الأدوية والطب جاهز للاستخدام على الشاشة (OSD) التصنيع على الطنارة / دواء صلب كامل الخدمة المحلول/مصنع الأدوية الشامل

Min.Order: 1

Product origin: Shanghai, China

Infringement complaint:

Complaint

US$ 250000 ~ 600000

Description

الأدوية والطب جاهز للاستخدام على الشاشة تورنكي التصنيع / دواء صلب كامل الخدمة المحلول/مصنع الأدوية الشامل

IVEN Oral Solid الجرعة (OSD) مشروع تورنكي هو حل شامل تقدمه شركات تصنيع وهندسة الأدوية في شانغهاي IVEN لتصميم وتطوير وإنشاء مرفق تصنيع كامل لإنتاج أشكال جرعات صلبة شفهية من المنتجات الصيدلانية. ويمكن أن يشمل ذلك الأقراص والكبسولات والأشكال الصلبة الأخرى المخصصة للاستهلاك عن طريق الفم.

ويعني مصطلح "مفتاح تسليم" IVEN أن المشروع مصمم ليكون جاهزًا للتشغيل بمجرد تسليمه إلى العميل. بعبارة أخرى، يستطيع العميل ببساطة "تحويل المفتاح" والبدء باستخدام المنشأة من دون الحاجة إلى القلق بشأن التفاصيل المعقدة لإعداد عملية التصنيع والمعدات.

يتضمن مشروع IVEN OSD Turnkey المراحل التالية:

التصميم المفاهيمي: تتضمن هذه المرحلة مناقشات بين شبكة IVEN (شبكة IVEN) والعميل لفهم متطلبات العميل وقدرته الإنتاجية واحتياجات الامتثال وقيود الميزانية. ويتم إعداد الخطط والتخطيطات الأولية لمنشأة التصنيع.

الهندسة التفصيلية: بمجرد اعتماد التصميم المفاهيمي، تتم هندسة تفصيلية. ويشمل ذلك إعداد مخططات تفصيلية للعمليات والمعدات، ومواصفات المعدات، وتصميمات تصميم المرافق، وغير ذلك. والهدف من ذلك هو تصميم مرفق يفي بالمعايير التنظيمية وينتج منتجات عالية الجودة بكفاءة.

المشتريات والتثبيت: خلال هذه المرحلة، يتم شراء المعدات والآلات اللازمة وتسليمها وتركيبها في المرفق. ويشمل ذلك معدات تصنيع مختلفة مثل أدوات المحاكاة، وآلات الخلط، وآلات ضغط الأقراص، وحشو الكبسولات، والكاكولات، وخطوط التغليف.

4.Commissioning و المؤهل: بعد التركيب، يتم تكليف الجهاز، والذي يتضمن الاختبار للتأكد من أن كل مكون يعمل كما هو مقصود. بمجرد اكتمال التشغيل، تخضع المعدات لعملية تأهيل لإثبات أنها تفي بالمتطلبات التنظيمية وأنها قادرة على إنتاج منتجات متناسقة.

5) التحقق من الصحة: يتم التحقق من عمليات التصنيع والمعدات لضمان أنها تنتج باستمرار منتجات تفي بمعايير الجودة المحددة مسبقًا. وهذا ينطوي على اختبار شامل لتوضيح موثوقية عملية التصنيع وقابليتها للتكرار.

6.التدريب: يتم تدريب موظفي العميل على تشغيل المعدات واتباع الإجراءات والحفاظ على معايير النظافة والسلامة ومعالجة أي مشاكل قد تطرأ أثناء الإنتاج.

الامتثال التنظيمي: يعتبر الامتثال التنظيمي عاملاً حيويًا في المشروع بأكمله. يجب أن تتوافق المنشأة والعمليات مع المبادئ التوجيهية التي وضعتها السلطات الصحية مثل إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، حسب المنطقة.

8.التسليم: بمجرد أن يتم تشغيل المنشأة بالكامل والتحقق من صحتها، يتم تسليمها إلى العميل. وعند هذه النقطة، يمكن للعميل البدء في تصنيع منتجات الجرعة الصلبة الفموية.

يقدم مشروع IVEN OSD Turnkey للشركات الصيدلانية حلاً كاملاً، مما يوفر لها المتاعب في تنسيق مختلف جوانب إنشاء المنشآت وتطوير عملية التصنيع. كما يضمن توافق مرفق التصنيع مع هذه المعايير، كما أنه قادر على إنتاج منتجات عالية الجودة ومجهزة بعمليات فعالة.

المعلمات الفنية

اسم المنتج	آلة تعبئة بجل مبطن ناعمة بجل مبطن بجلاتين تلقائي
الإخراج	150000 كبسولات/ساعة
عدد الملبوات	18
مناسب لكبسول	00#,0#,1#,2#,3#,4#,5#
الطاقة	380 /220 فولت 50 هرتز
الوزن الإجمالي	1500 كجم
أبعاد الماكينة	1350×1370×2035 مم
خطأ في التعبئة	±2.5% - ±3.5%
الدقة	1% بناءً على ثبات مسحوق البارود وتناسقه وكثافته الكبيرة تحت مستوى الرطوبة الذي يتم التحكم فيه.

يمكن أن يفعل آي في !

يقدم IVEN حلاً هندسيًا متكاملاً للمصنع الطبي والصيدلاني في جميع أنحاء العالم، ويشمل الغرفة النظيفة ونظام التحكم والمراقبة التلقائي، ونظام معالجة المياه الصيدلانية، ونظام إعداد الحلول ونقلها، ونظام التعبئة والتعبئة، ونظام النقل والإمداد التلقائي، نظام مراقبة الجودة والمختبر المركزي وما إلى ذلك وفقا للمتطلبات التنظيمية لصناعة الأدوية في مختلف البلدان والطلب الفردي للعملاء ، IVEN بعناية لتخصيص الحلول الهندسية للمشاريع الجاهزة ومساعدة العملاء على الفوز في الأسواق المستهدفة ، IVEN يخلق قيمة للعملاء.

مشروع المفتاح الدوار لمنشأة محلول IV من A إلى Z

· تصميم المشاريع
· العلاج بالمياه الدوائية
• تحضير الحلول
· 4 خط إنتاج الحلول
• التعقيم
• تجميع الفحص
• تنظيف الغرفة ونظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC
• غرفة الاستقرار
• الأدوات المعملية
• المرافق
· الوثائق والتأهيل
• التركيب، التشغيل، التدريب
• الخدمة