Complaint
IVEN PHARMATECH является пионером в производстве готовых к использованию заводов, которые обеспечивают комплексное инженерное решение для Всемирной фармацевтической фабрики, например, IV решение, вакцину, онкологию и т.д., в соответствии с EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Мы предлагаем наиболее приемлемый проект, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание различных фармацевтических и медицинских предприятий от A до Z для неПВХ мягкого раствора IV пакета, полипропиленовый раствор IV бутылки, раствор Glass Vial IV, флакон с капсулами и ампулами, сироп, таблетки и капсулы, Вакуумная пробирка для взятия крови и т. д.
Комплексные инженерные решения ДЛЯ фармацевтической и медицинской промышленности, ПРЕДЛАГАЕМЫЕ ИВЕНОМ, включают в себя чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки питьевой воды, систему подготовки и транспортировки раствора, систему наполнения и упаковки, автоматическую систему логистики, систему контроля качества, центральную лабораторию и т.д., ориентируясь на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно настраивает технические решения для пользователей на:
*Прединженерная консультационная служба
*Выбор производственного процесса
*Выбор и настройка модели оборудования
*Установка и ввод в эксплуатацию
*Проверка оборудования и процесса
* передача производственных технологий
* жёсткая и мягкая документация
* Обучение квалифицированных работников и т.д.
1.Нябромный пакет из ПВХ IV раствор Формование-заполнение-уплотнение производственной линии:
Эта линия используется для производства пакета для внутривенного вливания пленкой из ПВХ (ПП) и для формирования, печати, наполнения и герметизации пакета одним и тем же аппаратом.
Размер пакета для внутривенного вливания составляет от 100 мл до 5000 мл. Для перехода с одного размера на другой требуется всего полчаса. Он имеет специальную конструкцию шириной 130 мм, чтобы сэкономить пленку, также может реализовать 100% использования пленки, без отходов материала.
2. Система стерилизации:
Он используется для стерилизации готового пакета для внутривенного вливания с помощью перегретого водяного раствора при температуре 121°C. Время стерилизации может быть в диапазоне от 15 до 30 минут в зависимости от требований производственной технологии, температура стерилизации регулируется.
Мы можем оснастить автоматами автоматической загрузки и выгрузки пакетов для внутривенных вливаний, а также системой транспортировки тележек для автоматической стерилизации.
3.Система упаковки:
Она может завершить сушку пакета для внутривенных вливаний, обнаружение утечек, проверку освещения, обертывание и упаковку.
Мы можем оборудовать автоматическое открытие коробки для транспортировки, руководство по эксплуатации и ввод сертификата, упаковку коробки, уплотнение коробки, маркировку, систему отслеживания данных, и система автоматического отбраковки, которая может отклонять картонные упаковки с неправильным весом или картонные упаковки с неквалифицированным ярлыком.
4.Фармацевтическая водообработка:
Она включает очистку воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и парогенератор PURE. В комплект также входит бак для PW и бак WFI.
5. Система подготовки раствора:
Он используется для смешивания лекарственного средства с инъекционной водой. Мы оснастили 2 комплектов резервуаров для подготовки раствора, весовым элементом Меттлер-Толедо и системой магнитного перемешивания.
6. Очистите помещение и систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха:
В него входят настенные панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, напольные покрытия, Освещение, блок обработки воздуха, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализация, Система автоматического управления и т.д. для защиты процесса производства раствора ключа IV в среде класса C + A.
7.Лаборатория:
Он включает в себя все виды лабораторных измерительных приборов и лабораторную мебель для тестирования образцов пакетов для внутривенного вливания и сырья, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомная абсорбция, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр преобразования фурье и т.д.
* использование пленки 100%: Отсутствие отходов между каждые два пакета для внутривенного вливания, что снижает как расход материала, так и потребление энергии.
* надежная система нагрева и сварки: Убедитесь, что уровень утечки для пакетов для внутривенных вливаний составляет менее 0.03%.
* Быстрая смена: Для переключения с одного размера пакета для внутривенных вливаний на другой требуется всего 0.5-1 час.
* Компактная конструкция, сокращение длины машины 1/3, экономия пространства и эксплуатационных расходов.
* стабильная работа и система передачи: Используйте комбинированную конструкцию порта, требуется только 1 система управления, 1 ИЧМ и 1 оператор.
* Безопасная заправочная форсунка: Использование патентного контактного наполнения, отсутствие переполнения раствора, отсутствие образования частиц во время заполнения инфузионной мешки.
* Автоматическое обнаружение и неисправная система отбраковки неквалифицированных пакетов для внутривенного вливания автоматически после сварки колпачком.
Экономия средств на пакеты IV, разработанные НА основе патента IVEN:
a.Специальный пакет для внутривенных вливаний шириной 130 мм, один пакет для внутривенных вливаний может сэкономить 10 мм пленки, чем другие поставщики.
b.отсутствие потери кромки между мешками для внутривенного вливания и группами, использование пленки 100%.
c.можно сэкономить 250 IV пакетов больше на рулон пленки по сравнению с другими, шириной 135 мм
Технические параметры
| Модель | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| Объем производства (500 мл) | 900 бф/час | 2000 бф/час | 2800 бф/час | 3600 бф/час | 5000 бф/час | 8000 бф/час |
| Источник питания | 380 в перем. Тока, 50 гц | |||||
| Мощность (квт) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| Давление сжатого воздуха | Давление сухого и безмасляного сжатого воздуха составляет ≥ 0.6 мпа, чистота — 5 μm. Машина автоматически предупредит и остановится, если давление слишком низкое | |||||
| Расход сжатого воздуха (л/мин) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| Давление чистого воздуха | Давление чистого сжатого воздуха составляет ≥ 0,4 мпa, чистота 0.22μm | |||||
| Расход чистого воздуха (л/мин) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| Давление охлаждающей воды | >0,5 кгс/см2 (50 кпа) | |||||
| Расход охлаждающей воды (л/ч) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| Потребление азота | В соответствии с особыми требованиями заказчика может использовать азот для защиты машины, давление ≥ 0.6 мпа. Расход топлива составляет ≤ 45 л/мин | |||||
| Шум во время работы | <75 дб | |||||
| Требования к помещениям | Температура окружающей среды: ≤26°C; влажность: 45%-65%, макс. Влажность ≤ 85% | |||||
| Общий размер (м) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6.92*2.7*2.1 | 8.97*2.7*2.25 | 8.97*4.65*2.25 |
| Вес (т) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
О НАС
