Complaint
التركيب:
قرص Amoxiciln و Clavulanate Potassium 1g المغلف بالفيلم: يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على Amoxiilin Trihydrate USP ما يعادل 875 ملغ من الأموكسيسيلين و Clavulanate Potassium USP ما يعادل حمض Clavalanic 125 ملغ.
الدلالات:
يشير Amoxicilin و Clavulanate Potassium إلى علاج العدوى البكتيرية التالية بسبب الكائنات الحساسة:
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي (بما في ذلك الأنف والحنجرة) ، مثل التهاب اللوزتين والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى ؛
- عدوى الجهاز التنفسي السفلي ، مثل التهاب القصبات الحاد والمزمن ، والتهاب الرئة الفصية والقصباتية.
- عدوى الجهاز البولي الجنسي ، مثل التهاب المثانة والتهاب الحالب والتهاب الكلى والعدوى الحوضية والقرحة والسيلان.
- عدوى الجلد والأنسجة الرخوة ، مثل الطباخات والخراجات والتهاب الجلد ولدغات الحيوانات وعدوى الجروح.
- عدوى العظام والمفاصل ، مثل التهاب العظام
الجرعة والإدارة:
يمكن إعطاء Amoxiclin و Clavulanate Potassium بغض النظر عن الوجبات. ومع ذلك ، للحد من تحمل الجهاز الهضمي المحتمل ، يجب إعطاؤه في بداية وجبة.
البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا:
العدوى الخفيفة إلى المتوسطة: قرص واحد من Amoxilln و Clavulanate Potassium 375mg كل 8 ساعات.
العدوى الشديدة: قرص واحد من Amoxiclin و Clavulanate Potassium 625mg كل 8 ساعات أو قرص واحد من 1g كل 12 ساعة.
العدوى السنية الشديدة (ولكن ليست عمومًا في المقام الأول): قرص KONN واحد من Amoiclin و Clavulanate Potassium 375mg كل 8 ساعات لمدة 5 أيام.
تفاعل الدواء:
تم الإبلاغ عن تمديد وقت النزيف ووقت البروثرومبين في بعض المرضى الذين يتلقون حمض الأموكسيسيلين الكلافولانيك. يجب استخدام Amoxicilin و Clavulanate Potassium بحذر في المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتجلط ، وعلى غرار المضادات الحيوية ذات الطيف الواسع الأخرى ، قد يقلل Amoxiciln و Clavulanate Potassium من فعالية وسائل منع الحمل الفموية ويجب تحذير المرضى وفقًا لذلك.
التخزين:
تخزينها في درجة حرارة الغرفة دون تجاوز 30 درجة مئوية ، في مكان جاف ، محمي من الضوء.
| شروط الاختبار | المعايير | النتائج |
| التعرف | أوقات الاحتفاظ بالذروة الرئيسية من محلول العينة يتوافق مع تلك الموجودة في محلول المعيار. | يتوافق |
| الماء | ≤11.0٪ | 9.2% |
| تباين الوزن | تلبية المتطلبات | يتوافق |
| معدل الذوبان | لا يقل عن 85٪ من الكمية الموضوعة على العلامة من C16H19N3O5S ولا يقل عن 80٪ من المعلن كمية C8H9NO5. | C16H19N3O5S: 96٪ 100٪ 100٪ 99٪ 100٪ 100٪ C8H9NO5: 92٪ 98٪ 97٪ 97٪ 98٪ 98٪ |
| ميكروبيولوجي جودة | إجمالي عدد الأحياء الدقيقة ≤ 10³cfu / g إجمالي عدد العفن والخميرة ≤ 10²cfu / g غياب الإشريكية كولاي | <10cfu / g <10cfu / g سلبي |
| تحليل | Amoxicillin and Clavulanate Potassium الأقراص تحتوي على ما يعادل لا يقل عن 90.0٪ 98.5٪ و لا يزيد عن 120.0٪ من المبلغ المعلن من الأموكسيسيلين (C16H19N3O5S) والكلافولانيك حمض (C8H9NO5). | C16H19N3O5S: 99.5% C8H9NO5: 98.5% |
