Retatruالمد المنخفض Ly-3437943 CAS: زجاجة جرعة من الدواء 2381089-83-2 5 ملغ 10 ملغ للمعالجة

Min.Order: 10
Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ US$300.00

Description

 

المنتجات الرئيسية
الخدمات

وصف المنتج
الوزن الجزيئي 4791.38
الصيغة الجزيئية C221H342N46O68.C2H4O2
 رقم CAS 2381089-83-2 (قاعدة مجانية)
الحرف ثابت
الذائبية (25 درجة مئوية) ماء 10 ملغ/مل
التخزين قم بالتخزين عند درجة حرارة ≤ - 20 درجة مئوية، وقم بالحماية من الضوء أو الجفاف أو الإغلاق
كتالوج الفلفل
رقم المنتج المنتج
45051511 سيماغلوستيد 5 ملغ
45051512 سيماغلوستيد 10 ملغ
45051513 Semagluide+Vitamin B12
45051514 Semagluide+Vitamin B6
45051515 سيماغلوستيد+ليكارنيتين
45051516 خراطيش Semagluide 5 ملغ
45051517 خراطيش Semagluide 10 ملغ
45051518 سيتميلانستيد 20 ملغ
45051519 تيريزيباتيد 5 ملغ
45051520 تيريزيباتيد 10 ملغ
45051521 تيريزيباتيد 15 ملغ
45051522 تيريزيباتيد 20 ملغ
45051523 تيريزيباتيد 30 ملغ
45051524 Tirzepatide+Vitamin B12
45051525 ليراغلوالمد والجزر 10غ
45051526 Retatruالمد والجزر ٨ ملغ
45051527 Retatruالمد والجزر ١٠ ملغ
45051528 Retatruالمد والجزر ١٢ ملغ
45051529 أورفورغليبروون 1غ
45051530 مازدوديمد 1غ
45051531 [ند]+ [500مغ]
45051532 [ند]+ [750مغ]
45051533 Nad+ 1000 ملغ
45051534 NMN 150 ملغ
45051538 أديبوستيد/الشراكة عبر المحيط الهادئ 10 ملغ
45051539 α-Klotho (كلوثو ألفا) 50µg
45051541 A960 5 ملغ
45051542 ARA-290 16 ملغ
45051543 57 [5مغ]
45051544 57 [10مغ]
45051545 B7-33 5 ملغ
45051546 CAC-253 (Cyclic AC-253) 10 ملغ
45051549 DSIP 5 ملغ
45051550 DSIP 10 ملغ
45051551 إميلون 10 ملغ
45051552 إميلون 20 ملغ
45051553 إميلون 100 ملغ
45051554 حلقة FG (FGL) 10 ملغ
45051556 F344 ١ ملغ
45051557 FOXO4-DRI 10 ملغ
45051559 GHK-Cu (Pepide نحاسي) 50 ملغ
45051560 GHK-Cu (Peptide نحاسي) 100 ملغ
45051561 G2 10 ملغ
45051562 g6 10 ملغ
45051563 غونا 10 ملغ
45051564 HC5000
45051565 هيكسأ ٢ ملغ
45051566 هيكسما 5 ملغ
