نظام الجراحة الطرفية

ملف تعريف الشركة

تأسست شركة Suzhou Nomed Medical Device Co., Ltd في يناير 2013 وهي شركة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع في الأجهزة الطبية المبتكرة ذات القلب والأوعية الدموية والعاطفة الدماغية والفواعية والمواد الاستهلاكية العالية التداخلية.


تأسست الشركة من قبل الدكتور شياو يان شون غونغ، وهو شخص موهوب قدم من قبل برنامج المواهب الوطنية الكبرى، وله فريق فني قوي معترف به في هذه الصناعة، مع خبرة عميقة في مجال تصنيع الأجهزة الطبية لأمراض القلب والأوعية الدموية والعصبية والبنيوية. ولدى الشركة العديد من مشاريع تطوير المنتجات، بما في ذلك أمراض القلب، وجراحة القلب، وجراحة الأوعية الدموية، وغيرها من المجالات المتعددة التخصصات، كما قامت ببناء ثلاث منصات تكنولوجية رئيسية: التدخل في الأوعية الدموية، وغرس الأوعية الدموية، وأمراض القلب الهيكلية. تم منح السناحات الوعائية الطرفية والعطور الوريدية قيد التطوير "القناة الخضراء" للحصول على موافقة خاصة على الأجهزة الطبية المبتكرة الوطنية. وفى الوقت الحاضر, يوجد بالشركة 6 اطباء من الخارج, و12 سابا ونحو 100 موظف, وقد قامت ببناء مركز انتاج محترف يضم 10 الاف مصنع نظيف من الدرجة والبحث والتطوير ومكتب, يغطى مساحة تزيد على 10 الاف متر مربع, كما اجتازت شهادة نظام ادارة الجودة ISO13485. وقد حصلت الشركة على ثلاث تسجيلات لأجهزة طبية من الفئة الثالثة من NMPA، بما في ذلك أسلاك الإرشاد الإرشادية والمباعدة، وتسجيلات أجهزة طبية من الفئة الثانية. حصلت عدة منتجات على شهادة 510k في الولايات المتحدة الأمريكية وشهادة CE في الاتحاد الأوروبي، ودخلت العديد من البلدان بما فيها بولندا وأثينا ولاتفيا. ومن ناحية أخرى، توصلت الشركة إلى تعاون جيد طويل الأجل مع العديد من الجامعات والمؤسسات والمستشفيات الشهيرة في الداخل والخارج. وتتقدم الشركة حالياً بطلب للحصول على ما يقرب من 100 براءة اختراع، دخل العديد منها إلى أوروبا والولايات المتحدة.


في عام 2017، مُنحت الشركة كمؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقة، وفي عام 2019، مُنحت الشركة كواحدة من أفضل 10 موفري حلول للأجهزة الطبية في آسيا والمحيط الهادئ من قبل Outlook Medtech. مع السوق والبحث والتطوير كقوة دافعة للتقدم ، وقد بنت شركة اننوميد الطبية منصة الابتكار التكنولوجي ، واطلقت باستمرار الأجهزة الطبية المبتكرة مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة.

وصف المنتج
تستخدم مستقلات الشريان الطرفي بشكل أساسي لعلاج تضيق أو انسداد الشرايين الطرفية مثل الشريان الحلي وشرايين الشريان الفموي والشرايين دون الطفيرية والشرايين الكظرية لاستعادة إمداد الدم إلى الشرايين البعيدة. وتستخدم السنت لاستعادة إمدادات الدم إلى الأوعية البعيدة. لأن العظم عرضة للتشويه الكبير، أكبر مشكلة تواجه العظم ذاتية التوسع في الشرايين الأطراف السفلى هي عرضة للتعب تمزق. لذلك، بالنسبة للشريان السطحي الفخذ، يوصى بغرس ثعقة من النيكل والتيتانيوم مع مقاومة عالية للإرهاق. إن المشكلة الأكثر أهمية في العطور ذاتية التوسع في الشرايين الأقل ليموزين هي القابلية للإرهاق والتعب.

ميزة المنتج
1. تصميم فريد منقطع النظير مع أطراف مغلقة.
2) التخلص من التركيز على الإجهاد المتأصل في الليزر القطع stent لمنع الكسور في vivo.
3) خصائص حيوية ميكانيكية موحّدة قريبة من الشريان الأصلي على طول السنت للحصول على أداء أفضل.
4) استخدام مادة غير شفافة إشعاعية لتحسين الرؤية تحت أشعة إكس راي.

مواصفات المنتج

نطاق التطبيق
تستخدم النظم الوعائية المحيطية السملية بشكل أساسي في الأمراض الوعائية الطرفية حيث يتم تضيق أو انسداد أو تمدد الأوعية وفروعها غير الشرايين التاجية. وفي الوقت الحاضر، فإن أكثر أساليب العلاج التدخلية استخداماً في الداخل والخارج هي أسلوب التدخُل، وأنواع العطور تشمل العطور المعدنية والعطور التي تحمل المخدرات. أما مشروع تطوير نظامنا الوعائي المحيطي، فهو يستند، من ناحية أخرى، إلى نسيج سلس من سلك من سبائك النيكل والتيتانيوم مع تحميل المخدرات. كما أن سلك النمو الذي يمر عبر الجسم السنت بالكامل يجعل السنت مرئيًا بوضوح تحت الأشعة السينية أثناء عملية الغرس الجراحية. يُستخدم Inno-Spring لعلاج الآفات الأصلية أو المحيرة من الأولية أو من إعادة ترميم الشريان الفخذ السطحي و/أو الشريان الجنائزي الأقرب حتى الطول الإجمالي 200 مم، مع أقطار مرجعية للسفينة من 4 مم إلى 8 مم.

