream в образец мочи. Подождите не менее 5 секунд, а затем положите тестовый комплект на ровную поверхность. Если вы предпочитаете, кончик направлен вниз непосредственно в поток мочи.
· Подождите около 5 минут и считайте результат. Не читайте результат через 10 минут.
[Интерпретация результатов]
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Видны две красные линии. Одна расположена в области тестовой линии (T), другая — в области контрольной линии (C). А линия в области тестовой линии (T) — та же, что и линия в области контрольной линии (C) или темнее, чем та, которая находится в области контрольной линии (C). Положительный результат указывает на то, что яичник склонен к менопаузе.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Видна одна или две красные линии. Одна расположена в области тестирования (T), другая — в области управления (C). А T-линия легче линии C, или нет линии T. Отрицательный результат указывает на то, что скачок FSH не обнаружен.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: В области управления (C) красная линия отсутствует. Наиболее вероятными причинами сбоя линии управления являются недостаточный объем образца или неправильные методы. Повторите процедуру и повторите проверку с новым тестом. lf проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
Рисунок считывания результата:
[Ограничения]
·Тест используется только для качественного определения ФШГ в моче.
·Используется только для диагностики in vitro и не может повторно использоваться.
·Тестовый комплект является предварительным качественным определением. Поэтому количественное значение в FSH не может быть определено данным тестом.
·В некоторых случаях бесплодия, гонадо-тропин-терапия, оварионк и гипсоноза могут привести к неточным обнаружению ФШ.
Гормональные препараты, влияющие на уровень ФТГ, могут привести к ложному отрицательному результату.
·Прочитайте результат в течение времени, не читайте результат через 10 минут.
[Характеристики производительности]
·Чувствительность
Набор для тестирования Follicle Stimulating Hormone (FSH) (Colloidal Gold) определяет концентрацию FSH в 25 мЮ/мл или выше.
·Перекрестная реактивность
Результаты являются отрицательными при выявлении лютеинизирующей овуляции гормона (ЛВ,200 мМЕ/мл), гормона стимуляции щитовидной железы (ТШ,200μ Лу/мл) и хорионического гонадо-тропина человека (ГХГ,1000 мл/мл).
·Мешающие вещества
Обнаружены следующие потенциально мешающие вещества. Ни одно из веществ в концентрации, испытанных, не мешало в анализе, а моча с pH (от 4 до 9) также не мешало результатам теста.
·Повторяемость
Определение концентрации контрольных материалов FSH, результаты являются последовательными, а интенсивность сигнала (цвет) почти одинакова.
[Примечание]
·Не используйте устройство, если пробойник поврежден, и используйте его до истечения срока годности, указанного в пакете из фольги.
· После распаковки проверьте Как можно скорее, чтобы продукты не были влажными и не влияли на результаты тестирования.
· Во избежание перекрестного загрязнения образцов не прикасайтесь к мембране нитроцеллюлозы на изделии, и в каждом тесте следует использовать новый контейнер для образцов.
·Загрязненный образец мочи (например, содержащий отбеливатель или алум) или неправильная эксплуатация приводят к неправильным результатам.
·lf вы в стельности или уже введены менопаузы, этот тест не может работать правильно.
·Этот тест не используется для определения овуляции и беременности.
·Положительный результат означает концентрацию FSH в образцах мочи не менее 25 MLU/ML (выше среднего), указывает на то, что яичник склонен к менопаузе. Если пользователь без менструального цикла в течение 12 месяцев подряд, он может быть определен как менопауза.
·Когда пользователи показывают некоторые симптомы связанные с менопаузой, но результаты испытаний отрицательные, пожалуйста, обратитесь к врачу для более дальнейшего диагноза.
