Complaint
هناك العديد من المصنعين الذين يمكنهم إنتاج PVC، ولكن ليس العديد منهم مسجل في الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.
نحن منخرطون في تصنيع وإمداد فيلم PVC عالي الجودة في خبي، الصين. يتم تصنيع هذه الأفلام عالية الجودة من PVC باستخدام مكونات عالية الجودة يتم الحصول عليها من بائعي موثوق في السوق مع وضع معايير الصناعة في الاعتبار. تم اختبارها وفقًا لمعلمات جودة مختلفة، لتوفير نطاق الجودة المعتمد لعملائنا المحترمين بسعر السوق الاسمي.
رقم التسجيل B20200001012 في جوروون
اسم المنتج | كلوريد البولي فينيل صلب الأقراص الصيدلانية | تاريخ الشهادة | 2022.10.21 | |||||||||
| المواصفات | 0.35*203 مم | رقم المجموعة | Y20225801 | |||||||||
| 0.35*228 مم | Y20225802 | |||||||||||
| 0.35*234 مم | Y20225803 | |||||||||||
| اللون | شفاف | تاريخ التقرير | 2022.10.27 | |||||||||
قاعدة الاختبار | YBB00212005-2015 | |||||||||||
| العنصر | الوحدة | المواصفات | النتيجة | |||||||||
| المواصفات | السمك | مم | 0.20-0.50 | ±0.02 | يتوافق مع | |||||||
| العرض | مم | ≥300 | ±2 | يتوافق مع | ||||||||
| <300 | ±1 | يتوافق مع | ||||||||||
الجزء الخارجي | الحرف | / | ، لون متناسق ومتناسق | يتوافق مع | ||||||||
| الجزء الخارجي | / | ،، ،، لا يُسمح بوجود تجاعيد أو زيت أو أجسام غريبة أو ثقوب أو شوائب. | يتوافق مع | |||||||||
| نقطة كريستالية | /100 سم2 | 100 سم2، Ø > 1.3 مم 0 نقطة بلورية | يتوافق مع | |||||||||
| per100سم2،عدد نقاط البلور Ø ≤ 1.3 مم ≤3 | يتوافق مع | |||||||||||
تحديد | IR (الأشعة تحت الحمراء | -- | يجب أن يكون أساسًا كما هو الحال مع الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع | ||||||||
| الكثافة | جم/سم3 | 1.35-1.45 | يتوافق مع | |||||||||
معيار المخلفات | (كلوريد الفينيل) | (ملغ/كجم) | <1 | يتوافق مع | ||||||||
(ديبوتيل تين، DBT) | (ملغ/كجم) | <50 | يتوافق مع | |||||||||
[فوسفات ثلاثي الفينيل (فوسفات ثلاثي الأيل)] | (ملغ/كجم) | <1000 | يتوافق مع | |||||||||
معيار الانحلال | (Pb) | ملغ/لتر | <1 | يتوافق مع | ||||||||
(استهلاك برمنغنات البوتاسيوم) | ملغ/لتر | <10 | يتوافق مع | |||||||||
(إجمالي قيمة) | ملغ/لتر | <30 | يتوافق مع | |||||||||
| معيار الانحلال | (di-n-butylphthalate، DBP) | ملغ/لتر | <0.3 | يتوافق مع | ||||||||
(بنزين-ن-بوتيل فثاليت، BBB) | ملغ/لتر | <30 | يتوافق مع | |||||||||
[ثاليت ثنائي إيثيل سداسي الرأس، DEHP] | ملغ/لتر | <1.5 | يتوافق مع | |||||||||
(DI-n-octyl phthalate, DNOP) | ملغ/لتر | <5 | يتوافق مع | |||||||||
| (ديسونيل فثاليت، دينبي) | ملغ/لتر | <9 | يتوافق مع | |||||||||
| (ديايزوديكل فثاليت، IDP) | يتوافق مع | |||||||||||
[DI-(2-ethylhexyl) adipate، DEHA] | ملغ/لتر | <18 | يتوافق مع | |||||||||
الخصائص المادية | (/) قوة الشد | MPA | ≥44 | يتوافق مع | ||||||||
| (/) نسبة تمدد التسخين | % | ≤±6 | يتوافق مع | |||||||||
نقل بخار الماء | جم/(م2·24 ساعة) | ≤2.5 | يتوافق مع | |||||||||
| (23±2)درجة مئوية نفاذية الأكسجين | سم3/(م2·24 ساعة·0,1 ميجا باسكال) | ≤30 | يتوافق مع | |||||||||
قوة منع التسرب الحرارية | غير متوفر 15 مم | ≥7.0 | يتوافق مع | |||||||||
اختبار قابل للإرفاق | الوضوح | / | يجب توضيحه | يتوافق مع | ||||||||
| (Pb) | ملغ/كجم | <100 | يتوافق مع | |||||||||
| (قرص مضغوط) | ||||||||||||
| (زئبقي) | ||||||||||||
| 6+(C6+) | ||||||||||||
| n-هيبتان | ملغ/100 مل | <150 | يتوافق مع | |||||||||
| اختبارات بيولوجية دقيقة | عدد التمارين الهوائية | CFU/100سم2 | ≤1000 | يتوافق مع | ||||||||
مجموع الخميرة والقديم | CFU/100سم2 | ≤100 | يتوافق مع | |||||||||
| هـ. كلي | CFU/100سم2 | لم يتم الكشف | يتوافق مع | |||||||||
خاتمة | ،. وقد استوفت العناصر التي تم فحصها المتطلبات وتم الحكم عليها على أنها منتجات مؤهلة. | |||||||||||
شركة خبي غوروون للمواد الصيدلانية للتعبئة،. تأسست شركة Ltd في العام 2014. يقع في شارع رقم 1 في جورون، المنطقة الجنوبية من قاعدة تشونغوانكون للأعمال الحرة، زوكيانج، مدينة هنغشوي، مقاطعة خبي الصينية، مع محيط جميل، حركة مرور مناسبة وموقع جغرافي ممتاز. ويبلغ رأس مال الشركة 36 مليون رنمينبي. وتغطي مساحة قدرها 000 23 متر مربع. نحن متخصصون في البحث والتطوير، تصنيع أغطية PVC الطبية الصلبة، صفائح PVC الصلبة، القشات السائلة الفموية، الأدراج البلاستيكية الطبية، حاويات PVC البلاستيكية، الأغشية البلاستيكية المصنوعة من الألمنيوم والمنتجات ذات الصلة.
