Complaint
| اسم المنتج | جهاز كمبيوتر لوحي من الحجم Montelukast Sodium Chewable |
| المكونات الرئيسية | monukast |
| مرض التكيف | يشار إلى المنتج للوقاية والعلاج طويل المدى للربو لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و14 عامًا، بما في ذلك الوقاية من أعراض النهار والربو أثناء الليل، وعلاج مرضى الربو الحسّاسة للأسبرين، ومنع ضيق القصبات الناتجة عن ممارسة التمارين الرياضية. تمت الإشارة إلى هذا المنتج لتخفيف الأعراض التي تسببها التهاب الأنف التحسسي (التهاب الأنف التحسسي الموسمي والمعمر لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و14 سنة). |
| نموذج الجرعة | تروش |
| الحرف | قطعة زهرية |
| المواصفات | (1)5 ملغ (2)4 ملغ |
| الاستخدام والجرعة | مرة واحدة في اليوم. يجب أن يأخذ مرضى الربو هذا الأمر قبل النوم. يمكن لمرضى التهاب الأنف التحسسي تناول الدواء حسب الحاجة وفقًا لحالتهم. يجب على المرضى المصابين بمرض الربو وحساسية الأنف على حد سواء تناول الدواء مرة واحدة في الليلة. قرص واحد (5 ملغ)، مرة واحدة يوميًا، لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و14 عامًا المصابين بالربو و/أو التهاب الأنف التحسسي. قرص واحد (4 ملغ)، مرة واحدة يوميًا، لدى الأطفال من عمر سنتين إلى 5 سنوات المصابين بالربو و/أو التهاب الأنف التحسسي. يوصى بشكل عام باستخدام مؤشرات مكافحة الربو لتقييم التأثير العلاجي، وتظهر فعالية هذا المنتج في غضون يوم واحد من الاستخدام. يمكن تناول هذا المنتج مع الطعام أو بالإضافة إلى ذلك. ينبغي تقديم المشورة للمرضى لمواصلة تناول الربو خلال فترات التحكم والتقدم. لا توجد حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي، والمرضى الذين يعانون من تلف كبدي خفيف إلى متوسط، والمرضى من الجنسين المختلفين. العلاقة مع أدوية الربو الأخرى يمكن إضافة هذا المنتج إلى نظام العلاج الحالي للمريض. تقليل جرعة الأدوية المجمعة: موسعات الشعب الهوائية لمرضى الربو الذين لا يمكن التحكم فيها بفعالية بواسطة موسعات الشعب الهوائية وحدها، يمكن إضافة هذا المنتج إلى خطة العلاج. بمجرد وجود استجابة علاجية سريرية (بشكل عام بعد الجرعة الأولى من الدواء)، يمكن تقليل جرعة موسعات الشعب الهوائية وفقًا لتسامح المريض. يمكن تقليل الجرعة المناسبة من الستيرويدات القشرية السكرية المستنشقة لمرضى الربو الذين يتلقون علاجًا بالقشرية السكرية بعد إضافة هذا المنتج، وفقًا لتسامح المريض. وينبغي تقليصها تدريجيا تحت إشراف الأطباء. في بعض المرضى، قد يتم تقليل الستيرويدات القشرية المستنشقة تدريجيًا حتى يتم إيقافها تمامًا. ومع ذلك، يجب عدم استخدام هذا المنتج كبديل مفاجئ للكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو بناء على نصيحة طبية. |
| التخزين | احتفظ به بعيدًا عن الضوء، محكم الغلق، في مكان بارد (لا يزيد عن 20 درجة مئوية) وجاف |
| الأصل | الصين |
| الصلاحية | 24 شهرًا |
| تاتو | لا يُسمح بالحساسية ضد أي من المكونات الموجودة في هذا المنتج. |
