رزم الأوعية الدموية المحيطية فائقة الجودة

ملف تعريف الشركة

تأسست شركة Suzhou Nomed Medical Device Co., Ltd في يناير 2013 وهي شركة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع في الأجهزة الطبية المبتكرة ذات القلب والأوعية الدموية والعاطفة الدماغية والفواعية والمواد الاستهلاكية العالية التداخلية.


تأسست الشركة من قبل الدكتور شياو يان شون غونغ، وهو شخص موهوب قدم من قبل برنامج المواهب الوطنية الكبرى، وله فريق فني قوي معترف به في هذه الصناعة، مع خبرة عميقة في مجال تصنيع الأجهزة الطبية لأمراض القلب والأوعية الدموية والعصبية والبنيوية. ولدى الشركة العديد من مشاريع تطوير المنتجات، بما في ذلك أمراض القلب، وجراحة القلب، وجراحة الأوعية الدموية، وغيرها من المجالات المتعددة التخصصات، كما قامت ببناء ثلاث منصات تكنولوجية رئيسية: التدخل في الأوعية الدموية، وغرس الأوعية الدموية، وأمراض القلب الهيكلية. تم منح السناحات الوعائية الطرفية والعطور الوريدية قيد التطوير "القناة الخضراء" للحصول على موافقة خاصة على الأجهزة الطبية المبتكرة الوطنية. وفى الوقت الحاضر, يوجد بالشركة 6 اطباء من الخارج, و12 سابا ونحو 100 موظف, وقد قامت ببناء مركز انتاج محترف يضم 10 الاف مصنع نظيف من الدرجة والبحث والتطوير ومكتب, يغطى مساحة تزيد على 10 الاف متر مربع, كما اجتازت شهادة نظام ادارة الجودة ISO13485. وقد حصلت الشركة على ثلاث تسجيلات لأجهزة طبية من الفئة الثالثة من NMPA، بما في ذلك أسلاك الإرشاد الإرشادية والمباعدة، وتسجيلات أجهزة طبية من الفئة الثانية. حصلت عدة منتجات على شهادة 510k في الولايات المتحدة الأمريكية وشهادة CE في الاتحاد الأوروبي، ودخلت العديد من البلدان بما فيها بولندا وأثينا ولاتفيا. ومن ناحية أخرى، توصلت الشركة إلى تعاون جيد طويل الأجل مع العديد من الجامعات والمؤسسات والمستشفيات الشهيرة في الداخل والخارج. وتتقدم الشركة حالياً بطلب للحصول على ما يقرب من 100 براءة اختراع، دخل العديد منها إلى أوروبا والولايات المتحدة.


في عام 2017، مُنحت الشركة كمؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقة، وفي عام 2019، مُنحت الشركة كواحدة من أفضل 10 موفري حلول للأجهزة الطبية في آسيا والمحيط الهادئ من قبل Outlook Medtech. مع السوق والبحث والتطوير كقوة دافعة للتقدم ، وقد بنت شركة اننوميد الطبية منصة الابتكار التكنولوجي ، واطلقت باستمرار الأجهزة الطبية المبتكرة مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة.

وصف المنتج
يعد inno-Pathwire سلكًا يهوديًا قابل للتوجيه ومتوفر بقطر 0.14 بوصة (0.36 مم) وطول فعال يبلغ 190 سم. الطرف البعيد قابل للتشوه. قبل الاستخدام، يمكن تشكيل الطرف وفقًا لتقنية قياسية. يمكن رؤية الطرف البعيد أسفل الأشعة السينية لمساعدة الطبيب في وضع هذا الدليل وحركته. يتم طلاء الجزء البعيد من السلك، حتى الوتر، بطبقة من مادة الغمد المائي لتقليل الاحتكاك لتحسين حركة السلك الدليدي داخل القسطرة والشرايين. يتم طلاء الطرف القريب من السلك الدلي مع PTFE الذي يقلل من احتكاك السلك.

ميزة المنتج
1) قابلية فائقة للتردم والتحكم في الالتواء.
2) طبقة طلاء هيدروفهيلية ثابتة على السطح، والتي يمكنها الحركة بحرية في حاوية الدم.
3. يسمح تصميم شريط التشكيل بتشكيل المنتج بشكل متكرر وفقًا لاحتياجات الطبيب.
4. تصميم نابض فريد عند طرف الرأس لتحديد الموضع بدقة.

