Description
ملف تعريف الشركة
تأسست شركة Suzhou Nomed Medical Device Co., Ltd في يناير 2013 وهي شركة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع في الأجهزة الطبية المبتكرة ذات القلب والأوعية الدموية والعاطفة الدماغية والفواعية والمواد الاستهلاكية العالية التداخلية.
تأسست الشركة من قبل الدكتور شياو يان شون غونغ، وهو شخص موهوب قدم من قبل برنامج المواهب الوطنية الكبرى، وله فريق فني قوي معترف به في هذه الصناعة، مع خبرة عميقة في مجال تصنيع الأجهزة الطبية لأمراض القلب والأوعية الدموية والعصبية والبنيوية. ولدى الشركة العديد من مشاريع تطوير المنتجات، بما في ذلك أمراض القلب، وجراحة القلب، وجراحة الأوعية الدموية، وغيرها من المجالات المتعددة التخصصات، كما قامت ببناء ثلاث منصات تكنولوجية رئيسية: التدخل في الأوعية الدموية، وغرس الأوعية الدموية، وأمراض القلب الهيكلية. تم منح السناحات الوعائية الطرفية والعطور الوريدية قيد التطوير "القناة الخضراء" للحصول على موافقة خاصة على الأجهزة الطبية المبتكرة الوطنية. وفى الوقت الحاضر, يوجد بالشركة 6 اطباء من الخارج, و12 سابا ونحو 100 موظف, وقد قامت ببناء مركز انتاج محترف يضم 10 الاف مصنع نظيف من الدرجة والبحث والتطوير ومكتب, يغطى مساحة تزيد على 10 الاف متر مربع, كما اجتازت شهادة نظام ادارة الجودة ISO13485. وقد حصلت الشركة على ثلاث تسجيلات لأجهزة طبية من الفئة الثالثة من NMPA، بما في ذلك أسلاك الإرشاد الإرشادية والمباعدة، وتسجيلات أجهزة طبية من الفئة الثانية. حصلت عدة منتجات على شهادة 510k في الولايات المتحدة الأمريكية وشهادة CE في الاتحاد الأوروبي، ودخلت العديد من البلدان بما فيها بولندا وأثينا ولاتفيا. ومن ناحية أخرى، توصلت الشركة إلى تعاون جيد طويل الأجل مع العديد من الجامعات والمؤسسات والمستشفيات الشهيرة في الداخل والخارج. وتتقدم الشركة حالياً بطلب للحصول على ما يقرب من 100 براءة اختراع، دخل العديد منها إلى أوروبا والولايات المتحدة.
في عام 2017، مُنحت الشركة كمؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقة، وفي عام 2019، مُنحت الشركة كواحدة من أفضل 10 موفري حلول للأجهزة الطبية في آسيا والمحيط الهادئ من قبل Outlook Medtech. مع السوق والبحث والتطوير كقوة دافعة للتقدم ، وقد بنت شركة اننوميد الطبية منصة الابتكار التكنولوجي ، واطلقت باستمرار الأجهزة الطبية المبتكرة مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة.
وصف المنتج
تم تصميم السلك الهيدروجيني غير اللين لتوجيه القسطرة إلى الموقع التشريحي المطلوب في النظام الوعائي أثناء إجراءات التشخيص أو التدخلية. يتم توفيرها معقمةً وهي معدّة للاستخدام مرة واحدة فقط. وهو يتألف من سلك نيكل تيتانيوم من سبيكة معدنية؛ وطلاء بوليمر (بيبكس يحتوي على بياس4 لرؤية الأشعة السينية)؛ وطلاء مائي بطبقة معدنية مطبقة على السلك بأكمله. هناك تهيئات لعمود التدوير: قياسي وصلب. هناك شكلان متبعان للرأس: مستقيم ومتشابك. يتضمن السلك الهيدروجيني الداخلي طفيلاً مرنًا بطول 3 سم. يتم تعبئة السلك الهيدروجيني الداخل في موزع بلاستيكي موجود داخل عبوة فردية. يتم تضمين Torquer الذي يتصل بالطرف القريب من السلك الدليلي المستخدم لتدوير السلك الدليلي والتحكم فيه. يتم تجميع الأسلاك الإرشادية داخل صندوق من الورق المقوى يحتوي على خمسة أسلاك إرشاد فردية.
ميزة المنتج
1) مصنوعة من سلك أساسي من التيتانيوم والنيكل، مع تحكم ودعم في الالتواء بشكل جيد.
2. سطح مغطى بطبقة خارجية مغلفة بالماء، وثبات جيدة للطلاء، مما يزيد من تزليق السلك الدليلي.
3) تأثير تطوير جيد وتحديد المواضع بدقة تحت معدات الأشعة السينية.
