[ اسم الدواء] | Immunoglobulin ( pH4) بشري للحقن الوريدي | |
[المكونات] | [المكونات] | أكثر من 95 ٪ من البروتين في هذا المنتج هو الغلوبولين المناعي |
[المكونات غير الأساسية] | مالتوس | |
[المظهر] | يجب أن يكون هذا المنتج سائلاً صافلاً أو عديم اللون أو أصفر فاتح، وقد يحدث تقادم ولكن بدون اضطرابات. | |
[دواعي الاستعمال] | 1) أمراض نقص الغلوبيولين المناعي الأولية، مثل نقص الغاماغلوبرينيميا المرتبط بالعظام، والنقص المناعي ، والنقص من النوع الفرعي G، وما إلى ذلك | |
2) أمراض نقص الغلوبيولين المناعي الثانوي، مثل العدوى الحادة، وتسمم المواليد الجدد، وما إلى ذلك | ||
3) أمراض المناعة الذاتية ، مثل بورابورا الصفيحات الأولية ومرض كاواساكي . | ||
[المواصفات] | 200 مل: 10 غرام؛ 100 مل: 5 غرام؛ 50 مل: 2.5 غرام؛ 20 مل: 1 غرام؛ 10 مل: 0.5 غرام | |
[التخزين] | التخزين والنقل في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية ، محمي من الضوء. | |
[الحزمة] | زجاجة حقن زجاجية مُقولبة من بوروسيليكات محايدة، زجاجة/صندوق واحد | |
[ فترة الصلاحية] | 36 شهرًا | |
[ معيار تنفيذي] | " الصيدلي الصيني" ، نسخة 2020 |
تأسست شركة هاربين باسيفيك للالمستحضرات الصيدلانية البيولوجية المحدودة في 26 أغسطس 1986. وهي الشركة الوحيدة المصنعة لمنتجات الدم في المقاطعات الثلاث الواقعة شمال شرق الصين. ويقع على طريق 77 شقوق ، منطقة ليمون للتنمية الاقتصادية والتكنولوجية ، هاربين ، وتغطي مساحة 97000 متر مربع . ولدى الشركة تسع محطات لبلازنادس تعمل في مقاطعة هيلونغجيانغ، وتسعة محطات لبلازنادس قيد الإنشاء، ومحطة لبلازنادرسيس في مقاطعة سيتشوان. وتشمل الأعمال الرئيسية للشركة إنتاج وبيع منتجات الدم، بما في ذلك الألومبين البشري، والجلوبيولين المناعي البشري للحقن الوريدي، والفيبرينوجين البشري، في مجموعات من ثلاث فئات، وتسعة أصناف، وتسع وعشرين مواصفات، مع أكثر من خمسين حقوق ملكية فكرية مستقلة وتسعة براءات اختراع.
وقد اعترفت وزارة الموارد البشرية والضمان الاجتماعى, و"مؤسسة التكنولوجيا الفائقة", و"مركز التكنولوجيا الهندسية", من قبل ادارة العلم والتكنولوجيا بمقاطعة هيلونغجيانغ, و"مركز تكنولوجيا المشاريع" التابع لادارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات بمقاطعة هيلونغجيانغ. وفي عام 1998، حصلت الشركة على شهادة GMP من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، وفي عام 2003 حصلت على شهادة نظام الجودة الدولي ISO9001 وشهادة IQNet. وقد منحت السلطات المختصة على الصعيد الوطني وصعيد المقاطعات والبلديات الشرف التالي: "مؤسسة صغيرة عملاقة"، "جائزة العلامة التجارية الأكثر تأثيرًا في آسيا"، "جائزة الابتكار للمؤسسات العلمية والتكنولوجية الخاصة في الصين"، "جائزة الابتكار في مجال التعاون بين الجامعات الصناعية والبحوث في الصين"، "وحدة العلامة التجارية هيلونغجيانغ"، "مؤسسة العرض التوضيحي للابتكار العلمي والتكنولوجي في هيلونغجيانغ"، "منظمة الحزب الشعبية المتقدمة الإقليمية"، "موقع تطوير المؤسسات غير العامة الموجهة للنمو في الإقليم"، و"مؤسسة هاربين النموذجية للدفع الضريبيّ", بالإضافة إلى "مؤسسة مؤهلة ذات جودة ثابتة" و"مؤسسة تحترم الالتزام بالعقد والائتمان".
ومنذ عام 2020، تبرعت الشركة بـ 100 ألف من الغلوبيولين المناعي البشري للعاملين في مجال الصحة على خط المواجهة في شياوغان، ومقاطعة هوبي، ومقاطعة هيلونغجيانغ من خلال حكومة المقاطعة. وهو مدرج على قائمة الشركات الرئيسية لضمان الوقاية من الوباء ومكافحته على مستوى الولايات وهيلونغجيانغ على مستوى المقاطعات، وكذلك وحدة احتياطي الطاقة من أجل إمدادات مكافحة الأوبئة في مقاطعة هيلونغجيانغ. وهو مدرج في المشاريع الرائدة لرصد تصنيع العقاقير التي تفتقر إلى الإمدادات على الصعيد الوطني. وقد أدرجت في قائمة العقاقير التي لم يتم إمدادها على المستوى الوطني الغلوبيولين المناعي للكزاز البشري، والفيبرينوجين البشري، والألبومين البشري الذي طورته الشركة. وتتولى الشركة مهمة حجز العقاقير التي لا يتوفر لها سوى عرض قصير على المستوى الوطني.
بالنظر إلى اتجاه تطوير صناعة الطب الحيوي ومنتجات الدم، تقوم الشركة باستمرار بإجراء بحوث وتطوير منتجات جديدة، مثل إعداد عامل التخثر البشري المجفف من التجمد الثامن، ومجمع البروثرومبين البشري، وجيل جديد من الغلوبيولين المناعي الوريدي (10%، عملية الكروماتوجرافيا)، وتزييل الجسم المضاد أحادي التيتانوس، وما إلى ذلك، من بينها، وقد أدرجت وزارة العلوم والتكنولوجيا بمقاطعة هيلونغجيانغ "تطوير إعداد عامل التخيير البشري المجفف من التجميد" الذي أعلن بالاشتراك مع معهد هاربين للتكنولوجيا بوصفه مشروعا رئيسيا في مجال العلم والتكنولوجيا في المقاطعات.
شركة هاربين باسيفيك للالمستحضرات الصيدلانية البيولوجية المحدودة تأخذ الجذور والزهور والدببة الفاكهة في الأراضي الخصبة بمقاطعة هيلونغجيانغ، وتلتزم بمهمة التحول من "صُنع في الصين" إلى "صُنع في الصين"، وتسعى جاهدة لتصبح مؤسسة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية البيولوجية في لونغجيانغ.
تمتلك الشركة معدات الإنتاج العالمية التي تم تقديمها من ألمانيا والولايات المتحدة وغيرها من البلدان المتقدمة؛ ومع عملية الإنتاج الدولية؛ ومع تجهيز هذه الشركة بخط إنتاج منتجات الدم، فإن عملية إنتاج منتجات الشركة تخضع للإغلاق الكامل والمراقبة التلقائية.