| إشعار | 1) لم يتم تحديد فعالية العلاج عن طريق الفم في علاج نوبات الربو الحادة. لذا، فلا ينبغي استخدامها لعلاج نوبات الربو الحادة. يجب إعلام المرضى بتحضير أدوية الإنقاذ المناسبة. لا يجب استخدام استبدال السكوكورتيدات القشرية السكرية المستنشقة أو الفموية بشكل مفاجئ، على الرغم من أنه قد يتم خفض الجرعة المجمعة من الستيرويدات القشرية المستنشقة تدريجيًا تحت إشراف طبيب. تم الإبلاغ عن حدوث حالات نفسية عصبية لدى المرضى الذين يتناولون هذا المنتج (انظر التفاعلات المعاكسة). وبما أن عوامل أخرى قد تتسبب أيضًا في حدوث هذه الأحداث، فلا يمكن التأكيد على أنها مرتبطة بهذا المنتج. يجب على الأطباء مناقشة هذه الأحداث المعاكسة مع المرضى و/أو مقدمي الرعاية. يجب إعلام المريض و/أو مقدم الرعاية ويجب إعلام الطبيب في حالة حدوث هذه الحالات. نادراً ما يتطور المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للربو، بما في ذلك مضادات مستقبلات اللوكيوتريين، في حالة واحدة أو أكثر من الحالات التالية: الكريات الحضية الحبيبية، والطفح الجلدي الوعائي، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات القلب، و/أو الاعتلال العصبي (التي يتم تشخيصها أحياناً كمتلازمة تشريج شتراوس، والتهاب وعائي عصبي مُصاب بالعين). ترتبط هذه الحالات أحيانًا بتقليل العلاج بالقشرية السكرية السكرية عن طريق الفم أو إيقاف العلاج به. على الرغم من أن العلاقة السببية بين هذه الظروف وخصومات مستقبل لوكوتريين لم يتم إثبات، إلا أن الاهتمام والمراقبة السريرية المناسبة موصى بهما للمرضى الذين يأخذون الهواء المنفرد. 2) إعطاء الدواء للحوامل والمرضعات يجب على النساء الحوامل تجنب تناول هذا المنتج ما لم يكن ذلك مطلوبًا بشكل صريح. أظهرت تجربة ما بعد التسويق العالمية أنه تم الإبلاغ عن عيوب خلقية نادرة لدى المواليد الجدد بعد استخدام هذا المنتج أثناء الحمل. كما استخدمت الغالبية العظمى من هؤلاء النساء أدوية الربو الأخرى أثناء الحمل. لم يتم إثبات علاقة سببية بين استخدام هذا المنتج وهذه الأحداث. ليس من الواضح ما إذا كان هذا المنتج يمكن إفرازه من حليب الأم. وبما أنه يمكن إفراز العديد من الأدوية من حليب الأم، يجب على النساء المرضعات استخدام هذا المنتج بحذر. 3) إعطاء الدواء للأطفال وأجريت دراسات للسلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و14 سنة. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و14 سنة، يرجى الرجوع إلى أقراص الصوديوم الأحادية التلكast القابلة للمضغ [الاستخدام والجرعة]. لم تتم دراسة السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر. وقد أظهرت الدراسات أن هذا المنتج لا يؤثر على معدل نمو الأطفال. مريض خاص 4) لا حاجة إلى تعديل الجرعة للمسنين أو المرضى المصابين بقصور كلوي أو المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط. لم يكن هناك بيانات إكلينيكية عن أحادي التلكاست لدى المرضى المصابين بقصور شديد في الكبد (نتيجة Child-Pugh >9). |
وهو متوفر في أقراص زهرية، أقراص قرنفلية مستديرة 5 ملغ، أقراص زهرية بيضاوية الشكل 4 ملغ.
هذا المنتج مناسب لعمر من سنتين إلى 14 سنة من الأطفال الذين يعانون من الربو والوقاية من علاجهم لفترة طويلة، بما في ذلك الوقاية من أعراض الربو في النهار والليل، والحساسية لعلاج الأسبرين لدى المرضى المصابين بالربو، ومنع التضييق القصبي الناتج عن ممارسة التمارين، يمكن أيضًا تقليل أعراض التهاب الأنف التحسسي الناتجة (عمر سنتين إلى 14 سنة من الأطفال المصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي والحساسية المزمنة)
هذا المنتج مزود بلوحة بلاستيكية من الألومنيوم، يمكننا توفير نوعين من التغليف:
(1) 5 ملغ، 5 أقراص/علبة، 6 أقراص/علبة، 7 أقراص/علبة، 7 أقراص ×2 قرص/علبة، 12 قرص/علبة، 18 قرص/علبة، 24 قرصًا/علبة
(2) 4 ملغ، 5 أقراص/علبة، 6 أقراص/علبة، 7 أقراص/علبة، 7 أقراص ×2 قرص/علبة، 12 قرص/علبة، 18 قرص/علبة، 24 قرصًا/علبة