45051568 الإنسانيات 10 ملغ
45051573 إيبام 5 ملغ
45051575 كيسبيبتين-10 5 ملغ
45051576 كيسبيبتين-10 ملغ
45051577 [كفس] 5 [مغ]
45051578 [كفس] 10 [مغ]
45051579 الدورة الثانية و37 (مشروع التطبيق الصفي رقم 18 (CAP-18)) 5 ملغ
45051580 ميلانوتان 1 10 ملغ
45051581 ميلانوتان 2 10 ملغ
45051582 Muts-c 5 ملغ (الأسيتات، إزالة TFA)
45051583 Muts-c 10 ملغ (الأسيتات، إزالة TFA)
45051584 ن-أسيتييل إبيتلون أميديت 10 ملغ
45051585 ن-أسيتل سينك أميديت 10 ملغ
45051586 N-Acetyl Semax Amidate 30 ملغ
45051587 الأوكسيتوكين 10 ملغ
45051588 [بنك] - 27 [5مغ]
45051590 P21 (P021) 5 ملغ
45051591 سينك 10 ملغ
45051592 سيماكس 10 ملغ
45051593 سيلمو 2 ملغ
45051594 سيلمو 5 ملغ
45051595 SS-31 40 ملغ
45051596 تالتريلين 10 ملغ
45051597 تيسام 2 ملغ
45051598 تيسام 5 ملغ
45051600 ثيمالين 20 ملغ (63958-90-7)
45051601 ثيوسيموسن ألفا-1 3 ملغ
45051602 ثيوسيموسن ألفا-1 5 ملغ
45051603 ثيوسيموسن ألفا-1 10 ملغ
45051604 ثيوسيمبي4 5 ملغ
45051605 ثيوسيمبي4 10 ملغ
45051607 TP508 من بيبتيد TBPTIDE 10 ملغ
45051608 TRH Thyrotropin (Protirelin Acetate) 20 ملغ
45051609 VIP (Pepالمد والجزر المعوي الفازونشيط) 6 ملغ
45051610 برونشوجين (برونشي) 20 ملغ
45051611 مسبب القلب (عضلة القلب) 20 ملغ
45051612 كارتالاكس (المفاصل) 20 ملغ
45051613 شونلوتن (الأعضاء التنفسية) 20 ملغ
45051614 كورتوagen (الدماغ) 20 ملغ
45051615 كريستاجين (جهاز المناعة) 20 ملغ
45051616 ليفاغن (الكبد) 20 ملغ
45051617 سابق ( بانكرياس ) 20 ملغ
45051618 بينالون (الدماغ) 20 ملغ
45051619 البروستاماكس (البروستاتا) 20 ملغ
45051620 Testagen (testes) 20 ملغ
45051621 فيزوجين (الأوعية الدموية) 20 ملغ
45051622 فيليون (العين الشبكية) 20 ملغ
45051623 B15، T50 تخلط 10 ملغ
الأسئلة المتداولة
هل يمكنك تركيب الفلفل مع التعديلات التالية للترجمة؟
نعم، يمكننا تركيب الفلفل مع مجموعة متنوعة من التعديلات بما في ذلك التعديلات بعد الإزاحة.  بعض التعديلات التي يمكننا إجراؤها بعد الترجمة كجزء من خدمات تصنيع الفلفل الخاصة بنا هي:

