Description
جودة عالية؛ سعر فائدة متبادلة؛ تسليم سريع؛ أفضل خدمة
وصف المنتج
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
********* مجموعة اختبار IgG/IgM وNS1 *********
التنسيق | حافظة الشريط |
العينة | الدم الكامل/المصل/البلازما |
الدقة | أكثر من 99% |
وقت القراءة | 15 دقيقة |
تاريخ انتهاء الصلاحية | 24-36 شهور |
شهادة | CE، FSC، ISO13485 |
المواصفات
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
********* مجموعة اختبار IgG/IgM وNS1 *********
مبدأ المنتج الخاص بمجموعة اختبار IGG IgM الخاصة بحمى الضنك
يعد اختبار Dengue Combo Rapid Test رسومات كروماتوغرافية للتدفق الجانبي المناعة للكشف النوعي
من الضنك IgG/ IgM والمضادات من الفيروس (Dengue Ag) في الدم البشري الكامل، المصل أو البلازما.
وهو مصمم للاستخدام كاختبار فحص وكمساعدة في تشخيص الإصابة بفيروسات الدينغ.
يجب أن تكون أي عينة تفاعلية مع اختبار سرعة مجموعة Dengue أن يكون أكّدت مع إختبار بديلة
الطريقة (الطرق) والنتائج السريرية.
نوع المنتج | حافظة الشريط |
الحجم المعتاد | حافظة الشريط: 3.0 أو 4.0 مم |
العينة | الدم الكامل، المصل/البلازما |
فترة الطلب | فترة الإصابة الأولية أو مع الأعراض |
النوع 1. حجم حافظة حافظة حافظة الضنك IgG/IgM: | 4.0 مم |
النوع 2. حجم كاسيت اختبار حمّى الضنك NS1: | 3.0 مم 4.0 مم |
النوع 3. حجم حافظة شريط اختبار IgG/IgM وNS1: | 4.0 مم |
التخزين | درجة الحرارة الداخلية من 2 إلى 30 درجة |
الميزة | سهلة الاستخدام وسريعة للقراءة والدقة وتطبيق ثابت واستخدام خاص |
معلمات المنتج
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
مثال على النتائج الإحصائية لإعادة تحليل 240 عينة
| مجموعة أدوات إعادة التحكم موجب سالب | المجموع | الحساسية: = 100% التحديد: SP=100% معدل موجب خاطئ =0% معدل سلبي خطأ =0% إجمالي معدل التوافق = 100% |
إيجابي | 100 | 0 | 100 |
سالب | 0 | 140 | 140 |
المجموع | 100 | 140 | 240 |
إعادة تجهيز الوكيل والتخزين تم إلغاء فتح جهاز اختبار المتجر في درجة حرارة تتراوح بين 2 و30 درجة مئوية إذا تم التخزين في درجة حرارة تتراوح بين درجتين مئويتين إلى 8 درجات مئوية، فتأكد من إحضار جهاز الاختبار إلى الغرفة
درجة الحرارة قبل الفتح. لا تجمد المجموعة أو تعرّضها لأكثر من 30 درجة مئوية عينة من مجموعة IgG/IgM وNS1 من Dengue ومناولة للدم الكامل:
اجمع الدم الكامل في أنبوبة تجميع عن طريق البزل الوريدي. إذا لم يتم اختبار العينات على الفور، فيجب أن تكون
مبرّدة في درجة حرارة 2-80C. يوصى بتجميد التخزين إذا كانت فترات التخزين أكثر من 3 أيام. وينبغي أن يتم إحضار هذه البلدان
درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. قد يتسبب استخدام العينة بعد تخزينها لفترة طويلة لأكثر من ثلاثة أيام
تفاعل غير محدد. عند التخزين في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية، يجب استخدام عينة الدم الكاملة في غضون ثلاثة أيام.
