Nombre del produet | Maleato de enalapril | |||||
No lote | 5112-20-001 | Tamaño de lote | 622,72kg | |||
Tipo de lote | Comercial | Fecha del informe | 2020-01-09 | |||
Fecha de la prueba | 2023-12-31 | Condición de almacenamiento | Conservado en un recipiente bien cerrado | |||
Fecha de fabricación | 2020-01-01 | Sitio de Manufaces | Xunqiao,Linhai,Zhejiang,317024,China | |||
Referencia | USP | |||||
Prueba | Especificación | Resultados | ||||
Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco | Casi blanco cristalino polvo | ||||
Solubilidad | Frecly soluble en metanol, escasamente soluble en agua, prácticamente insoluble en diclorometano | Cumple | ||||
Punto de fusión | Alrededor de 144ºC. | 143-144ºC. | ||||
Rotación específica | -41,0°~43,5° | -41,8° | ||||
Identificación | I)el espectro de absorción infrarroja es concordante con Enalapril Maleate RS. | Cumple | ||||
Identificación | 2)el tiempo de retención del pico mayor de la muestra solución Corresponde a la de la solución patrón, tal como se obtiene en la Ensayo. | Cumple | ||||
Pérdida en el secado | ≤1,0% | <0,1% | ||||
Residuos en el encendido | ≤0,2% | <0,1% | ||||
Sustancias relacionadas Impureza (RRT=1,10) | ≤1,0% | N.D. | ||||
Sustancias relacionadas Impurezas totales | ≤1,0% | 0,33% | ||||
Sustancias relacionadas Cualquier otra impureza | ≤0,3% | 0,14% | ||||
Disolventes residuales (GC) Etanol | ≤5000ppm | N.D. | ||||
Ensayo (HPLC) | 98,0~102,0%(calculado sobre la base seca) | 99,4% | ||||
Conclusión | Cumple con USP |
modo de transporte | ||
Por aire | Por Express | Por mar |
adecuado para >50 | adecuado para pedidos de samples o <50 | adecuado para >300 |
Ayuno:3-7 días | Ayuno: 3-10 días | Rápido: 7-45 días |
más bajo que el costo expreso | alto costo de envío | el coste más bajo |