التزييل
عمليات تقوية (بما في ذلك ربط بنية، تدبيس)
الدهون المؤكّدة
Glycosylation
هيدروكسيل
دمج الأحماض الأمينية D-amino والأحماض الأمينية غير الطبيعية
الميثيل
التثبيت
فسفوريلأيشن
هل لديك أسئلة؟ لا تتردد في الاتصال بنا أو طلب عرض أسعار لمشروع الفلفل القادم الخاص بك اليوم. ولشركة LexinPharma خبرة واسعة في تصنيع الفلفل الذي يحتوي على هذه التعديلات في الموازين حتى المراحل الإكلينيكية الأخيرة والمرحلة التجارية.
هل تصنع الفلفل كمادة بدء للهبيتيد المشع؟
[لكزنفرما] يستطيع صنّعتم [شلتور] - يعدّل هبتيدات كمادة بداية ل [رديولّوبليتد] هضميد أو هبتيدات راديوتراكرز. ومن بين الأمثلة على ذلك تركيب حبوب الفلفل التي تعمل في وظائف DOTA/NODAGA. بعد ذلك ، غالبا مشعّة هذا هضميد [رديولّبتيد] مع [68غ] أو [177لو] ويستخدم للورم تمثيل لتشخيص وعلاج أو [ثرسنوتيكس] مثل هضميد مستقبل [رديونوكلوزيد] معالجة ([بررت]).

ومن التعديلات الأخرى تعديل الفلفل مع دي-إيودو-تاير، أو ديهيدروسترو-لو، أو ديهيدروسترو-برو لتثليث اختزال، وراتنج الفلفل لتشابل N-terminal مع انهيدريد الخل، وتعديل الفلفل للكيمياء فوق مقدمة للنظائر الفلورانية المشعة.

