مقدمة
وقد تسببت العدوى الناجمة عن مرض التهاب الكبد الوبائي (HBV) في حدوث مشاكل صحية عامة خطيرة. ومن أكثر الطرق شيوعا لنقل العدوى انتقال العدوى من الأم إلى الطفل، والانتقال الجنسي، ونقل الدم. إن الاكتشاف المبكر للعدوى من الممكن أن يقلل من انتشار المرض بشكل فعّال.
وتشمل الطرق الشائعة الاستخدام لتحديد HBsAg فحص المناعة المرتبط بالإنزيم، والذهب الكلورودي، وداء المناعة الإشعاعي، والتشخيص الكمي للبكلور PCR، وما إلى ذلك
الاستخدام المقصود
يستخدم HBsAg Test Kit (ذهب ملمع) للكشف النوعي في المختبر عن مضاد الفيروسات السطحي (HBsAg) في مصل الإنسان وعينات البلازما.
[هبسغ] المعطف بروتين من التهاب كبد [ب] حمى. إنه ليس معدي، فقط مضاد للمورثات. غير أنّ يرافق وجوده غالبا الوجود من التهاب كبد [ب] حمى ، لذلك هو علامة من التهاب كبد [ب] حمى تلوث.
تنسيقات العبوات
الشريط: 50 اختبار/صندوق
حافظة الشريط: 20 اختبار/صندوق
المواد المتوفرة
شريط اختبار HBsAg/حافظة الشريط
تعليمات الاستخدام
القطارة (لحافظة الشريط فقط)
التخزين والثبات
يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو تبريدها (4 إلى 30 درجة مئوية). جهاز الاختبار ثابت خلال
تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة. يجب أن يبقى جهاز الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى يتم استخدامه.
لا تجمّد.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
بعد فتح الحقيبة المختومة، استخدم الاختبار في أقرب وقت ممكن في غضون 60 دقيقة.
تجميع العينات
1) يمكن استخدام المصل والبلازما للاختبار. ومن بينها عينات البلازما من العيادات الشائعة الاستخدام
لا تؤثر مضادات التخثر (EDTA، الهيبارين، سيترات الصوديوم) على نتائج الاختبار.
2) اجمع المصل والبلازما في الوريد في ظل ظروف معقمة وتجنب انحلال العينة.
3. إذا تم اختبار عينة المصل أو البلازما في غضون 7 أيام بعد التجميع، فيجب تخزين العينة في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية، إذا كانت أطول من 7 أيام،
يجب تجميده.
4) إذا كان سيتم شحن العينات، فيجب تعبئتها وفقاً للأنظمة المحلية المتعلقة بنقل الكائنات المسببة للمرض.
إجراء الاختبار
اسمح لشريط الاختبار و/أو العينة و/أو عناصر التحكم بموازنة درجة حرارة الغرفة (15 إلى 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج كاسيت الاختبار من حقيبة رقائق الألومنيوم محكمة الغلق واستخدمها في أقرب وقت ممكن.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
3) استخدم القطارة المتوفرة لسحب عينة المصل/البلازما، ثم أضف 3 قطرات (80مايكرولتر) من عينة المصل/البلازما إلى
عيّنة بئر (تفاديت هواء فقاعات). ثم ابدأ تشغيل المؤقت.
4. انتظر حتى ظهور النتيجة. يجب قراءة النتيجة في غضون 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
تفسير النتائج
سلبي:
إذا كان النطاق C موجودًا فقط، فإن غياب أي لون من اللونين الخمري في شريط T يشير إلى عدم اكتشاف أي HBsAg في العينة.
وتكون النتيجة سلبية.
إيجابي:
بالإضافة إلى وجود حزام C، إذا تم تطوير شريط T، يشير الاختبار إلى وجود HBsAg في العينة.
وتكون النتيجة HBsAg موجبة.
غير صالح:
فشل ظهور خط التحكم. إن عدم كفاية حجم العينة أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط المراقبة. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة أدوات الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.
التحذيرات والاحتياطات
1. للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
2. يجب أن يتبع هذه التعليمات بدقة أخصائي رعاية صحية مدرب لتحقيق نتائج دقيقة. جميع المستخدمين
يجب قراءة التعليمات قبل إجراء اختبار.
3. لا تستخدمه إذا كان الأنبوب/الحقيبة تالفًا أو مكسوًا.
4. ارتدِ قفازات واقية أثناء التعامل مع العينات واغسل يديك جيدًا بعد ذلك.
5) تجنب رش أو تكوّن الهباء الجوي للعينة والمخزن المؤقت.
6. نظّف السوائل المسكوبة جيدًا باستخدام مطهر مناسب.
7) إزالة التلوث والتخلص من جميع العينات، ومجموعات التفاعل والمواد التي يحتمل أن تكون ملوثة (مثل القطارة، وجهاز الاختبار) في
حاوية مخاطر بيولوجية كما لو كانت نفايات معدية وتخلص منها وفقًا للوائح المحلية المعمول بها.
8. لا تخلط العينات المختلفة أو تتبادلها.
9. لا تخلط إعادة تعيين مجموعات مختلفة أو تلك الخاصة بمنتجات أخرى.
10. لا تخزن مجموعة الاختبار في أشعة الشمس المباشرة.
11) لتجنب التلوث المستعرض، لا تستخدم القطارة مرة أخرى لتجميع العينات.
12. الاختبار للاستخدام الفردي فقط. لا تقم بإعادة الاستخدام تحت أي ظرف من الظروف.
13. لا تقم بإجراء الاختبار في غرفة بها تيار هواء قوي، أي مروحة كهربائية أو مكيف هواء قوي.