НАЗНАЧЕНИЕ
Экспресс-тест Эболы антигена — это быстрый, серологический, латеральный иммунохроматографический иммуноанализ на наличие антигенов, поступающих от вирусов Эболы, в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека в качестве помощи в диагностике вирусной инфекции Эболы. | Хранение | 2–30 °C. |
| Образец | Цельная кровь/сыворотка/плазма |
| Компонент | Быстрая проверка + буфер + пипетки |
| Принцип | Экспресс-тесты на коллоидное золото |
| Чтение | В течение 15 минут |
| Пакет | 40tests/box (зависит от запроса клиента) |
| Товарный знак | Дьюи |
| Происхождения | Китая |
ПРИНЦИП
Экспресс-тест Эболы Antigen — это качественный иммуноферментный анализ на основе мембраны для выявления антигенов от вирусов Эболы в образцах цельной крови человека, сыворотки или плазмы. После добавления образца в кюму для образца (S) на пробозаборной подушке он проходит через сопряженную подложку и мобилизует золотой конъюгат против Эболы, который покрыт на сопряженной подушке. Смесь движется вдоль мембраны капиллярным действием и реагирует с антителами к Эболе, которые покрыты в области тестовой линии (T). Если образец содержит антиген вируса Эболы, в области тестовой линии (T) появится цветная линия, указывающая на положительный результат. Если образец не содержит антигена вируса Эбола, в этом регионе не появится цветная линия, указывающая на отрицательный результат. В тест включен внутренний контроль качества в виде цветной линии, появляющейся в области линии управления (C), что указывает на работоспособность теста, для обеспечения возможности перемещения по тестовой и контрольной линии был применен надлежащий и достаточный объем образца, независимо от наличия или отсутствия тестовой линии. Если линия управления (C) не появляется в течение времени проверки, результат проверки недействителен, и проверку следует повторить с новым тестом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммуноанализ только для диагностики in vitro .
Не используйте после истечения срока годности.
До начала использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Использованный тест следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Комплект следует хранить при температуре 2–30 °C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
До использования тест должен оставаться в герметичном чехле.
Не допускайте попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла.
Не замораживайте.
Необходимо соблюдать осторожность , чтобы не допустить загрязнения компонентов комплекта. Не используйте при наличии признаков микробного загрязнения или осадка. Биологическое загрязнение раздаточного оборудования , контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам.
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед использованием прибора доведите его до комнатной температуры (15–30 °C). 1. Извлеките тест из герметичного чехла и поместите его на чистую ровную поверхность. Пометьте тест идентификационным обозначением пациента или элемента управления. Для получения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. С помощью прилагаемой одноразовой пипетки перенесите 2 капли сыворотки/плазмы в ячейку для образца (S) кассеты с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем запустите таймер.
ИЛИ
Перенесите 1 капля цельной крови в ячейку для образца (S) устройства с помощью прилагаемой одноразовой пипетки, затем добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.
ИЛИ
Подождите, пока 2 подвесных капель цельной крови из пальца упадут в центр ячейки для образца (S) на кассете, добавьте 1 капля буфера и запустите таймер.
Не допускайте попадания пузырьков воздуха в ячейку для образца (S) и не добавляйте раствор в область результатов.
По мере начала работы теста цвет будет перемещаться по мембране. 3. Дождитесь появления цветной полосы (диапазонов). Результат должен быть считан через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
ТОЛКОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Предварительный положительный (+), в области управления (C) появляется только одна цветная полоса. В тестовой области (T) не отображается цветная полоса.\nНегатив (-)на мембране появляются две цветные полосы. В области управления (C) появляется один диапазон , а в области тестирования (T) появляется другой диапазон.\nНе удается отобразиться диапазон InvalidControl. Результаты любого теста , который не выпустил контрольную полосу в указанное время чтения , должны быть удалены. Повторите процедуру с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.
Complaint