المتطلبات السريرية للمنتج
1) بالنسبة للسفن التي تمر عبر الركبة والتي يكون فيها الطلب الأكبر على تخزين الخصائص الميكانيكية.
2) سد الفجوة في معالجة الآفات الشريانية الجنائزية العابرة للركبة في الصين والخارج.
3) قلل احتمال حدوث كسر جنت.
4) تلبية متطلبات الاستخدام السافرة عبر وصلة الركبة.

أهم الأخبار الفنية عن المنتج
أول منتج مستقلّ لعلاج تضيق الشريان أو الآفات الانطوائية التي تتضمن مفصل الركبة.
1. منسوجة بسلاسة من سلك من سبائك النيكل والتيتانيوم
2) عملية معالجة السطح الخاصة
3. تصميم مريح
4. التشغيل بيد واحدة
5. تمرين الضغط التدريجي لتحرير السنت

نقاط ابتكار المنتج
وقد اجتاز موافقة هيئة الغذاء والدواء على الأجهزة الطبية المبتكرة.
1) دنت أيوني يتطابق مع الخصائص الميكانيكية لسفينة الدم.
2. ملاءمة مثالية مع الدعامة نصف القطرية، والليونة في الشريان النوعى.
3. مقاومة ممتازة للكسر، ومقاومة للكلال.

هيكل المنتج
(1) منافذ تنظيف فجوة الأنبوب الداخلية والخارجية
(2) محرك أقراص الإبهام
(3) مقبض السلامة
(4) مقبض الحظر
(5) منفذ تنظيف الأنبوب الداخلي
(6) الطرف
(7) الأنبوب الخارجي

خطوات الاستخدام
1. التنظيف. قم بفك موصل luer لكشف منفذ التنظيف وحقن محلول الهيبارين المالح عبر منفذ تنظيف فجوة الأنبوب الداخلي والخارجي ومنفذ تنظيف الأنبوب الداخلي على التوالي لتنظيف النظام السنت حتى يتدفق سائل التنظيف من الطرف البعيد
2. تقديم. أدخل سلك إرشاد مقاس 0.018 بوصة ملائم عبر الطرف الموجود عند الطرف البعيد للنظام السنت في الكتل الداخلية للناقل حتى يتم كشف السلك الإرشادي من طرف المقبض. قم بتأمين سلك الإرشاد وإطعام نظام التسليم ببطء في الآفة على طول سلك الإرشاد. تغطي علامات الرؤية القريبة والبديلة للأنبوب الخارجي لنظام التوصيل مدى الآفة المستهدفة وتكون كل منها 10 ملم أبعد من ذلك.
3. إلغاء القفل. يتم إلغاء قفل مقبض الأمان عن طريق تدويره في عكس اتجاه عقارب الساعة، ويخرج مقبض الأمان لأعلى للإشارة إلى أنه قد تم إلغاء قفل محرك الإبهام.
4. ابدأ التحرير. ادفع محرك الإبهام لإنتشار السنت في الحاوية في البداية. يتوقف الدفع السقيم عند ظهور شكل زهرة، ويتم تقييم الموضع الأولي للنهاية البعيدة للظهر، كما يتم إجراء تعديلات محلية طفيفة لتحديد الموضع السقيم.
5. أكمل الإصدار. اضغط ببطء واسحب مجموعة الإدارة الإبهامية بشكل متكرر حتى لا تشعر بمقاومة دفع البكرة عند اقتراب السنت من التحرير الكامل، وعند هذه النقطة يمكن فتح مقبض الحظر. يمكن دفع محرك الإبهام إلى الأسفل وتأكد من تحرير السنت بالكامل تحت أشعة إكس. ملاحظة: لا تقيد نكسة الأنبوب الخارجي لنظام التسليم عند تحريره.
6) الانسحاب. اسحب الإدارة الإبهامية مرة أخرى إلى الوضع الأولي، ثم أعد رأس الطرف إلى الغلاف. أدر مقبض الأمان ومقبض المنع باتجاه عقارب الساعة لقفل الإدارة المصغرة. اسحب نظام التسليم بأمان من السفينة على طول السلك.

ظروف التخزين والنقل
يتم تخزين المنتج في بيئة ذات درجة حرارة عادية، ونظيفة، وجيدة التهوية، ولا تسبب أي غاز أكال، مع تجنب أشعة الشمس المباشرة وتجنب التخزين في بيئة ذات درجة حرارة غير طبيعية والرطوبة مرتفعة.

الكتيب

هل لديك أي سؤال؟ ابحث عن الأسئلة المتداولة هنا.