4. 0.018 بوصة وأسفل خط الإرشاد يمكن الوصول إلى الحاويات الدقيقة.
أداء المنتج
1) مصنوعة من سلك Nyle-ttaniumbiet، وهي تتمتع بالتحكم الجيد في التشتت والدعم.
2) يمكن للرؤية تحت جهاز الأشعة السينية الحكم بدقة على حالة تحريك سلك التوجيه.
3) السطح مغطى بطبقة من مادة محب للماء، والتي تتمتع باستقرار جيد وتزيد من لزوجة السلك الدليلي. | القطر (بوصة) | صلابة قلب الأسلاك | تغيير شكل الأطراف | الطول (سم) |
| 0.014 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.018 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.022 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.025 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.032 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.035 | نوع ال&معيار | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
| 0.038 | النوع القياسي | نوع &مستقيم | 80/150/180/260 |
ظروف التخزين والنقل
يتم تخزين المنتج في بيئة ذات درجة حرارة عادية، ونظيفة، وجيدة التهوية، ولا تسبب أي غاز أكال، مع تجنب أشعة الشمس المباشرة وتجنب التخزين في بيئة ذات درجة حرارة غير طبيعية والرطوبة مرتفعة. نطاق التطبيق وهو يستخدم بشكل أساسي لتشخيص التباين قبل الجراحة، أو قسطرة التباين الموجهة، أو العلاج التداخلي، أو قسطرة تمدد البالون الموجه أو السنت. دواعي الاستخدام إن الغرض من الدليل الإرشائي inno-Hydrowire هو توجيه القسطرة إلى الموقع التشريحي المطلوب في النظام الوعائي أثناء إجراءات التشخيص أو التدخلية. هذا الجهاز غير مخصص للأوعية العصبية أو الوعائية التاجية. موانع الاستعمال إن سلك التوصيل الداخلي الذي يستخدم السلك الهيدروجيني غير مخصص للاستخدام في:
• عضو الأوعية العصبية
• القلب الوعائي التاجي
· الحكم على المريض بأنه غير مقبول للتدخل تحت الجلد التحذيرات •لا تقم بالتلاعب بالسلك الإرشادي أو سحبه عبر إبرة معدنية أو مُمدّد.
•لا تقم بتقدم الجهاز أو سحبه ضد مقاومة مصدر غير معروف. حدد السبب عن طريق الأشعة السينية وقم بالإجراءات الضرورية. قد تؤدي القوة المفرطة ضد المقاومة إلى ثقب الحاوية /أو تلفها.
• لا تحاول استخدام السلك الإرشادي إذا كان ملتويًا أو ملتويًا أو تالفًا.
• لا تضع السلك في محلول مذيب عضوي، مما قد يتسبب في تلف السلك أو التزليق الخاص به.
• لا تقم بتشكيل (إعادة تشكيل) سلك الإرشاد بأي طريقة. قد تتسبب إعادة تشكيل السلك في حدوث تلف وكسر.
• يتم تضمين جهاز عزم الدوران مع سلك الإرشاد، والذي يُستخدم لتدوير الجهاز والتحكم فيه. لا يمكن إدخاله في المريض في أي وقت.
• يتم استخدام هذا الدليل بواسطة طبيب مدرب تدريبًا دقيقاً على إدخال الأسلاك الإرشادية في التنظير التألقي ومعالجتها ومراقبتها.
• يجب التخلص من الجهاز بأمان وبشكل صحيح، مع اتباع القوانين واللوائح المحلية. الاحتياطات •ينبغي على الأطباء تقييم ملاءمة الجهاز أو تحديد المواصفات المناسبة للجهاز وفقًا لحالة المريض نفسه ومهاراته التدريبية وخبرته الخاصة.
• يجب ترطيب الجهاز قبل إزالته من الموزّع لضمان التزليقية. يوصى باستخدام محلول مملح فسيولوجي مُحلل.
• قبل إعادة إدخال الجهاز أثناء الإجراء نفسه، يجب غسل السلك في محلول ملحي مكبرني. يمكن إزالة بقايا الدم أو أي مادة غريبة أخرى عن طريق مسح الجهاز باستخدام الشاش الذي تم ترطيبه بمحلول ملحي محمر مكسّر. لن يؤدي التنظيف إلى إزالة المواد الغريبة تمامًا، لذا فإن الجهاز للاستخدام مرة واحدة فقط. اتجاهات الاستخدام 1) قم بإعداد الدليل وأي أجهزة متداخلة وفقًا لتوجيهات الشركة المصنعة.
2) باستخدام تقنية معقمة في الحبة، أزل سلك الإرشاد والحلقة معًا من العبوة في المجال المعقم.
3) باستخدام محقنة، اشطف الحلقة بمحلول ملحي مالح مكسر عبر أنبوب الحلقة لزيادة التزليقية السطحية.