بالنسبة إلى المصل/البلازما:
يجب جمع الدم بطريقة صماء في أنبوب نظيف بدون مضادات التخثر. افصل المصل أو البلازما عن الدم
في أقرب وقت ممكن لتجنب انحلال الدم. استخدم عينات واضحة غير مخفونة بالهيموليس متى أمكن ذلك. إجراء مجموعة اختبار Dengue IgG/IgM وNS1 > الخطوة 1: أحضر العينة واختبر المكونات إلى درجة حرارة الغرفة إذا تم تبريدها أو تجميدها. امزج العينة جيدًا
قبل الفحص بمجرد ذوبان الجليد.
> الخطوة 2: عندما تكون جاهزة للاختبار، افتح الحقيبة على الحز وأزل الجهاز.
ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
> الخطوة 3: بالنسبة لعينات الدم الكاملة:
املأ القطارة بالعينة ثم أضف 10مايكرولتر من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت إلى نافذة IgG/ IgM،
وقطرتين (حوالى 50 ميكرولتر) من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في إطار العينة NS1.
ولكن تأكد من عدم وجود فقاعات هوائية.
بالنسبة لعينات البلازما/السيروم:
املأ القطارة البلاستيكية بالعينة.
أمسك القطارة عموديًا، وقم بتوزيعها 5 ميكرولتر من العينة وقطرتين من الحاجزين في IgG/ IgM وإسقاط واحد
(حوالي 25مايكرولتر) من العينة وقطرتين من المخزن المؤقت في عينة NS1 جيداً، مع التأكد من عدم وجود فقاعات هواء.
>الخطوة 4: يمكن قراءة النتائج في 15 دقيقة. لا تقرأ النتائج بعد 30 دقيقة. كيفية قراءة نتيجة IgG/IgM وNS1 في Dengue مجموعة أدوات الاختبار
نتيجة إيجابية لاختبار IgG/IgM لحمى الضنك IGG موجب:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة سطر الاختبار 1 (T1).
وتكون النتيجة إيجابية بالنسبة لفيروس دينج محدد IgG وربما تشير إلى إصابة دينج الثانوية.
الإيجابيات:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 2 (T2).
النتيجة إيجابيّة ل [دنغو] حمى خاصّة - [إيغم] أجسام وإرشادية من أوّليّة [دنغو] تلوث.
IGG وIgM موجبًا:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يظهر خطان ملونان في مناطق خطوط الاختبار 1 و
2 (T1 وT2).
لا يجب أن تتطابق كثافات الألوان الخاصة بالخطوط.
وتكون النتيجة إيجابية بالنسبة للأجسام المضادة IgG & IgM وتشير إلى عدوى الدنجية الثانوية. نتيجة سلبية وغير صالحة لاختبار IgG/IgM لحمى الضنك النتيجة السلبية:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر أي خط في مناطق سطر الاختبار 1 أو 2 (T1 أو T2).
نتيجة غير صالحة:
فشل ظهور شريط التحكم.
إن عدم كفاية حجم المخزن المؤقت أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.
راجع الإجراء وكرر الإجراء مع جهاز اختبار جديد.
إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة أدوات الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي. النتيجة السلبية | نتيجة غير صالحة |
نتيجة اختبار حمّى الضّنك NS1 نتيجة إيجابية:
يظهر شريطان ملونان على الغشاء. يظهر نطاق في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
سنابي:
يظهر نطاق ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر نطاق لون ظاهر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح:
فشل ظهور شريط التحكم. يجب تجاهل النتائج الناتجة عن أي اختبار لم ينتج عنه شريط تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء وتكرار الاختبار باستخدام اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي. التحكم في الجودة
ويتضمن الاختبار مراقبة إجرائية داخلية. يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C)، للتأكيد
كمية كافية من التخزين المؤقت وامتصاص كافٍ للغشاء. التحذيرات والاحتياطات الخاصة باستخدام اختبار IgG/IgM وNS1 في نظام Dengue مجموعة الأدوات
غير ذلك. يجب قراءة إدخال الحزمة هذا بالكامل قبل إجراء الاختبار. عدم اتباع الملحق يعطي غير دقيق
نتائج الاختبار.