اتصل بنا لمعرفة المزيد عن قدراتنا في تخليق الهضميد.
ما هو النهج التوليفي الذي ينبغي اتباعه في مجموعة "علم السموم" والمرحلة الأولى؟
هناك عادة اثنان مقاربة ل [توإكس] ومرحلة [إي] دفعة. إليك بعض الإرشادات:

أسلوب الدفع الثاني:
مجموعة tox (غير GMP مع سجلات دفعية، اختبار إصدار إضافي، وتستهدف بشكل هادف نقاء أقل) لدراسة GLP tox ، يليها مجموعة CGMP السريرية للمرحلة 1 من التجربة السريرية (التي لها نقاء أعلى من مجموعة tox وتحدد حدود المادة الفردية ذات الصلة استنادا إلى مجموعة tox).

أسلوب دفعة واحدة:
مجموعة cGMP واحدة سيتم استخدامها لكل من tox وPhase 1 التي سيكون لها ملفات تعريف نقاء متطابقة.
هناك مزايا وعيوب يجب أخذها في الاعتبار لكل سيناريو.

هل لديك المزيد من الأسئلة؟ سيسعد فريق العمل الخبير لدينا مساعدتك في تحديد نوع الاستراتيجية التي تحتاج إليها مشروعك.  
متى أحتاج إلى الفلفل cGMP؟
السؤال الذي غالبًا ما نطرحه هو متى أحتاج إلى الفلفل؟ إليك إرشادات:

الدراسات قبل الإكلينيكية: يكفي استخدام حبوب الفلفل (NonGMP) في البحث لكل الحالات تقريبًا.

مجموعة علم السموم (tox): إذا لم تكن هناك خطط لاستخدام الدفعة في دراسات المرحلة الأولى، فإن مواد درجة البحث (NonGMP) مقبولة، على الرغم من أنه يوصى باستخدام سجلات الدفعات واختبار الإصدار الإضافي. إذا كانت مجموعة tox سيتم استخدامها أيضاً في دراسات إكلينيكية لاحقة، فإن درجة cGMP مطلوبة. هناك مزايا وعيوب لكل سيناريو.

على الرغم من أنه ليس "متطلب"، إلا أنه يوصى باستخدام مواد ذات نقاء أقل للتوكس لأن المواد ذات الصلة من مجموعة tox ستصبح الأساس لحدود المواد ذات الصلة في دفعات cGMP اللاحقة (قد تؤدي حدود المواد ذات الصلة التي يتم تعيينها بإحكام بسبب قيود مجموعة tox شديدة النقاء إلى تقليل المردود ودفع تكاليف دفعات cGMP اللاحقة).

المرحلة الأولى وما بعدها: يجب أن يكون الببتيد من الكجوم متعدد الأغراض.
ما هي صيغة الملح التي يجب أن أختار لالفلفل الخاص بي؟
عند تطوير الفلفل الخاص بك ، ستحتاج إلى اختيار شكل الملح الذي يكون مقبولا للدراسات السريرية المقبلة أو التطبيق المطلوب.

تشكل معظم حبوب الفلفل الأملاح إذا كانت تحتوي على مجموعة أمينية حرة (توجد في النهايات الخالية من النهايات أو في سلسلة جانبية لها أمين مجاني، على سبيل المثال، ARG وLys والخاص به).

في البحث والتطوير المبكر، يتم استخدام العديد من الفلفل كملح ثلاثي فلوروسيتات (TFA).  ويرجع ذلك إلى أن ملح التا بتورجية يتكون عادة نتيجة التعرض لنظام عازل للتفا ت من مادة التا س م/H2O في مرحلة عكس الطور تنقية الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC). في المرحلة الصلبة لبتيد تخليق (SPPS) ، يمكن أن يتعرض أيضا لبتيد الهضميد إلى TFA خلال انفصال الببتيد من دعامة الراتنج. يمكن تحويل ملح TFA إلى شكل ملح آخر (مثل الأسيتات أو حمض الهيدروكلوريك) من خلال تبادل الأيونات في الخطوة التالية.

