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O FDA aprovou uma injeção semanal de semaglutida para o manejo crônico do peso em adultos com obesidade ou com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso, de acordo com um comunicado de imprensa da agência.
Semaglutide 2.4 mg semanais (W-Vegalia, novo Nordisk), agonista receptor GLP-1, é o primeiro fármaco aprovado para o manejo do peso crônico em adultos com obesidade geral ou sobrepeso desde 2014. A Semaglutida é indicada para o manejo crônico do peso em adultos com IMC de 27 kg/m² ou maior que tenham pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como diabetes ou hipertensão tipo 2, ou em adultos com IMC de pelo menos 30 kg/m²
A injeção de 1 mg de Semaglutide (o-zempic) foi aprovada pela primeira vez como tratamento para diabetes tipo 2 em 2017.
A segurança e a eficácia da semaglutide 2.4 mg foram avaliadas em quatro ensaios de 68 semanas. Três foram estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, incluindo 16 semanas de aumento da dose, e um foi um ensaio de retirada randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, no qual os pacientes atribuíram semaglutide tratamento continuado ou comutaram para placebo
