Пункт | Технические характеристики | Результат | Метод |
Соединения производителя | Икариин ≥40.0% | 40.38% | ВЭЖХ |
Идентификации | Позитивными | Соответствует требованиям | TLC |
Органолептический |
Внешний вид | Мелкий порошок | Мелкий порошок | Визуальный |
Цвет | Коричнево-желтый | Коричнево-желтый | Визуальный |
Запах | Характеристики | Характеристики | Органолептический |
Вкус | Характеристики | Характеристики | Органолептический |
Физические характеристики |
Размер частиц | 100% -ный проход 80 сетки | Соответствует требованиям | USP < 786 > |
Потери при сушке | ≤5.00% | 2.25% | USP < 731 > |
Содержание золы | ≤5.00% | 2.36% | USP< 561 > |
Плотность сыпучих материалов | 40–60 г/100 мл | 53 г/100 мл | USP < 616 > |
Тяжелые металлы | | | |
Остаточный растворитель этанол | <5000 стр./мин | <10 стр./мин | ГХ |
Обнаружение излучения | Не облученный (PPSL<700) | Соответствует требованиям | PPS L (CQ-MO-572) |
Обнаружение аллергенов | Не обработано ETO | Соответствует требованиям | УТП |
Тяжелые металлы (как Pb) | Стандарты USP (<10 ppm) | <10 стр./мин | USP < 231 > |
Мышьяк (AS) | ≤2 ppm | Соответствует требованиям | ICP-OES (CQ-MO-247) |
Свинец (Pb) | ≤2 ppm | Соответствует требованиям | ICP-OES (CQ-MO-247) |
Кадмий (CD) | ≤1 стр./мин | Соответствует требованиям | ICP-OES (CQ-MO-247) |
Ртуть (Hg) | ≤0,1 ppm | Соответствует требованиям | ICP-OES (CQ-MO-247) |
Остатки пестицидов | Не обнаружено | Не обнаружено | USP < 561 > |
Микробиологические тесты |
Общее количество пластин | NMT1000cfu/г. | Соответствует требованиям | FDA-БАМ |
Всего Yeast и Mold | НМТ100кфу/г. | Соответствует требованиям | FDA-БАМ |
E.coli | Отрицательный | Отрицательный | FDA-БАМ |
Салмонелла | Отрицательный | Отрицательный | FDA-БАМ |
Заключение | Соответствует вышеуказанным требованиям. |
Упаковка и хранение | Картонный барабан весом 25 кг;хранить в закрытом контейнере в сухом прохладном месте, вдали от солнечного света и влаги. |