La FDA concedió la aprobación para el tratamiento del control del peso crónico, combinado con una dieta reducida en calorías y actividad física, en diciembre de 2014.
El medicamento está diseñado para adultos con obesidad (índice de masa corporal (IMC) >30) o sobrepeso (IMC >27) y también afectados con una afección relacionada con la obesidad, como diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular, hipertensión o colesterol alto.
En abril de 2020, una indicación suplementaria para el medicamento recibió la aprobación de la FDA para el control del peso crónico en pacientes obesos de 12 años de edad o más.
En marzo de 2021, el Comité de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea de medicamentos (EMA) recomendó el uso del medicamento para el tratamiento de la obesidad en adolescentes de 12-17 años.
Obesidad y su prevalencia La obesidad es un trastorno relacionado con el peso que afecta a más de un tercio de los adultos en los Estados Unidos. La condición puede medirse usando el IMC, la medición de la grasa corporal basada en la altura y el peso de la persona.
La obesidad puede llevar a varios problemas de salud, incluyendo enfermedades del corazón, diabetes tipo 2 y ciertos cánceres, y resulta en una disminución de la esperanza de vida.
Se estima que 80 millones de adultos en los Estados Unidos sufren de obesidad.
mecanismo de acción Contiene un componente activo llamado liraglutida, que es un péptido-1 (GLP-1) análogo como un glucagón. El fármaco, que puede administrarse por vía intravenosa, llega a las neuronas activadas en las regiones cerebrales y regula el apetito y la ingesta de calorías.
Contiene un componente activo llamado liraglutida, que es un péptido-1 (GLP-1) análogo como un glucagón. El fármaco llega a las neuronas activadas en las regiones cerebrales y regula el apetito y la ingesta de calorías".
Ensayos clínicos La aprobación de la FDA se basó en los resultados de tres ensayos clínicos de fase III, conocidos como PRUEBAS DE ESCALA (saciedad y adiposidad clínica−Liraglutida en personas no diabéticas y diabéticas), que se realizaron durante 56 semanas para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco.
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