منظمة الغذاء والدواء 510K من السيارات البصرية الثلاثية العظام القابلة للتطهير من العظام 5mm

Min.Order: 20
Product origin: Guangzhou, Guangdong, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ US$13.00-26.00

Description
تم تصدير سيارات T.K إلى 40 دولة، معظمها دول أوروبية وأمريكية، مثل الولايات المتحدة الأمريكية، المملكة المتحدة، فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، بلجيكا، إسبانيا، اليابان، كوريا الجنوبية.
 
صور مفصلة
 خصائص السيارات الاستوائية البصرية التي يمكن التخلص منها باستخدام GTK
مرئي يمكن إدخال منظار داخل سيارة استوائية بصرية لجعل عملية الجراحة بأكملها مرئية.
السلامة التصميم المريح لخيط التروكار لا يجعل الأدوات ثابتة فحسب بل يقلل أيضًا من الضرر على البشرة.
العالمية لا حاجة إلى وجود محول بين 5 مم و12 مم. وهو متوافق مع كافة أنواع الأدوات الجراحية.
مقاومة التسرب: يمكن استبدال مانع التسرب الشامل دون إزالة قنية السيارة الاستوائية، مما يضمن مقاومة التسرب بنسبة 100%.
تصميم مبهج التصميم ذو النمط واللون مرتاح ومريح للعين.
قابلية الوصول يمكن فصل مكونات منع التسرب لإزالة النسيج أو العضو الكبير.
الموثوقية 21 تضمن خطوات الفحص على كل سيارة من السيارات الاستوائية الجودة العالية.

 

معلمات المنتج

 

مواصفات السيارات الثلاثية (الطراز CT)
رمز المنتج عدد القنية القطر (مم) طول العمل (مم)
T03-55-CT-S 1 PC 3 مم 3 55
T05-55-CT-S 1 كمبيوتر 5 مم 5 55
T05-100-CT-S 1 كمبيوتر 5 مم 5 100
T05-75-CT-F 1 كمبيوتر 5 مم 5 75
T12-75-CT-F 1 كمبيوتر 12 مم 12 75
T05-100-CT-F 1 كمبيوتر 5 مم 5 100
T10-100-CT-F 1 PC 10 مم 10 100
T12-100-CT-F 1 كمبيوتر 12 مم 12 100
T05-150-CT-F 1 كمبيوتر 5 مم 5 150
T10-150-CT-F 1 PC 10 مم 10 150
T12-150-CT-F 1 كمبيوتر 12 مم 12 150
2T052-CT-F قطعتان، 5 مم 5 100
2T102-CT-F قطعتان، 10 مم 10 100
2T122-CT-F 2 PCS 12 مم 12 100
3T52101-CT-F قطعتان، 5 مم، 1 كمبيوتر شخصي 10 مم 5 و10 100
4T52102-CT-F قطعتان، من 5 مم إلى 2، قطعتان، 10 مم 5 و10 100
4T52122-CT-F جهازا كمبيوتر شخصيتان 5 مم وكبيتان 12 مم 5 و12 100
 
ملف تعريف الشركة

تم تمرير غرفة تنظيف مصنع GTK من غرفة GMP الصينية، المراجعة في موقع إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية، ISO13485:2016 كما يظهر أدناه.
G T.K Medical، شركة تصنيع عالية التقنية مع 18 سنة من الأجهزة الطبية تطوير و تصنيع الخبرة.
 

 

التغليف والشحن
 

 
الشهادات

موافقة هيئة الغذاء والدواء (FDA) على 510K


FDA 510K Letter : K193272

اسم التجارة/الجهاز: GTK Troars

رقم اللائحة: 21 CFR 876.1500

التاريخ: 6 يوليو 2020

شهادة CE

رقم التسجيل: HD 60147623 0001


رقم التقرير: 17025753 014


تاريخ السريان: 24 يوليو 2020
الأسئلة المتداولة
تروسييس
س: هل أنت شركة مصنع أو شركة تجارية؟
ج: نعم. نحن مصنع في الصين مع 17 عاما من الأجهزة الجراحية تطوير وتجربة التصنيع.
س: ما هي القوة الأساسية التي يتمتع بها فريق GTK الطبي؟
ج: إن قوتنا الأساسية هي قدرة قوية على البحث والتطوير (أكثر من 600 براءة اختراع مطبقة) وإدارة عالية الجودة من الدرجة الأولى (FDA 510K، CE، ISO13485:2016) للمنتجات.
س: ما الذي يجعل جوتك تروسيز تبرز؟
ج: أداء ممتاز لمنع التسرب بالإضافة إلى إدخال سلس ممتاز للأدوات الجراحية وإزالتها.
س: هل تقدم عينات مجانية من تروسيز GTK للاستخدام التجريبي السريري؟
ج: نعم. ونحن فخورون ونثق في توفير عينات مجانية للاختبار والتقييم السريريين الحقيقيين.
س: هل قمت بتصدير تجارب إلى شركات/شركات أجهزة طبية كبيرة؟
ج: نعم. فقد صدرنا إلى أكثر من أربعين دولة، وأغلبها مقرنا في أميركا وأوروبا.
س: هل تقبل مراجعة حسابات المصنع قبل الشراكة الرسمية؟
ج: نعم.  ونحن فخورون ونثق في قبول مراجعة حسابات المصانع. لقد مررنا بإدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية في الموقع في عامي 2015 و2021.  

لا تتردد في الاتصال بي، أنا هنا دائماً في انتظار مساعدتك!


Product Tag:
Related categories:
Scroll to Top