ولدى المصنع خط إنتاج متقدم دولي ومعدات فحص كاملة. جميع ورش العمل هي مناطق نظيفة من الفئة د، والتي تتم إدارتها بدقة وفقاً لمتطلبات GMP ويمكنها تلبية احتياجات العملاء المختلفين.
إن حسن النية هو الذهب. يلتزم أهل غوران بالنزاهة ويديرون فلسفة العمل هذه طوال عملية الإنتاج. استنادًا إلى مبدأ "توسيع السوق مع العملاء من ذوي السمعة الجيدة والفائزة"، فإننا نعزز أنفسنا باستمرار ونساهم في المجتمع والعملاء من خلال تقنيات ومنتجات موثوق بها وخدمة عالية الجودة
.
أقامت شركتنا علاقات تعاون جيدة مع العديد من شركات الأدوية المعروفة، وحصلت على ثناء جماعي من عملائنا. تم تصدير منتجاتنا إلى تايلاند وفيتنام والهند وباكستان وبنغلاديش الفلبين والمكسيك وروسيا ودول أخرى. وهي تحظى بشعبية كبيرة بسبب الجودة المستقرة والسعر التنافسي على الصعيد الدولي. وسوف تتولى هيبي جورون "متابعة جودة المنتجات باعتبارها مسؤوليتها الخاصة، وزراعة الأراضي التي تعمل بها صناعة المستحضرات الصيدلانية في صمت وبدون أي ندم"!
الشهادات:
الفئة 100000 CLEANROOM
التمرين المعملي والاختبارات:
طرح أحدث أفلامنا المصنوعة من مادة PVC الدوائية، وهو منتج ثوري مصمم لتلبية المتطلبات الصارمة لصناعة الأدوية. بفضل المزيج المثالي بين الخبرة العملية والخبرة العملية التسويقية، ابتكرنا منتجًا يضمن أن تكون شركتك مميزة في سوق التجارة الإلكترونية عبر الحدود التنافسية. إن فيلم PVC الصيدلاني الذي تم تصميمه بأقصى درجات الدقة والاهتمام بالتفاصيل هو خلاصة التميز. وقد تم تصميمه خصيصًا لتلبية الاحتياجات الفريدة لقطاع الأدوية، مما يضمن أعلى مستويات الجودة والسلامة لمنتجاتك. تم تصنيع فيلمنا باستخدام أجود المواد البلاستيكية المصنوعة من مادة PVC، والتي تضمن متانة فائقة وطول العمر. وهي مقاومة للرطوبة والمواد الكيميائية وغيرها من العوامل الخارجية، مما يجعلها خيارًا مثاليًا لتعبئة المنتجات الصيدلانية. يوفر الملصق مانع تسرب محكم، يحمي المحتويات من التلوث ويضمن سلامتها في كل سلسلة الإمداد. وعلاوة على ذلك، تم تصميم فيلم PVC الصيدلاني ليكون سهل الاستخدام وسهل الاستخدام. يمكن قصها وطيها وإحكام غلقها بسهولة، مما يسمح بالحصول على تغليف فعال خالٍ من المتاعب. وتسمح طبيعتها الشفافة برؤية سهلة للمنتجات المعبأة، مما يعزز جاذبيتها في السوق ويجعل منها أكثر جاذبية للعملاء المحتملين. إن الامتثال للمعايير واللوائح الدولية له أهمية قصوى في صناعة المستحضرات الصيدلانية. كن مطمئنًا، يفي غشاء PVC الصيدلاني بكل المتطلبات الضرورية، لضمان توافق منتجاتك تمامًا مع أعلى معايير الصناعة. وفي الختام، فإن فيلمنا الصيدلاني PVC هو مغير لقواعد اللعبة في سوق التجارة الإلكترونية عبر الحدود. إن سماته الاستثنائية، بما في ذلك المتانة ومقاومة الرطوبة والامتثال لمعايير الصناعة، تجعلها الاختيار المثالي لتعبئة المنتجات الصيدلانية. استثمر في منتجاتنا اليوم واختبر الفرق الذي يمكن أن يحدثه لعملك.
