معدات صيدلانية محوسبة/منصة حيادية نمطية للأدوية

Min.Order: 1

Product origin: Shanghai, China

Infringement complaint:

Complaint

US$ 50000 ~ 500000

Description

شركة الأدوية والمصانع الطبي تلتقي ممثل الغاز الحيوي القياسي للإنتاج المحصولي

المفاعل الحيوي هو عبارة عن سفينة يتم فيها تحويل المواد الخام في ظل ظروف خاضعة للمراقبة إلى منتجات عن طريق عمل الخلايا الحية (الكائنات الدقيقة، والثدييات، والخلايا النباتية والخلايا الجذعية والطحالب) أو مكونات خلوية مثل الإنزيمات.

وصف المنتج
وتقدم IVEN خدمات احترافية في التصميم الهندسي، والمعالجة والتصنيع، وإدارة المشاريع، والتحقق، وخدمة ما بعد البيع. وهو يوفر شركات المستحضرات الصيدلانية البيولوجية مثل اللقاحات، والأدوية المضادة للجسم أحادية البروتينات، والأدوية المضادة للبروتين معاد التركيب، وغير ذلك من الشركات الصيدلانية البيولوجية التي تتسم بالفردية من المختبر، واختبار تجريبي إلى نطاق الإنتاج. مجموعة كاملة من المفاعلات الحيوية في ثقافة الخلايا الثديية والحلول الهندسية الشاملة المبتكرة. ويتبع تصميم وتصنيع المفاعلات الحيوية بدقة معايير GMP، ويتبنى التصميم الاحترافي سهل الاستخدام والقوي، ومجموعات التصميم الهيكلية المثالية والمرنة لتلبية متطلبات ثقافة مجموعات الخلايا.

وهي تتألف من وحدة خزان ووحدة تحريك ووحدة تحكم في درجة حرارة الدثار ووحدة مدخل هواء رباعية الاتجاهات ووحدة عادم ووحدة تغذية وتجديد ووحدة تجميع العينات والحصاد ووحدة تحكم في التشغيل الآلي ووحدة متوسطة مشتركة. ويتوافق برنامج التحكم الذاتي مع المعيار الدولي S88، مع بنية واضحة، وتسجيل كامل للبيانات التاريخية، والتخزين، والإدارة، وعرض الرسم البياني للاتجاه، ووظائف تحليل البيانات التدريبية، بما يتماشى مع GAMP5؛ ووظيفة التدقيق في البيانات (السجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني)، بما يتماشى مع CFR 21 PART11.

وهذا المنتج مناسب لثقافة التعليق الكامل، وثقافة حاملات الصحف، وثقافة العقاقير البيولوجية التي تستخدم فيها الجراثيم مثل الأجسام المضادة واللقاحات (مثل لقاح الأرنب، وفيروس الورم الحليمي البشري)، والعقاقير البيولوجية الأخرى في نطاق الاختبار والإنتاج.

المواصفات

العنصر	القيمة
النوع	استخراج التخمير
الحالة	جديد
فحص صادر الفيديو	متوفر
تقرير اختبار الآلات	متوفر
نوع التسويق	المنتج الجديد 2021
ضمان المكونات الأساسية	سنة واحدة
المكونات الأساسية	PLC، المحرك، المحمل، صندوق التروس، الموتور، حاوية الضغط، الترس، المضخة
مكان المنشأ	الصين
الوزن	2500
الضمان	سنة واحدة
نقاط البيع الأساسية	فترة خدمة طويلة
الصناعات المعمول بها	مصنع تصنيع، طبي، مستحضرات صيدلانية
موقع صالة العرض	مصر، تركيا، المملكة المتحدة، البرازيل، روسيا، الجزائر، جنوب أفريقيا، نيجيريا، أوزبكستان، طاجيكستان
اسم المنتج	يفي بمعايير إنتاج الغاز العالمي (GMP) في مجال الصناعة البيولوجية
سرعة الخلط	محرك fermenter الخاص
التحكم في الرقم الهيدروجيني (p	التحكم الذكي في PID
المادة	304؛ 304 لتر
نظام التعقيم التلقائي للخزان	تعقيم تلقائي للبرامج
نظام تنظيف الخزان التلقائي	نظام تنظيف الخزان التلقائي
التحكم في الرغوة	عامل إعادة ملء المضخة البيستلية، التحكم التلقائي؛
ضغط الخزان	الضبط التلقائي، شاشة العرض الرقمية
تم توفير خدمة ما بعد البيع	الدعم عبر الإنترنت؛ خدمة الصيانة والإصلاح الميداني