4) قم بإزالة السلك الإرشادي من الحلقة وافحص السلك الإرشادي قبل استخدامه؛ وتأكد من تشحيمه.
ملاحظة: إذا تعذر إزالة السلك الإرشادي بسهولة من الحلقة، فقم بحقن محلول ملحي أكثر هيبرًا في الحلقة.
5) قبل الاستخدام، قم بحقن القسطرة بمحلول مالح فسيولوجي مهلل لضمان أن السلك الدليلي يمكن أن يتحرك بسهولة داخل القسطرة.
6) أحكم ربط العزم عند الطرف القريب من السلك وتأكد من عدم وجود حركة بينها.
7) احتفظ بما لا يقل عن 5 سم من طرف السلك خارج الحلقة أثناء المقدمة. ادفع السلك الإرشادي برفق وعكس اتجاهه تحت التنظير التألقي.
8) مع الإمساك بالسلك الإرشادي في موضعه، قم بتقدم القسطرة فوق السلك الإرشادي ثم إلى الآفة المستهدفة.
9) أكمل الإجراء وقم بإزالة سلك الإرشاد والقسطرة وفقًا للبروتوكول الإجرائي القياسي.
10) تخلص من الدليل وفقًا لسياسة النفايات الخطرة في مرافقك. خط المنتج
شهادة
هل لديك أي سؤال؟ ابحث عن الأسئلة المتداولة هنا.
1. ما المنتجات التي تقدمها؟
نحن متخصصون في توفير مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية القابلة للغرس والتدخلية، بما في ذلك أجهزة Ninno-pathrowire، inno-hydrowire، Veno-Bright، فينستراتر السريع، سلك إرشاد وحشي، سلك تنقل ونظام نت/خفي. كما يتم تغطية خدمات OEM/ODM، ويمكنك إرسال التصميم الخاص بك للأجهزة الطبية والشعار، ويمكننا OEM وطباعة أو نقش أي شعار لك. 2. ما الشهادات التي تحصل عليها؟
شهادات ISO 13485، CE، FDA، NMPA. 3. ما هو موقعك؟
بالنسبة إلى بعض المنتجات التي نخزنها، تبلغ مساحة السوق 10 باكس. 4. هل تم تعقيم المنتجات؟
نعم، يتم تعقيم كل منتجاتنا بواسطة EO.
5. هل يمكنني الحصول على عينات مجانية قبل طلبي؟
وفي أغلب الحالات، نقدم عينة أو نموذجين للتقييم. ولكن أجرة النقل الجوي هي التي تجمع أو تدفع لنا التكلفة مقدما.
6. أبحث عن أجزاء، مثل الأنابيب البلاستيكية والموصلات. هل يمكنك توفير هذه العناصر لي؟
نعم، يمكننا توفير أجزاء أو مواد خام.
7. ما هي شروط الدفع؟
دفعة مسبقة بقيمة 100% على T/T.
8. كم عدد البلدان التي تستخدم فيها منتجاتك؟
حصلت عدة منتجات على موافقة 510k في الولايات المتحدة الأمريكية و CE في الاتحاد الأوروبي، ودخلت العديد من البلدان مثل بولندا وأثينا ولاتفيا.
9. كم يبلغ وقت التسليم؟
يعتمد ذلك على المنتج. يرجى الاتصال بنا للحصول على التفاصيل.
10. ما هي الظروف البيئية المطلوبة لتخزين منتجاتك ونقلها؟
يتم تخزين المنتجات في درجة حرارة الغرفة، في بيئة نظيفة وجيدة التهوية من دون غازات أكالة، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة وتجنب تخزينها في درجات حرارة غير طبيعية ورطوبة عالية.
11. ما التفاصيل المطلوبة لعرض الأسعار؟
سنقدم لك وصفًا كاملاً للمنتج، بما في ذلك اسم المنتج ومواصفاته وكميته، وإذا لزم الأمر، المتطلبات التقنية ذات الصلة والمعلومات الأخرى لتيسير الإمداد الواضح.
12. ماذا أفعل إذا تلقيت طلبًا فيه عيب؟
نحن واثقون جداً من منتجاتنا، ونحن نحزمها جيداً جداً، لذا عادة ما تتلقى طلبك في حالة جيدة. ولكن بسبب الشحن لفترة طويلة، سيكون هناك 3% من الضرر للمنتجات الزجاجية. وأي مشكلة تتعلق بالجودة، فسوف نتعامل معها على الفور.
13. ما سعر منتجاتك؟
إن السعر قابل للتفاوض. يمكن تغييره وفقًا لكميتك أو حزمتك. عند إجراء استفسار، يُرجى إخبارنا بالكمية التي تريدها.
Complaint
