تصميم الطرف الهامد من سلك التوجيه الوريدي داخل الأوعية

ملف تعريف الشركة

تأسست شركة Suzhou Nomed Medical Device Co., Ltd في يناير 2013 وهي شركة ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع في الأجهزة الطبية المبتكرة ذات القلب والأوعية الدموية والعاطفة الدماغية والفواعية والمواد الاستهلاكية العالية التداخلية.


تأسست الشركة من قبل الدكتور شياو يان شون غونغ، وهو شخص موهوب قدم من قبل برنامج المواهب الوطنية الكبرى، وله فريق فني قوي معترف به في هذه الصناعة، مع خبرة عميقة في مجال تصنيع الأجهزة الطبية لأمراض القلب والأوعية الدموية والعصبية والبنيوية. ولدى الشركة العديد من مشاريع تطوير المنتجات، بما في ذلك أمراض القلب، وجراحة القلب، وجراحة الأوعية الدموية، وغيرها من المجالات المتعددة التخصصات، كما قامت ببناء ثلاث منصات تكنولوجية رئيسية: التدخل في الأوعية الدموية، وغرس الأوعية الدموية، وأمراض القلب الهيكلية. تم منح السناحات الوعائية الطرفية والعطور الوريدية قيد التطوير "القناة الخضراء" للحصول على موافقة خاصة على الأجهزة الطبية المبتكرة الوطنية. وفى الوقت الحاضر, يوجد بالشركة 6 اطباء من الخارج, و12 سابا ونحو 100 موظف, وقد قامت ببناء مركز انتاج محترف يضم 10 الاف مصنع نظيف من الدرجة والبحث والتطوير ومكتب, يغطى مساحة تزيد على 10 الاف متر مربع, كما اجتازت شهادة نظام ادارة الجودة ISO13485. وقد حصلت الشركة على ثلاث تسجيلات لأجهزة طبية من الفئة الثالثة من NMPA، بما في ذلك أسلاك الإرشاد الإرشادية والمباعدة، وتسجيلات أجهزة طبية من الفئة الثانية. حصلت عدة منتجات على شهادة 510k في الولايات المتحدة الأمريكية وشهادة CE في الاتحاد الأوروبي، ودخلت العديد من البلدان بما فيها بولندا وأثينا ولاتفيا. ومن ناحية أخرى، توصلت الشركة إلى تعاون جيد طويل الأجل مع العديد من الجامعات والمؤسسات والمستشفيات الشهيرة في الداخل والخارج. وتتقدم الشركة حالياً بطلب للحصول على ما يقرب من 100 براءة اختراع، دخل العديد منها إلى أوروبا والولايات المتحدة.


في عام 2017، مُنحت الشركة كمؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقة، وفي عام 2019، مُنحت الشركة كواحدة من أفضل 10 موفري حلول للأجهزة الطبية في آسيا والمحيط الهادئ من قبل Outlook Medtech. مع السوق والبحث والتطوير كقوة دافعة للتقدم ، وقد بنت شركة اننوميد الطبية منصة الابتكار التكنولوجي ، واطلقت باستمرار الأجهزة الطبية المبتكرة مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة.

وصف المنتج                      
سلك توجيه يُستخدم بشكل أساسي في إجراءات Tavi وTEVAR ويحتوي على مجموعة متنوعة من خيارات الدعم وحجم الرأس.

ميزة المنتج
مجموعة متنوعة من تصميم الأطراف لتلبية الاحتياجات الثابتة لسلك التوجيه في مناطق ثابتة مختلفة.
تصميم مختلف ناعم وصلب لتلبية احتياجات الأنواع المختلفة من الجراحة.
يوفر الأداء الداعم الممتاز دعمًا جيدًا لمعدات النقل.
يتم تزويد الجانب الداخلي من الطرف بملف ذهبي، والذي يمكن رؤيته بوضوح تحت أشعة سينية.
هيكل مطلي بطبقة خارجية PTFE، يحتوي دليل اللزوجة على لزوجة ممتازة.
ومن الواضح أن سلك اللفائف الداخلي من الدرجة الأولى مصنوع من 99.99% من السلك الذهبي المتعرج، والذهب يبلغ طوله 3 سم.

نطاق التطبيق
وهو مناسب لتوجيه الأدوات الأخرى التي يتم إدخالها في الأوعية الدموية، أو إنشاء وصول جلدي إلى الأدوات الوعائيّة داخل الأوعية، أو إجراء تحديد المواقع داخل الأوعية الدموية، أو إنشاء وصول إلى الأوعية الدموية داخل الأوعية. المنتج غير مناسب للتشخيص أو العلاج التداخلي للشرايين التاجية والعمليات العصبية.

