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Shanghai Marya incubación laboratorio de medicina de la cámara de prueba de estabilidad de las drogas
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Shanghai Marya incubación laboratorio de medicina de la cámara de prueba de estabilidad de las drogas

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Product origin: Shanghai, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 2999

Description
 
 
Shanghai Marya Estabilidad de medicamentos de la cámara de prueba

 

descripción de producto

Funciones:

El método científico para crear una temperatura estable a largo plazo, la humedad ambiente y la luz ambiente para evaluación de fallas de la droga, ideal para empresas farmacéuticas para acelerar la prueba de drogas y medicamentos nuevos, prueba de larga duración, alta prueba de humedad y fuerte irradiación de luz de la prueba, es la mejor opción para empresas farmacéuticas para llevar a cabo la prueba de estabilidad de las drogas.
 


Características:
Diseño humanizado
Δ nuevo diseño no flúor, alta eficiencia, bajo consumo de energía, promover el ahorro de energía, de modo que siempre andan en la vanguardia de la vida saludable.
Δ controlador de microcomputadoras, estable, preciso y fiable de control, revestimiento de acero inoxidable 304, las cuatro esquinas de arco semicircular, fácil de limpiar, fácil de operar.
Δ único conducto de aire uniforme distribución de la circulación asegura viento dentro del estudio. Existe una prueba de 25 mm de diámetro del agujero en el lado izquierdo de la caja del cuerpo.

Garantía de funcionamiento continuo
Δ dos conjuntos de compresores importados cambie automáticamente, para asegurar que la prueba de drogas durante un largo tiempo de funcionamiento continuo sin fallo. Romper el orden interno de la cámara de pruebas de drogas no se puede ejecutar de forma continua durante un largo tiempo un defecto.
Δ La operación continua sin descongelar, evitar en el proceso de descongelación, ya que se producen fluctuaciones de temperatura y humedad en el cuadro.

La garantía de calidad
Controlador de temperatura y humedad, el compresor, ventilador de circulación y otras piezas claves son los productos importados, con un funcionamiento estable a largo plazo, la seguridad, fiabilidad y otras características.

Función de seguridad
El límite de temperatura independiente Δ sistema de alarma, puede sonar la alarma y luz para solicitar al operador, para garantizar la seguridad de funcionamiento del laboratorio sin accidentes.
Δ baja o alta temperatura y exceso de temperatura de alarma, alarma de humedad alta o baja.
Δ tiene la función de la pantalla de bloqueo con contraseña para evitar el mal funcionamiento por personal no experimental.

Sensor de humedad importados
Utilizar el sensor de humedad que puede funcionar a alta temperatura para evitar la molestia causada por la sustitución frecuente de bola de seco y húmedo y mojado de la correa.


Sistema de esterilización UV (opcional).
La esterilización UV lámpara está situado en la pared posterior de la caja, se puede desinfectar periódicamente el interior de la caja el cuerpo, puede matar a la circulación de aire en el cuadro de cuerpo y la placa de humidificación el vapor de agua, así como las bacterias flotantes para prevenir eficazmente la contaminación durante la prueba de drogas.

El encendido automático de seguimiento y control (opcional)
Avance de la prueba de estabilidad interna existente de la iluminación de la cámara no puede ser monitorizada y controlada de defectos, el uso del sensor de luz para la vigilancia y ajustable gradual, reducir debido al envejecimiento de la luz causada por la atenuación de la iluminación de la prueba y error.

El registro de datos y diagnóstico de fallos mostrar
Δ cuando la cámara de prueba falla, la dinámica de la pantalla mostrará información sobre el fallo, y la cámara de prueba de fallos de funcionamiento se desprende de un vistazo.
Δ puede ser conectado a la impresora o 485 interfaz de comunicación, utilizando el ordenador e impresora para registrar la temperatura y la hora de la curva, para el proceso de prueba de reproducción y almacenamiento de datos para proporcionar una sólida garantía.

Controlador de pantalla táctil programable
Δ adoptar una gran pantalla de pantalla táctil, pantalla de la operación es simple, el programa de edición es muy fácil.
Δ El controlador de interfaz de operación está en chino e inglés, y la curva de funcionamiento en tiempo real pueden ser visualizadas en pantalla.
Δ tiene la capacidad de 100 grupos de programas 1000 secciones 999 pasos del ciclo, cada período de tiempo para establecer el máximo de 99 horas 59 minutos.
Δ después de la entrada de datos y condiciones de prueba, el controlador tiene la función de bloqueo de pantalla para evitar el cierre causada por el toque humano.
Δ con la función de P.I.D cálculo automático, la temperatura y humedad cambiar las condiciones se puede corregir de inmediato, de modo que el control de temperatura y humedad es más precisa y estable.
Δ con RS-232 o RS-485 interface de comunicación, puede diseñar programas en el equipo, supervisar el proceso de prueba y realizar el interruptor y otras funciones.

Normas aplicadas y respetadas:
Δ directriz para la estabilidad de medicamentos de prueba de 2020 edición de la farmacopea y disposiciones pertinentes de la GB/T10586-2006 se fabrican
Δ La aceleración de la prueba: 40 ºC más o menos 2.0°C / 75% RH + / - 5% de humedad, o 30 ºC más o menos 1.0°C / 60% RH + / - 5% de HR durante 180 días
Δ experimento a largo plazo: 25 ºC más o menos 2.0°C / 60% RH + / - 5% de humedad, o 30 ºC + / 2.0°C / 60% RH + / - 5% de HR durante 365 días
Δ Para acelerar la realización de pruebas de los preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeable, tales como bolsas de infusión preparada por polietileno de baja densidad, ampollas de plástico, envases para preparaciones oftálmicas, etc., la prueba debe realizarse a 40ºC ± 2º/ el 25%±5%RH
Δ a  largo plazo de las pruebas de los preparados farmacéuticos envasados en recipientes semipermeable debe llevarse a cabo en el suelo de 25ºC 2ºC/40%±5%RH o 30ºC ± 2 ºC/35% ±5% de HR
Δ fuerte luz de la irradiación de prueba: 4500±500 LX 10 días

★ la  estabilidad Condiciones de prueba: En las directrices ICH, GMP y la FDA definir los requisitos en términos de funcionalidad, rendimiento y la documentación.  Europa, Japón y Estados Unidos han acordado desarrollar una política común de la estabilidad a prueba. El objetivo de estas pruebas es recopilar información como una recomendación sobre la estabilidad de las materias primas o las drogas. El objetivo es demostrar que la droga está expuesta a la temperatura, humedad, la eficacia en la iluminación o ambientes integrados.
★  condiciones de almacenamiento para la estabilidad de prueba de retención a largo plazo las muestras:
Temperatura:+25ºC ± 2 ºC
La humedad:60±5%RH
Hora:12 meses

★  condiciones de almacenamiento para la prueba de estabilidad acelerada
Temperatura:+40ºC ± 2 ºC
La humedad:75±5%RH
Hora:  6 meses
En la iluminancia fuerte luz condiciones de irradiación:4500±500 LX



 

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