وتسمى الغرفة النظيفة أيضاً ورشة عمل خالية من الغبار، تشير إلى الهواء داخل نطاق معين من الجسيمات الدقيقة والهواء الضار والبكتيريا وغيرها من الملوثات، ودرجة الحرارة الداخلية والنظافة والضغط الداخلى وسرعة تدفق الهواء وتوزيع تدفق الهواء واهتزاز الضوضاء والإضاءة والتحكم الالكتروستاتى داخل نطاق طلب معين مع توفير غرفة مصممة خصيصا. أي مهما تغيرت ظروف الهواء الخارجي، يمكن أن تحافظ الغرفة على المتطلبات الأصلية للنظافة ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط وغيرها من الممتلكات.
الأرضيات
عنصر مقارنة | أرضية إيبوكسي | أرضية من مادة PVC |
استواء السطح | بشكل طبيعي | بسلاسة |
الاستقرار الكيميائي | جيد | جيد |
مقاومة الصدمات | ليس جيدًا | بشكل طبيعي |
صعوبات البناء | مختلفة بعض الشيء | سهل |
مدة الخدمة | أقصر | 7-10 أعوام |
إمكانية الصيانة | صعوبة | سهلة الصيانة |
ما الذي يمكننا فعله من أجلك
دعم الاستشارات المقدمة وتصميم المفاهيم والهندسة.
تصميم وبناء نظيف للغرفة.
نطاق فريد من الجدران والأسقف النمطية للغرف النظيفة ونظام الأرضية.
أكسسوارات Cleanroom (صناديق تمرير، مقاعد فوق المقاعد، تغيير أثاث الغرفة وتركيباتها، مقصورات لأخذ العينات والإفراغ، دش هوائي، إلخ) أبواب غرف نظيفة من GRP.
تحديد المعدات، وخطط التحقق من الصحة الرئيسية، والبروتوكولات وأنظمة المراقبة المستمرة المشورة التنظيمية.
تصميم HVAC والتركيب.
التحكم في التلوث: الغرض الأساسي من نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في غرفة التنظيف هو الحفاظ على بيئة خاضعة للتحكم خالية من الملوثات. ويساعد على منع الملوثات المحمولة جوا والمواد الجسيمية الأخرى من دخول غرفة التنظيف، مما يقلل من خطر تلوث المنتج.
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة: تم تصميم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) لنظافة الأدوية للحفاظ على درجات حرارة ورطوبة معينة داخل غرفة التنظيف. وهذا يضمن عدم تأثر المنتجات التي يتم تصنيعها أو اختبارها بتقلبات درجة الحرارة أو الرطوبة، مما قد يؤثر على جودتها.
إنتاجية محسنة: يساعد نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في تقليل حدوث الأخطاء والعيوب في عملية التصنيع، مما يؤدي إلى تحسين جودة المنتج وتعزيز الإنتاجية. ومن خلال توفير بيئة مستقرة ومتسقة، يمكن أن تساعد أيضًا في تقليل إجهاد الموظفين وزيادة التركيز والتركيز.
الصحة والسلامة: يتم التحكم بشدة في جودة الهواء في نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الخاص بالنظافة الدوائية، مما يضمن عدم تعرض الموظفين للجسيمات الضارة المحمولة جواً أو غيرها من الملوثات. ويساعد هذا في تهيئة بيئة آمنة وصحية في مكان العمل، مما يقلل من خطر مشاكل الجهاز التنفسي وغيرها من المشاكل الصحية.
الامتثال للوائح التنظيمية: يجب على شركات الأدوية الامتثال للمعايير التنظيمية الصارمة المتعلقة بجودة المنتج وسلامته. يمكن لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) المُصمّم بشكل جيد والذي تتم صيانته بشكل صحيح أن يساعد في ضمان الوفاء بهذه المعايير، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال والعقوبات ذات الصلة.
توفير التكاليف: يمكن لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في غرفة التنظيف المساعدة في خفض تكاليف الطاقة من خلال توفير التدفئة والتبريد والتهوية بشكل فعال، والتي تم تصميمها لتلبية الاحتياجات الخاصة بمنشأة الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يساعد على تقليل الحاجة إلى إصلاحات وصيانة المعدات المكلفة من خلال منع المشاكل المتعلقة بالتلوث.
https://ivenpharmatech.en.made-in-china.com/contact-info.html