المواصفات: | ||||
1 | المتطلبات الأساسية | يجب تثبيت نظام Laminar Air Flow بالسقف بنسبة 99.999% فلتر HEPA (0.3 ميكرون) كفاءة وفقًا لـ cGMP لتجنب ذلك تلوث الجسيمات الدقيقة والمواد الميكروبية أثناء عملية التعبئة. هو يجب أن يتوافق مع اختبار معالجة الأمر الديناميكية ومعايير سرعة الهواء وفقًا لـ إرشادات منظمة الصحة العالمية/مخاطر اللحظة الأخيرة. | ||
2 | الأبعاد | مخصص | ||
3 | النوع | مُثبَّت بالأرضية (مع إطار الحامل) | ||
4 | MOC | SS304 | ||
5 | مستوى الضوضاء | 60 إلى 65 ديسيبل من مسافة متر واحد | ||
6 | مجموعة المروحة | توازن ثابت وديناميكي مع تصنيف وحجم مناسبين | ||
7 | سرعة الهواء | 0.45 +/- 20% م/ثانية تحت فلتر HEPA | ||
8 | منفذ معالجة الأمر الديناميكية | يجب توفير منفذ معالجة الأمر الديناميكية/PAO | ||
9 | الفئة | الفئة-100 | ||
10 | الستار من مادة PVC | ستارة من مادة PVC جانبية بثلاثة، مع فتح أحد الجانبين، وطول ستارة 1850 مم أسفل من التركيز البؤري التلقائي المنخفض | ||
11 | نمط تدفق الهواء | التدفق الرأسي لأسفل | ||
12 | الوثائق | يجب توفير دليل التشغيل والصيانة. رسم المعدات يوضح الارتفاع الأمامي، الجانب يجب توفير طريقة عرض الارتفاع والخطة. iQ و OQ من دون أي دليل تم تحضيره وتوضيره. | ||
13 | الضمان | سنة واحدة من تاريخ التشغيل. |