المعلمات
ولا يعمل المفاعل الحيوي إلا بشكل جيد عندما يفي بمعلمات معينة مثل درجة الحرارة، ومعدل خلط الكائنات الدقيقة، ونقل المغذيات المتماثل، والتغليف.

الخلط الثقافي: يجب مزج ثقافة المفاعلات الحيوية بشكل مستمر وعناية لضمان الخلط الصحيح بين المواد المغذية والحفاظ على درجة الحموضة ودرجة الحرارة المناسبة بين الخلايا. ويختلف معدل الخلط وفقًا للكائنات الحية المستخدمة في عملية التكسير. على سبيل المثال، يتراوح معدل خلط الفطريات والخميرة بين 500 و1500 في الدقيقة، أما بالنسبة إلى الثدييات والحشرة والخلايا النباتية بين 30 و300 في الدقيقة

درجة الحرارة والحموضة: تلعب درجة الحرارة الصحيحة ودرجة الحموضة والقاعدية دوراً حاسماً في العمليات التي تحدث في المفاعل الحيوي لأن الخلايا الثقافية والإنزيمات تعمل بكفاءة في درجات حرارة معينة ودرجة حموضة. يتراوح نطاق درجة الحرارة النوعية للبكتيريا والفطريات والخميرة بين 20 و60 درجة مئوية، ونطاق الرقم الهيدروجيني (pH) لهذه الكائنات الحية بين 4,5 و7.

المغذيات المطلوبة: وفقاً لاستراتيجية العملية الحيوية، تتم إضافة المواد المغذية مثل الماء ومصادر الطاقة مثل الجلوكوز والكربون والملح وعناصر تتبع أخرى (مثل الفيتامينات) تدريجياً مع مرور الوقت (في دفعة واحدة أو عملية مستمرة) أو يتم توفيرها عند بدء عملية أحيائية (المعالجة الحيوية الجماعية).

مواد البناء: يجب أن تتحمل المواد (الزجاج أو الفولاذ المقاوم للصدأ) المستخدمة أثناء البناء الضغط ويجب أن تكون مقاومة للتآكل.
جامع الرغوة المثالي: يجب أن يحتوي المفاعل الحيوي المثالي على وحدة تحكم بالرغوة لمنع الآثار الجانبية المختلفة الناجمة عنه. يجب أن يشعر جهاز الكشف عند ملامسة الفوم له بحيث يضيف عامل مقاومة الرغوة إلى السرخس.

إمداد الهواء: يسبب التحريك المستمر اضطراب المواد الغذائية ويقلل حجم الفقاعات. لذا، من الضروري إطلاق جزيئات الهواء في مرق المغذيات حيث لا يتم أخذ جزيئات الهواء بواسطة الخلية إلا عندما تذوب في محلول المغذيات. تعتمد متطلبات جزيئات الهواء على أنواع الكائنات الحية أو الخلايا المستخدمة (الهوائي أو اللاهوائي) ومرحلة التخمير. في البداية، لا يلزم سوى كميات قليلة من الأكسجين، ولكن يزداد إمداد الأكسجين نظرًا لنمو الخلايا بشكل أسرع.

نبذة عنا

Forward

Related products