هيكل المنتج
يتكون هذا المنتج من سلك أساسي وسلك أمان وسلك لفّ وأنبوب هاي ويف. وينقسم السلك الأساسي إلى سلك قلب قريب وسلك قلب بعيد، يتم توصيله بأنبوب الموجة؛ ويتم تقسيم اللفات إلى اللفات القريبة واللفات البعيدة. السلك الدليلي مغطى بطبقة PTFE على الطرف القريب وطلاء مائي عند الطرف البعيد. السلك المركزي القريب، سلك الأمان، سلك اللف القريب هو 304 من الفولاذ المقاوم للصدأ؛ السلك المركزي البعيد وأنبوب الأمواج هما سبائك نيتينول؛ اللفائف البعيدة هي سبيكة من سبيكة التنجستن البلاتينية؛ ويتم تزويد السلك الدليلي بجهاز للتحكم في الالتواء. يتم تعقيم المنتج بواسطة أكسيد الإيثيلين للاستخدام الفردي. مدة الصلاحية هي سنتان.

نطاق التطبيق
يُستخدم هذا المنتج لتوجيه القسطرة إلى حاوية الدم وتحديد الموضع، وليس للاستخدام في الأوعية الدموية العصبية.

أداء المنتج
هذا المنتج هو سلك توجيه من الفولاذ المقاوم للصدأ/النيتينول له مجموعة متنوعة من الأطوال والأقطار المستخدمة المختلفة. إن الجزء الطرفي للرأس من البلاستيك، ويمكن وضع طرف الرأس على شكل "J" قبل الاستخدام. يوجه السلك الدليلي القسطرة ويساند القسطرة، مما يساعد القسطرة على دخول حاوية الدم وتوجيه القسطرة إلى موقع الإصابة بسلاسة؛ ويمكن رؤية السلك الدليلي أسفل جهاز الأشعة السينية، ويستطيع الطبيب الحكم على حركة السلك الدليلي وفقًا لرؤيته. بالنسبة إلى المعلمات الفنية للمنتج، يرجى مراجعة ملصق المنتج (على سبيل المثال، طول سلك التوجيه، قطر السلك).

مواصفات الجهاز
تحتوي أسلاك التوصيل Inno-Pathwire على ثلاثة طرازات. راجع ملصق المنتج للتعرف على مواصفات المنتج (على سبيل المثال، طول السلك والقطر وطول معدل شفافية الطرف وصلابة العمود).
 

ظروف التخزين والنقل
يتم تخزين المنتج في بيئة ذات درجة حرارة عادية، ونظيفة، وجيدة التهوية، ولا تسبب أي غاز أكال، مع تجنب أشعة الشمس المباشرة وتجنب التخزين في بيئة ذات درجة حرارة غير طبيعية والرطوبة مرتفعة.

تنبيهات
1. يجب استخدام هذا المرض من قبل الأطباء المدربين في التصوير الوعائي وجراحة الترونين الجلدية (PTCA)، و/أو جراحة قسطرة أنجيوبلستي (PTA).
2) راجع التعليمات المرفقة بالأجهزة التدخلية التي سيتم استخدامها مع جهاز inno-Pathwire لاستخدامها في الأغراض المقصودة، موانع الاستعمال، والتعقيدات المحتملة.
3. لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة مفتوحة أو تالفة.
4. لا تستخدمه إذا انتهت صلاحيته.

اتجاهات الاستخدام
1. أدخل سلك التوجيه بعناية عبر محور السلك الدليلي للجهاز التداخلي.
2. قم بتقدم سلك التوجيه حتى يصبح الطرف الخاص به قريب من طرف الجهاز التداخلي.
3. إذا كنت تستخدم قسطرة توجيه، فقم بتعشيق قسطرة التوجيه وأدخل مجموعة الجهاز التداخلي/سلك التوجيه عبر الصمام القهدي. أدخل النظام عبر قسطرة التوجيه حتى يكون أقرب إلى طرف قسطرة التوجيه.
4) أحكم ربط الصمام القهمي لخلق سدادة حول الجهاز التداخلي. تأكد من السماح بحركة سلك التوجيه المتعمدة.
5. قم بتوصيل جهاز العزم بالسلك الدليلي، إذا أردت ذلك.
6) تحت التنظير التألقي، قم بتوجيه سلك التوجيه من الجهاز التداخلي مع تأمين الجهاز التداخلي في مكانه. استخدم جهاز العزم لتوجيه السلك الدليلي عبر الآفة.
7) قم بتثبيت سلك التوجيه في مكانه مع تتبع الجهاز التداخلي عليه والإصابة المستهدفة.
8. إذا تمت الإشارة إلى تكوين طرف مختلف أو سلك توجيه مختلف، فقم بإزالة سلك التوجيه بعناية أثناء ملاحظة حركة السلك الدليلي تحت التنظير التألقي.
9) أعد تشكيل طرف سلك التوجيه وفقًا للممارسة القياسية أو قم بإعداد سلك توجيه آخر لاستخدامه.
10. أعد إدخال سلك التوجيه باتباع الخطوات من 1 إلى 7 من هذا القسم.

الكتيب

هل لديك أي سؤال؟ ابحث عن الأسئلة المتداولة هنا.