Complaint
НАЗНАЧЕНИЕ
Кассета для быстрого теста на денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения антител IgG и IgM к вирусу денге в цельной крови человека, сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике первичных и вторичных инфекций денге.
| Хранение | 2–30 °C. |
| Образец | Цельная кровь/сыворотка/плазма |
| Компонент | Быстрая проверка + буфер + пипетки |
| Принцип | Экспресс-тесты на коллоидное золото |
| Чтение | В течение 15 минут |
| Пакет | 40tests/box (40 тестов/блок |
| Товарный знак | Дьюи |
| Происхождения | Китая |
ВВЕДЕНИЕ
Денге — флавивирус, передаваемый комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus. Он широко распространен в тропических и субтропических районах мира 1 и вызывает до 100 миллионов инфекций ежегодно. Классическая инфекция денге характеризуется внезапным наступлением лихорадки, интенсивной головной болью, миалгии, артралгии и сыпи. Первичная инфекция денге вызывает повышение антител IgM до обнаружимого уровня через 3–5 дней после начала лихорадки. Антитела к IGM обычно сохраняются в течение 30–90 дней. У большинства пациентов с денге в эндемических регионах имеются вторичные инфекции, что приводит к высоким уровням специфических антител IgG до или одновременно с реакцией IgM. Поэтому обнаружение специфических антител к игу и игггу также может помочь отличить первичные и вторичные инфекции.
Устройство для быстрой проверки денге (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это быстрое испытание, использующее комбинацию окрашенных частиц антигена денге с покрытием для обнаружения антител IgG и IgM денге в цельной крови человека, сыворотке или плазме.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ
• КАССЕТА для проверки реакции с влагопоглотителем.
• буфер
• одноразовые пипетки.
• Инструкции по эксплуатации.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• хранить при температуре 2–30 °C в герметичном футляре в течение 24 месяцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• только для диагностики in vitro.
• не используйте после истечения срока годности.
• до использования тестовая кассета должна оставаться в герметичном чехле.
• использованную тестовую кассету следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
НАПРАВЛЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Перед началом тестирования дождитесь, пока устройство для тестирования, образец, буфер и/или элементы управления достигнут комнатной температуры (15–30 °C).
1. Перед вскрытием чехла доведите его до комнатной температуры. Извлеките тестовое устройство из герметичного чехла и используйте его Как можно скорее.
2. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:
Удерживая пипетку вертикально, возьмите образец до линии заполнения (приблизительно 5 мкл) и перенесите его в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 3 капель буфера (приблизительно 90 мл) и запустите таймер. См. рисунок ниже. Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S).
Для образцов цельной крови (венепункция/Фингерклег):
Для использования капельницы: Держите капельку вертикально, возьмите образец на 0.5-1 см выше линии заполнения и перенесите 1 капельку цельной крови (приблизительно 10 мкл) в ячейку для образца (S) устройства для тестирования, затем добавьте 3 капли буфера (приблизительно 90 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.
Для использования микропипетки: С помощью пипетки перенесите 10 мкл цельной крови в ячейку для образца (S) испытательного устройства, затем добавьте 3 капли буфера (приблизительно 90 мкл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.
3. Дождитесь появления цветных линий. Результаты следует читать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
ТОЛКОВАНИЯ
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: На мембране появляются две цветные полосы. В области управления (C) появляется один диапазон, а в области тестирования (T) — другой диапазон.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: В области управления (C) отображается только одна цветная полоса. В области тестирования (T) не отображается видимая цветная полоса.
НЕДОПУСТИМЫЙ: Не отображается диапазон управления. Результаты любого теста, который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения, должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
ИЗОБРАЖЕНИЯ ПРОДУКТОВ
ГРУППА НИОКР
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЛИНИИ
СЕРТИФИКАТЫ
ВЫСТАВКИ
ПОСТАВКИ
