Complaint
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق أبيض أو شبه أبيض أو تجميع ليفي | مسحوق أبيض |
التعريف
ب. تفاعل الصوديوم | يعرض طيف الأشعة تحت الحمراء للعينة أقصى طول موجي عند نفس طول موجة Ph.Eur. الطيف المرجعي لسودوم هيالوروناتي إيجابي | التزم إيجابي |
| مظهر الحل | شفاف وقدرة امتصاص هي NMT 0.01 عند 600 نانومتر | Clear،A600 nm= 0.002 |
| الرقم الهيدروجيني (p | 5.0 8.5 (حل بنسبة 0.5%) | 7.2 |
| اللزوجة الجوهرية | الإبلاغ عن قيمة الاختبار | 2,28 م3 /كجم |
| الوزن الجزيئي | الإبلاغ عن قيمة الاختبار | 1.43 ×106 Da |
| الأحماض النووية | الامتصاص هو NMT 0.5 عند 260 نانومتر | 0.007 |
| البروتين | ≤0.1% (على المادة الجافة) | <LOD(0.03%) |
| الكلوريدات | ≤0.5% | <0.5% |
| المعادن الثقيلة | ≤10 صفحات في الدقيقة | <10 صفحات في الدقيقة |
| الحديد | ≤80 جزء في المليون (على المادة الجافة) | أقل من 80 صفحة في الدقيقة |
| فقد أثناء التجفيف | ≤20.0% | 8.6% |
| تحليل | 95.0% 105.0% (على المادة الجافة) | 100.9% |
| المذيبات المتبقية:الإيثانول | ≤0.5% | 0.12% |
| تلوث الميكروبات | ≤100 وحدة فu/g | <10 تشفو/غ |
| إندوتأكسين بكتيرية | <0.5 يو/ملغ | <0.5 يو/ملغ |