عادة ما تكون أملاح الأسيتات هي الاختيار المضاد الأكثر شيوعاً، وهي مفضلة في مرحلة لاحقة على أملاح حمض الهيدروكلوريك (HCl) وأملاح حمض الفورمالتون (TFA). كما يتم اختيارها لأنها عادة ما تؤدي إلى كعكة أفضل ليوفيليزات ، على النقيض من بعض من الصعب التعامل ، "المرح" الفلفل الذي قد ينتج عن أملاح TFA. قد يحثّ ملح [تفا] أيضا إستجابات مناعية غير مرغوب فيها أثناء محاكمات سريريّة ، رغم أنّ اثنان [فدا] - يوافق عقارات على السوق بما أنّ [تفا] أملاح ، [بيفلّيردين] و [كورتيكورلين] ، مع ما من إصدارات. قد تفكر في البدء باستخدام نموذج ملح الأسيتات لتجنب الحاجة إلى إجراء تغيير في وقت لاحق في تطوير المنتج.

ومن ناحية أخرى، قد تؤثر بعض السلاسل الجانبية لحمض الأمينو على أي مادة مضادة مناسبة بشكل أفضل لاستقرار المنتج. يعد ملح الصوديوم (Na+) مفيدًا للبيبتيدات التي تحتوي على نقاط إيزوبروككهربائية حمضية (PI) كما هو الحال مع تلك التي تحتوي على العديد من ASP وGlu، بالإضافة إلى حمض C-terminal. في العديد من الحالات، يكون للبيبتيدات التي تحتوي على مجموعات من الهيدرات الكبريتية الحرة حيث تتمتع أملاح حمض الهيدروكلوريك (HCL) باستقرار أفضل ضد تشوائب الأكسدة المحتملة. وبالمثل، قد يؤثر خيار الملح على ذائبية الببتيد.  بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تلعب الملوحة المالحة دوراً في البنية الثانوية، مع بعض الأنايونات الحث على أو قمع الهياكل الحلزونية، كما أنها قد شوهدت لتؤثر على تكوين الألياف واستقرار الفلفل مثل البروتينات بيتا الأميلوويد (Aß).

قد يؤدي استخدام ملح الفلفل الحذر من البداية إلى توفير التكلفة في وقت لاحق على الطريق. الفريق في ليكسينوفارما هو أيضا هنا لمساعدتك كما تختار نموذج الملح الأكثر ملاءمة لاحتياجاتك البحثية والإنمائية.
ماذا تعني cGMP؟
[كغمب] يشير إلى الحاليّة جيّدة صناعة ممارسة تنظيمات ينفذ بالولايات المتّحدة الأمريكيّة طعام وعقار إدارة ([فدا]) تحت الطعام فيديراليّة ، عقار ، وقانون تجميليّة. اللوائح التنظيمية موجودة في 21 CFR، الجزأين 210 و211.

والغرض من هذه التنظيمات يتلخص في ضمان هوية، وقوة، وجودة، ونقاء منتجات العقاقير من خلال إلزام شركات تصنيع حبوب الفلفل بالسيطرة على عمليات التصنيع بالقدر الكافي. ويشمل ذلك نظم إدارة الجودة الممتازة، وإدارة سلسلة إمداد الهبتيد والتخفيف من حدة المخاطر، والحصول على مواد خام عالية الجودة، ووضع إجراءات التشغيل والتحقق منها، واكتشاف الانحرافات في جودة المنتج والتحقيق فيها، والحفاظ على مختبرات اختبار مراقبة الجودة التي تم التحقق منها.
ما بيانات مراقبة الجودة التي تقدمها للبيبتيدات والفلفل غير GMP؟
تتضمن بيانات مراقبة الجودة (QC) المتوفرة مع كل بيبتيد من الفئة غير GMP تحليل طيف الكتلة (MS) وتحليل HPLC لتحديد التركيب والنقاء. تحليل حمض الأمينو (AAA) ومحتوى الببتيد متاحان عند الطلب مع تكلفة إضافية لكل اختبار. كما نوفر إرشادات حول التخزين والتعامل. يرجى مراجعة "ما البيانات المتوفرة في شهادة التحليل (CoA)؟" للحصول على وصف شامل لجميع بيانات مراقبة الجودة المتوفرة لكل من غير GMP وcGMP Pepides.
ما هي ميزة وضع حد لتيرميني N وC في حبوب الفلفل؟
[كغمب] يشير إلى الحاليّة جيّدة صناعة ممارسة تنظيمات ينفذ بالولايات المتّحدة الأمريكيّة طعام وعقار إدارة ([فدا]) [أكيتلأيشن] أو [كببينغ] من ال [ن] - [رميوس] سيجعل هضميد يظهر أكثر مثل بروتين أصليّة. كما يساعد على تقليل تدهور بيبتيداز أمينو للبيبتيد. كما يساعد التخوف من إنهاء C على تثبيت الببتيد الناتج عن تدهور كاربوكبيبتيداز.
ماذا تعني cGMP؟
[كغمب] يشير إلى الحاليّة جيّدة صناعة ممارسة تنظيمات ينفذ بالولايات المتّحدة الأمريكيّة طعام وعقار إدارة ([فدا]) تحت الطعام فيديراليّة ، عقار ، وقانون تجميليّة. اللوائح التنظيمية موجودة في 21 CFR، الجزأين 210 و214.