نطاق التطبيق                     
لتوجيه إدخال أدوات أخرى إلى السفينة، أو إنشاء سبل الوصول عبر الجلد إلى الأدوات الخاصة باالأوعية الدموية، أو وضع الأوعية الدموية، أو إنشاء سبل الوصول إلى الأوعية الدموية.
 

موانع الاستعمال                     
الحساسية ضد البولي تيترافلوروإيثيلين (PTFE)، 304 من الفولاذ المقاوم للصدأ، الذهب.
غير مناسب للاستخدام في الأوعية الدموية العصبية.

تركيب أداء المنتج وبنيته
يتكون هذا المنتج بشكل أساسي من سلك أساسي، سلك لف خارجي، سلك لف داخلي، طلاء PTFE. السلك الأساسي وسلك اللف الخارجي من الفولاذ المقاوم للصدأ بقدرة 304 فولت، وسلك اللف الداخلي هو ذهب (Au). يتم تعقيم المنتج بواسطة أكسيد الإيثيلين ويتم استخدامه مرة واحدة. عمر رف المنتج 3 سنوات.

نطاق التطبيق
إن المنتج مناسب لتوجيه إدخال أدوات أخرى في الأوعية الدموية، أو إنشاء وصول جلدي إلى الأدوات الوعائيّة الداخلية، أو لتحديد المواقع داخل الأوعية الدموية، أو إنشاء وصول إلى الأوعية الدموية. إن المنتج غير مخصص للاستخدام في التدخلات التاجية والأعصبية الوعائية للتشخيص أو الإجراءات العلاجية.

مقدمات للاستخدام
1. قم بإزالة ملف الحماية باستخدام سلك الإرشاد من الحزمة معًا. لا تستخدم المنتج إذا وجد أن العبوة مفتوحة أو مكسورة.  
2. قم بتوصيل محقنة تحتوي على محلول ملحي مثبت بالهيبارين بمقعد الومر الخاص بملف حماية سلك الإرشاد وحقن الملف الواقي الخاص بالسلك الإرشادي حتى يملأ ملف الحماية لترطيب السلك الإرشادي.  
3. قم بإزالة السلك الدهلي من الملف عن طريق دفع الطرف البعيد المكشوف من السلك الدهلي حتى يتم إزالة الطرف القريب من السلك الدهلي من ملف الحماية. عند إزالة سلك التوجيه من الملف، تجنب الإمساك بطرف رأس سلك التوجيه لمنع تلف السلك. إذا تعذر إزالة السلك الدليلي بسهولة من ملف الحماية، فأعد ضخ كمية مناسبة من المالح المملح إلى ملف الحماية وأعد المحاولة.  
4. بمجرد إزالة السلك الإرشادي، لا تقم بإعادة إدخاله في الملف أو إعادة استخدامه.
5. قبل الاستخدام، قم بحقن محلول ملحي مكبرني في القسطرة المستخدمة لضمان أن السلك الدليلي يمكن أن يتحرك بسلاسة عبر القسطرة.
6. أدخل الطرف البعيد من السلك الدلالي بحذر.
7) قم بتقدم سلك الإرشاد إلى الموقع الهدف مع الحفاظ على موضع القسطرة ثابتًا تحت التنظير التألقي بالأشعة السينية.
ملاحظة: راقب حركة السلك الإرشادي داخل الحاوية تحت التنظير التألقي بالأشعة السينية. قم بتقدم السلك الإرشادي فقط إذا كان طرف السلك الإرشادي مرئيًا تحت الأشعة السينية. أثناء العملية، إذا تم اكتشاف مقاومة أو إعاقة بواسطة التنظير التألقي بالأشعة السينية، فحدد السبب، ثم اتخذ الإجراءات المناسبة للقضاء على المقاومة وتجنب خطر حدوث ثقب في الأوعية الدموية عن طريق التقدم أو الارتداد ببطء أو الارتداد عن سلك الإرشاد.
8) بعد وضع السلك الإرشادي بأمان، يتم تقديم أداة العلاج إلى الموقع المستهدف.
9. يتم سحب السلك الإرشادي تحت حماية القسطرة.

ظروف التخزين والنقل
قم بتخزين المنتج في درجة حرارة الغرفة، في بيئة نظيفة وجيدة التهوية من دون غازات أكالة، وتجنب أشعة الشمس المباشرة، وتجنب التخزين في درجة حرارة غير طبيعية والرطوبة العالية.

هل لديك أي سؤال؟ ابحث عن الأسئلة المتداولة هنا.