SpO2، مقياس التأكسج Bluetooth Sleep Apnea Diagnosis Medical Device

Min.Order: 1
Product origin: Shanghai, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 50 ~ 80

Description


BM2000A نظام مراقبة النوم
مناسب لمراقبة متلازمة نقص التنفس أثناء النوم
 

التعليمات
تحتوي الشاشة التي تفحص انقطاع التنفس أثناء النوم على 510K وCE0123 وISO13485 وFCC وRoHS، ويمكننا أن نلبي قياسات معظم الأشخاص لأكسجين الدم ومعدل النبض. ويمكن أن تلتقط بدقة إشارات النبض وقد تم التحقق من صحتها في العديد من التجارب السريرية.


يستخدم على نطاق واسع في الحياة اليومية
تنطبق BM2000A على الطيران،الساورر،الطفل،الربو،مرض الإنسداد الرئوي المزمن (COPD)

الميزات الرئيسية
1.الأجهزة مناسبة لمراقبة التنفس أثناء النوم أو انقطاع التنفس، خاصة مراقبة انقطاع التنفس والانقنية.
2.من خلال تجارب التباين مع PSG، يمكن استخدامه لتشخيص متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم السريري.  
3.المنتج يستهلك طاقة منخفضة، يمكن أن تدوم بطارية الليثيوم 3.7 فولت لأكثر من 20 ساعة.
4.لقد وافق الجهاز على شهادات CE و510K وغيرها من الشهادات.
أنواع مختلفة من أجهزة الاستشعار، التي تناسب الرضع والأطفال والبالغين والأشخاص من مختلف الأعمار والأشخاص من مختلف ألوان البشرة.  
6.يمكن توصيل تطبيق النوم بواسطة Bluetooth. سجّل بيانات كل ثانية في الواقع، وقم بتخزين بيانات المراقبة الخاصة بالليل بكامله على الجهاز، بحيث يتم إنشاء تقرير النوم.  


عملية التشغيل
1,قم بتنزيل تطبيق BerrySmartHealth من Google Play ومتجر Apple.
2،ارتدِ الجهاز للحفاظ على مراقبة النوم لمدة 6 ساعات على الأقل.
3،ضع الجهاز وقم بلف حساس SpO2 الرغوي حول طرف الإصبع.
4،يتم نقل البيانات التي تم جمعها إلى الهاتف المحمول عبر البلوتوث.
5،عرض التقرير على الهاتف.
6،يمكن مشاركة التقارير.



الميزات الفنية

عرض SpO2، PR نوع البطارية: بطاريات ليثيوم قابلة لإعادة الشحن 3,7 فولت (1000 مللي أمبير/ساعة)
معدل النبض:
نطاق القياس: 25 - 250 نبضة في الدقيقة
الدقة: ±2 نبضة في الدقيقة
SpO2 :
نطاق القياس: 35% - 100%
الدقة: ±2% (80% - 100%)؛
±3% (70% - 79%)
الحجم: 68(L)X58(W)x20(D)مم الوزن: 50 غ
فولتية التشغيل: تيار مستمر 3.4v ~ تيار مستمر 4.3v تطبيق مجاني: "BerrySmartHealth"

اختبار الدقة

تسيل تركيز الأكسجين في الدم                                    اختبار معدل النبض      

                                                     نسبة منتج Berry مقابل مخطط القلب الكهربائي المرجعي لمعدل ضربات القلب
                                                     علاقة الارتباط = 0.98، قيمة P< 0.0001
              متوسط مقياس التأكسج المرجعي                                    معدل ضربات القلب المرجعي (ECG)             

                     فعال (SaO2)                                                 (ECG) [BPM]

المقارنة: مقياس التأكسج المرجعي
مقياس التأكسج التبري
70 ~ 100
90 ~ 100
80 - < 90
67 - < 80
RESEE ≤ 3% ضمن نطاق 70~100%
عدد النقاط
240
79
81
81
خطأ
-0.6
-1.1
-0.9
0.1

نجاح
خطأ مربع متوسط الجذر
1.9
1.7
2.0
2.1
 
لقد اجتازت منتجات التوت اختبار الدقة، وأكسجين الدم
دقة التركيز <2%، متطلبات 510k<3%

 

مخطط مقارنة المعلمات
اتجاه انقطاع التنفس
اتجاه انقطاع التنفس
ميزة البرنامج
 نتائج الأكسجين في الدم                    متوسط نتائج الأكسجين في الدم

تشخيص نقص الدم                   تشخيص OSAHS
PSG مقابل منحنى ROC

 

تحليل نتائج التجربة السريرية

يعني الأكسجين في الدم
متوسط دقة حساب الأكسجين في الدم: 98.51%
تشخيص نقص الدم
الحساسية: 89.29%
النوعية: 77.78%
الدقة: 92.59%
نتائج تقدير مكتب الصحة والسلامة والصحة والسلامة
الحساسية: 94.17%
النوعية: 61.21%
الدقة: 89.62%

 

التكوين القياسي
1، مسبار للبالغين
2، مسبار الأطفال
3،مسبار المولود الجديد
4،صندوق الهدايا
5,دليل المستخدم

 

يمكن مشاركة التقارير.

الهوية المادية
البعد 68(الارتفاع) × 58(العرض) × 20(العمق) مم
الوزن حوالى 50 جم (مع البطاريات)


 معلومات الشركة
تقع شركة Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd. في حديقة Caohejing High-tech Park في شنغهاي، وهي مدينة جميلة منخفضة الكربون وصديقة للبيئة. لقد كرسنا للبحث والتطوير، وصناعة وبيع الأدوات الإلكترونية الطبية في مجال الرصد منذ عام 2003.
مصنعنا
لقد بلغت تقنيتنا الطبية الحيوية المستوى المحلي المتقدم. لقد تم تحقيق اختراقات مهمة في طرق حساب ضغط الدم غير التوسعي واكتشاف تشبع الدم بالأكسجين وأنظمة المراقبة متعددة المعلمات. بعد سنوات من التطوير، أقمنا علاقات تعاون جيدة مع العملاء في جميع أنحاء العالم، حيث بلغت المبيعات السنوية عشرات الملايين من الدولارات.

Product Tag:
Related categories:
Scroll to Top