والغرض من هذه التنظيمات يتلخص في ضمان هوية، وقوة، وجودة، ونقاء منتجات العقاقير من خلال إلزام شركات تصنيع حبوب الفلفل بالسيطرة على عمليات التصنيع بالقدر الكافي. ويشمل ذلك نظم إدارة الجودة الممتازة، وإدارة سلسلة إمداد الهبتيد والتخفيف من حدة المخاطر، والحصول على مواد خام عالية الجودة، ووضع إجراءات التشغيل والتحقق منها، واكتشاف الانحرافات في جودة المنتج والتحقيق فيها، والحفاظ على مختبرات اختبار مراقبة الجودة التي تم التحقق منها.
ما نسبة النقاء المطلوبة؟
تعتمد نسبة نقاء الفلفل المطلوبة على تطبيقك الخاص. يمكن لكزينفارما أن تتصنيع الفلفل حتى درجة نقاء أكبر من 98%. هذه بعض الإرشادات العامة لمتطلبات نقاء الفلفل:

نقاء تطبيق Pepالمد والجزر أو الاستخدام
أكثر من 80 ٪ تطبيقات المناعة وإنتاج الجسم المضاد المتعدد الانكليالات
>90%* دراسات علاقات نشاط الهيكل (SAR)، فحوصات بيولوجية
>95%* فحوصات بيوكاسيز في المختبر وفي اختبارات النشاط البيولوجي الحيوية الحيوية، Ph I، وPh II المبكرة
>98% مادة Pharma-cGMP مع مواصفات أمان محددة (أواخر PH II - Ph III والتجارة)
*بالنسبة إلى حبوب الفلفل المستخدمة لدراسات توكسيولوجيا، يوصى بأن يكون لديك مواصفات للنقاء في الطرف السفلي، ربما من 90 - 95 ٪.
هل تقدم الفلفل من الدرجة cGMP؟
إن تطوير وتوليف حبوب الكلوبيتيد من CGMP هو جوهر عملنا. وتقدم شركة ليكسينوفارما خدمات نقل البيانات من شركة كيغبي بي جي بي ام جي بي، بسعة تصل إلى 100 كيلوغرام لكل مشروع. إن خبرتنا الشاملة وقدرتها على تركيب وحدات CGMP-GMP من الكيانات الكيميائية الجديدة (NCEs) أو الفلفل العام (G-Rx) فريدة في صناعتنا. ونحن نشريك من الدراسات المبكرة قبل السريرية من خلال التقييمات السريرية والإنتاج التجاري النهائي.
ما أقصى طول للبيبتيد يمكنك تجميعه؟
يمكننا تخليق الفلفل الأطوال التي تصل إلى حوالى 80 بقايا. يمكن عادة عمل أطوال الببتيد التي تتراوح بين 10 و70 مخلفات بواسطة تركيب كيميائي مباشر للمرحلة الصلبة لببتيد (SPPS). وفقًا للمقياس والمتطلبات المستقبلية، يمكن تطوير استراتيجيات مشتركة لاستخدام تكثيف أجزاء المحلول أو حتى الطرق المختلطة التي تتضمن قارنات المرحلة الصلبة من أجزاء الببتيد المحمية خصيصًا لكل منتج. يمكننا أيضًا استخدام ربط المواد الكيميائية الأصلي (NCL) لصنع تيمدات فلفل أطول وبروتينات صغيرة محتملة باستخدام قطع الفلفل غير المحمية بالكامل مع بقايا السيلات الطرفية N وجزء آخر يحتوي على ثيوستر الطرفية C. على الرغم من أننا صنعنا بنجاح حبوب الفلفل >80 بقايا، إلا أن أكثر من 80 أحماض أمينية يتم تصنيعها بشكل أكثر بمشيهة عبر تركيبة معاد التركيب. ومن ناحية أخرى، غالبًا ما يتم تصنيع الفلفل الذي يحتوي على أحماض أمينية 2-10 بواسطة محلول أو تخليق الببتيد في مرحلة السوائل (LPPS).  
ما الذي يسبب تأخيرات في تسليم الفلفل؟
لا يمكن التنبؤ بإنتاج حبوب الفلفل لأن كل تسلسل من سلسلة الفلفل فريد من نوعه. ولكل منها خصائص محددة تبعا للمخلفات الموجودة والصعوبات التي قد تواجهها. لسوء الحظ، قد يؤدي هذا إلى تأخير في التسليم حيث يجب أن نضبط عملية ناجحة وأن نمنع هذه المشاكل أو نتحايل عليها، من أجل تقديم البندل بالجودة التي تتوقعها. يتمتع العلماء في AmbiPharm بخبرة في العديد من أنواع الفلفل والعديد من استراتيجيات تخليق الببتيد المختلفة، ولكن في بعض الأحيان قد يتطلب تسلسل معين الضبط الدقيق وتطوير العمليات الإضافية. يمكن أن تساعدنا مشاركة تجربتك السابقة مع الفلفل المعين مسبقًا على تجنب صعوبات التركيب أو التأخيرات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تؤثر التأخيرات غير المتوقعة في سلسلة التوريد على أوقات التسليم. ونحن نحاول شراء وكلاء إعادة الشراء لتجنب هذه الأنواع من التأخيرات.