غير ذلك. لا تفتح الحقيبة المغلقة إلا إذا كانت جاهزة لإجراء الفحص.
لا. لا تستخدم أجهزة منتهية الصلاحية.
4.25. أحضر مواد إعادة الاستخدام إلى درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية - 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
غير ذلك. لا تستخدم المكونات في أي نوع آخر من مجموعات الاختبار كبديل للمكونات الموجودة في هذه المجموعة.
غير ذلك. لا تستخدم عينة دم مؤمّم للاختبار.
لا. اغسل يديك جيدًا بعد إجراء الاختبار.
لا. ينبغي على مستخدمي هذا الاختبار اتباع احتياطات CDC Universal في الولايات المتحدة لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية، HBV وغيرها
مسببات الأمراض المنقولة بالدم.
غير ذلك. لا تدخن أو تشرب أو تأكل في المناطق التي يتم فيها التعامل مع العينات أو مواد إعادة العدة.
التغليف والتسليم
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
الحزمة: يمكنك الذهاب في حزمة عادية أو حسب احتياجات العملاء.
حجم العلبة الخارجية: 63*26*49 سم؛ إجمالي الوزن: 13 كجم الشحن: عن طريق البحر أو الجو.
ملف تعريف الشركة
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
* Nantong Diagnos Biology Co., Ltd. (Diagnos) هي اختبار POCT مهني (اختبار نقطة الرعاية)
الشركة المصنعة في الصين، التي عُثر عليها في عام 2006، متخصصة في الأبحاث والتطوير والتصنيع
توزيع الأدوات الطبية المتقدمة والمنتجات التشخيصية الطبية داخل المختبر.
*تقدم Diagnos منتجات عالية الجودة في التخصصات التالية: الخصوبة، والأمراض المعدية، علامات الورم،
علامات قلبيّة ، مادة من عقار سوء إختبارات وما إلى ذلك
*بدعم قوي من الحكومة، حصلت دياجنوس على شهادة ISO9001، ISO13485
شهادة وعلامة CE بالفعل.
*تركز Diagnos على الدعم الممتاز الذي يركز على العملاء مع المبيعات ذات الخبرة و فريق التسويق
بطلاقة باللغتين الصينية والإنجليزية، بالإضافة إلى الخبرة الدولية القوية في مجال الاستيراد والتصدير.
مزاياتنا
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
الأسئلة المتداولة
ï ï ï ï ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï ï ï ï؟ ï ï ï ï؟ ï ï؟
1. س: العينة المتاحة؟أ: سيتم توفير عينات خالية من الكمية بشكل معقول لإرسالها لتقييم الجودة. 2. س: هل لديك الحد الأدنى لمتطلبات كمية الأمر؟أ: نعم، ولكن يمكن التفاوض على الكمية.
3. س: هل يمكننا زيارة مصنعك؟ أ: بالتأكيد، نرحب بك لزيارة مصنعنا في أي وقت.
4. س: كيف نضمن جودة البضائع؟ أ: سوف يتحكم فريق مراقبة الجودة المتخصص في جودة البضائع خلال جميع عمليات الإنتاج الضخم أو خدمات التفتيش من طرف ثالث
يمكن ترتيبها على نفقتك إذا أردت. سنقوم بتوفير عينة مجمعة للتقييم قبل الشحن.
6. س: ما هي الشهادات التي لديك؟أ: حصلنا بالفعل على شهادة CE 0123، وISO13485، وISO 9001.
7. س: كيف تدفع؟ أ: يمكن الدفع بواسطة باي بال، أو ويسترن إتحاد، أو التحويل المصرفي، إلخ.