Complaint
تعتبر شنغهاي إيفين فاماتتش رائدة في مجال توريد المشاريع الرئيسية ذات الحلول الرابع. مرافق كاملة لإنتاج 4 سوائل وحلول Parenteral بكميات كبيرة (LVP) بسعات من 1500 إلى 24.0000 كمبيوتر/ساعة
إن IVEN Pharmatech هو المورد الرائد للنباتات الجاهزة التي توفر حلاً هندسيًا متكاملاً للمصنع الصيدلاني العالمي مثل الحل الرابع، واللقاح، والأورام، وما إلى ذلك، بالتوافق مع GMP في الاتحاد الأوروبي، ووكالة الغذاء والدواء الأمريكية cGMP، والصور، ومنظمة الصحة العالمية.
نحن نوفر تصميم المشروع الأكثر معقولية، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمصانع الأدوية والطبية المختلفة من أ إلى ي للحقيبة الناعمة غير PVC من 4 محلول، محلول زجاجة PP IV، محلول زجاجة الزجاج IV، زجاجة الحقن والقنينة القابلة للتحصيل، شراب، أقراص، كابسولز، قم بتفريغ أنبوبة تجميع الدم، إلخ.
في العروض الجاهزة التي نقدمها عادة ما نستثني تلك المواد التي يمكن شراؤها محليا بأسعار معقولة من قبل العميل نفسه (مثل الأرض، المباني، أجزاء جدار الطوب...).
يمكن أن يساعد برنامج IVEN إلى جانب ذلك في توفير مشروع Turnkey العميل في العمل أدناه:
- معرفة متقدمة كيف يتم النقل للحصول على حلول إضافية خاصة بزجاجات الزجاج IV.
- مساعدة ما بعد بدء التشغيل
- المواد الخام والمواد المستهلكة
أدوات مساعدة باللون الأسود
تتطلب معايير الممارسات الجيدة في التصنيع (cGMP) اهتمامًا خاصًا بإجراءات تقييم المخاطر والتحقق منها: "… ومن متطلبات التصنيع الجيد تحديد أنشطة التصديق اللازمة لإظهار الجوانب الحرجة للرقابة في عمليات معينة. يجب التحقق من صحة التغييرات الهامة التي تم إجراؤها على التركيبات والمعدات والعمليات، والتي قد تؤثر على جودة المنتج. وينبغي استخدام إجراء لتقييم المخاطر لتحديد نطاق ومدى التحقق من الصحة". تعمل خطة التحقق الرئيسية على التأكد من صحة كافة المعدات والإجراءات التي قد تؤثر على جودة المنتج أو نزاهته أو فعاليته؛ وهي تتضمن المبادئ العامة التي تتوافق أثناء مهمة التحقق من الصحة، وتخطط للأنشطة التي يجب تنفيذها لهذا الغرض.
√ الهندسة الأساسية √ الهندسة المفصلة √ التصميم المؤهل √ Inlet Water Preالمعالجة المعالجة بالماء √ Pharmaceutical Water Systems (ماء مقطر مطهر ومخلص) √ Pharmaceutical Processing and Solution Preessing Systems √ Pharmaceutical Bottle Gottle, feling, Inspecting خطوط التعبئة √ الغرف النظيفة √ طلاء Epoxy للأرضيات/أرضية PVC √ HVAC ووحدة معالجة الهواء √ مولد البخار النقي √ الأوتوكلاف √ ومعامل PS Circuity √ للتحليل (الميكروبيولوجي / الكيميائي) √ الخطة الرئيسية للموقع √ خطة التحقق الرئيسية √ التركيب √ التدريب √ بدء √ الملفات والوثائق الفنية √ IQ/OQ √ PQ Protocols √ التحقق من الصحة في الموقع √ إجراءات التشغيل القياسية √ Initial تعرف كيف يمكن نقل √ GMP قبل التدقيق √ SpareParts منذ n سنوات.
وحتى الآن، قدمنا بالفعل مئات المعدات الدوائية والمعدات الطبية لأكثر من 40 دولة. وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملاؤنا في بناء مصنع الأدوية والطبي مع مشاريع تسليم رئيسية في روسيا وأوزبكستان وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند وقد فازت كل هذه المشاريع بعملائنا وحكومتهم بتعليقات عالية.
وفي الوقت نفسه، ساعدنا عملاؤنا في بناء أكثر من 20 مصنعاَ للتسليم الدوائي والطبي في البلدان الناطقة بالروسية، أوزبكستان، طاجيكستان، إندونيسيا، تايلند، السعودية، العراق، نيجيريا، أوغندا، تنزانيا، إثيوبيا، ميانمار الخ، بشكل رئيسي للحل الرابع، زجاجات الحقن والشامبو. وقد فازت كل هذه المشاريع بعملائنا وبالتعليقات الحكومية العالية.
كما صدرنا خط إنتاج الحلول الرابع إلى ألمانيا.
نبذة عنا