نقدم تحديثات أسبوعية إلى جميع شركائنا لإبقائها على اطلاع على تقدمنا وأي تأخيرات غير متوقعة قد تواجهنا.
ما الطرائق التي تستخدمها لتوليف تيارات الفلفل؟
نستخدم عادة تخليق الببتيد من المرحلة الصلبة (SPPS)، ولكن نحن أيضا ماهرة جدا في فن الكلاسيكية (مرحلة الحل أو مرحلة السائل لببتيد (LPPS))، وطرق التوليفة الهجين. تستخدم تقنية Hybrid للتوليف أجزاء الفلفل المحمية بالكامل والمقرنة بأجزاء الفلفل المحشورة بالراتينج. بالنسبة إلى الفلفل الطويل، قد نفكر حتى في أساليب ربط المواد الكيميائية الأصلية (NCL).
ما أفضل طريقة لإذابة الفلفل؟
تختلف قابلية ذوبان الببتيد حسب تسلسل حمض الأميني وتعديلاته. [لكزنفرما] يطهر [بيبتيدس] ب [رب] - [هبّ] [هبّ] يستعمل ماء و [أستونيتريل] تدرج. إليك بعض النصائح العامة لحل الفلفل:

فالزنا يزيد من الذائبيّة.
10% حمض الأسيتيك في المذيب يساعد في إذابة الفلفل الأساسي (إيزوبروكتيك بوينت، ط >7).
سيساعد استخدام بيكربونات الأمونيوم بنسبة 10% في إذابة الفلفل الحمضي. (ط <7)
بالنسبة إلى الهضميد الهيدروفوبي جداً الذي يذوب بشكل محدود في المحاليل المائية، يجب استخدام المذيبات العضوية غير القابلة للذوبان في الماء (مثل كبريتيد ثنائي الميثيل (DMSO)، وأيزوبروبانول، والميثانول، والأسيتونيتريل) أولاً. بعد ذوبان الفلفل تماما، يمكن إضافة الماء تدريجيا حتى الحصول على التركيز المطلوب.
كيف يمكنك تخزين الفلفل؟
نوصي بتخزين الفلفل اليموفيليا على المدى الطويل عند -20 درجة مئوية بالنسبة لبهوتيدات الفلفل التي تحتوي على بقايا حساسة للأكسدة مثل Cys أو Met أو TRP، نوصي بتخزينها تحت جو خامل N2 أيضًا.
كيف يتم حساب محتوى الببتيد الصافي النظري؟
محتوى الببتيد الصافي النظري (يتم حسابه بافتراض أن الموادّ هي المكونات الوحيدة غير الببتيد الموجودة في عينة الببتيد) يمكن تقديره عن طريق قسمة الوزن الجزيئي (MW) للبيبتيد على مجموع هذا الوزن الجزيئي وعدد من ثلاثي فلوروسيتات (TFA) أو الأسيتات (AcO-) المناقضة المطلوبة لتحييد الفلفل مضروبا في الوزن الجزيئي لترايوم التاف المضاد (MW= 114) و(أكو- كونسيون) هو (MW= 59).

على سبيل المثال، يحتوي الفلفل الاصطناعي مع ملح TFA و MW= 1000 مع مجموعة أمينو N-terminal مجانية، ويحتوي واحد Lys على محتوى بيبتيد نظري صاف من 1000 / (1000 + (2 × 114) = 1000/1228 =0.81 أو 81%. هذا المثال الببتيد له موضعين لملح TFA للربط، ومن ثم 2 × 114.

صيغة محتوى الببتيد الصافي النظري: (PETIDE MW)/(PETIDE MW + (#أملاح منضمة × ملح MW))

إن الموازين ليست المكونات الوحيدة المحتملة غير الفلفل في عينة الفلفل. كما يمكن أن تحتوي على بقايا من الماء ومذيبات مزودة بمذيبات ومذيبات أخرى. ونتيجة لذلك، يتم تحديد محتوى الببتيد الصافي الفعلي إما عن طريق تحليل عنصري (محتوى N2) أو تحليل حمض أمينو الكمي.
ما هو محتوى الببتيد الصافي؟
من المهم فهم الفرق بين محتوى الببتيد الصافي ومحتوى الببتيد الإجمالي (الإجمالي). لا يحتوي مسحوق الفلفل المنوي الذي يتم شحنه إليك عادة على الفلفل فقط، بل يحتوي أيضًا على بعض المواد الأخرى مثل الماء ومذيبات القروح المذابة والتماونات والأملاح. يشير محتوى الفلفل الإجمالي إلى وزن هذا الخليط (الوزن الإجمالي). يشير وزن الفلفل الصافي إلى الوزن الفعلي لمكون الفلفل فقط في العينة. في معظم الفلفل، يكون محتوى الببتيد الصافي عادة 60-90% من إجمالي وزن الببتيد (يسمى أيضًا وزن الببتيد الإجمالي) ويتم تحديده عادة من خلال التحليل الأولي أو تحليل حمض الأميني (AAA) أو قياس الطيف بالأشعة فوق البنفسجية. في حالة حبوب الفلفل التي تم تنقيتها بواسطة الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء في المرحلة العكسية (RP-HPLC)، يساهم المخزن المؤقت المستخدم (عادةً TFA/H2O) في الملح في أي مجموعات من الأمين الحر داخل الفلفل. يمكن تبادل نماذج الملح عن طريق تبادل الأيونات. ويتم إنتاج الغالبية العظمى من واجهات برمجة التطبيقات الخاصة ببتيد الهضميد كأملاح أسيتات.

يجب عدم الخلط بين محتوى الببتيد الصافي والنقاء. يحدد النقاء النسبة المئوية لتسلسل الفلفل المستهدف في مكون الفلفل في العينة. في حسابات التركيز، من المهم التفكير في محتوى الببتيد.
ما هي طرق تنقية الفلفل التي تستخدمها؟
محتوى الببتيد الصافي النظري (يتم حسابه بافتراض أن المواضد هي المكونات الوحيدة غير الببتيد الموجودة في معظم الحالات، نستخدم معدّ RP-HPLC لتنقية الببتيد. وفي بعض الأحيان، يمكن استخدام الكروماتوجرافيا (IEX) لتبادل الأيون أيضًا. [إيإكس] مفيدة بشكل خاصّ في الحالة من [بيغليبتد] هضميد لإزالة من الحرة ، [أونرفرف] [بوفين]. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام استبعاد الحجم (SEC) لإزالة الشوائب عالية الوزن الجزيئية والبوليمرات مثل الفلفل متعدد الشوائب.
ما نسبة النقاء النموذجية للبيبتيدات المخصصة؟
في ليكسينوفارما، يتم تحديد نسبة نقاء الفلفل حسب مواصفات شريكنا. يختار العديد من الباحثين عادة > 95% عن طريق الكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء في المرحلة العكسية (RP-HPLC أو rHPLC). وهذا يعني أن 95% من محتوى الببتيد الصافي (ولكن ليس محتوى الببتيد الإجمالي، راجع "ما هو محتوى الببتيد الصافي؟") من المسحوق المحمر الذي تم شحنه إليك يتكون من الفلفل المستهدف. أما نسبة الـ 5% الأخرى من مادة الفلفل في العينة فتتكون عادة من تسلسلات الحذف و/أو الإضافة التي تتشارك أحياناً مع الفلفل الهدف. يتم توليد تسلسلات الحذف والإضافة هذه أثناء تركيب الببتيد بسبب عدم كفاءة توصيل بعض الأحماض الأمينية (عادة ما تكون بقايا بيتانا (Ile, Val and Thr) أو تلك التي تحتوي على مجموعات حماية ضخمة (ARG, Gln, Cys and ASN) إما مفقودة أو مكررة في بعض الجزيئات المركبة. يتم تحديد النقاء عادة بواسطة HPLC في المرحلة العكسية. لدينا القدرة على الوفاء بأي نسبة نقاء قد ترغب بها.
ما البيانات المتوفرة في شهادة التحليل (CoA)؟
بالنسبة إلى كل حبوب الفلفل غير GMP، سيتم توفير بيانات لكوكولا حمض الأميني (CoA) التي تحتوي على معلومات مثل تسلسل حمض الأميني (amino) والتعديلات والنقاء والبيانات الطيفية الكتلة وRP-HPLC (التصوير اللوني السائل عالي الأداء في المرحلة المعكوسة). كما يمكن الإبلاغ عن بيانات إضافية، مثل تحليل حمض أمينو، ومحتوى الببتيد، وبيوبوردن، وأندوتوكسين، ومحتوى الماء، محتوى مضاد، الخ. إذا تم طلب هذه الخدمات مسبقًا كما تم تحديد الخدمات بالإضافة إلى الباقة القياسية.
وبالنسبة لخدمات مكاتب المحاسبة العالمية، فإن قانون إدارة الكوارث هو أكثر شمولا. يحتوي كوفا نموذجي لببتيد CGMP على البيانات التالية والمواصفات التي يقدمها العميل، بما في ذلك الجانب أو المظهر، والوزن الجزيئي بواسطة MS، ونقاء من قِبل RP-HPLC أو UPLC، وشوائب محددة، وشوائب غير محددة، وشوائب كلية، ومحتوى الفلفل من خلال التحليل العنصري، ومحتوى الماء (كارل فيشر)، ومحتوى مضاد بواسطة الكروماتوجرافيا الأيونية، تحليل حمض الأمينو، وتوازن الكتلة، وبيوبوردن، وإندوتوكسين النتائج. ويمكن طلب خدمات أخرى، مثل تسلسل MS-MS، وNMR، وتوليف الشائبة، ودراسات النبل، وتطوير الأساليب والتحقق منها، وتطوير العمليات وتحسينها، وما إلى ذلك
ما هو زمن التنفيذ النموذجي لتركيب الفلفل غير GMP المخصص؟
إن زمن التنفيذ النموذجي لتركيب الفلفل عادة هو حوالي ثلاثة إلى أربعة أسابيع. قد يختلف زمن التنفيذ وفقًا لطول الفلفل ودرجة تعقيد عملية التركيب. بالنسبة لتركيب CMP، تكون أوقات التنفيذ أطول بكثير بسبب أنشطة QA وQC المرتبطة بهذا العمل.







 

 

 

 
Product Tag:
Related categories:
Scroll to Top